Wpływ serotoniny na niestrawność czynnościową

Tło: Dobre 60% pacjentów zgłaszających się z dolegliwościami w górnej części brzucha ma dyspepsję czynnościową. Leki zobojętniające kwas żołądkowy są zwykle podawane jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku objawów ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jednak wyniki często nie są zadowalające, a objawy utrzymują się. Ponieważ wielu pacjentów z czynnościowymi chorobami przewodu pokarmowego jest bardziej niespokojnych i przygnębionych w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, w kilku badaniach oceniano stosowanie leków przeciwdepresyjnych u tych pacjentów. Chociaż wiele badań było niewystarczających, obiecujące wyniki uzyskano z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i mianseryną u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Nadal istnieje potrzeba przeprowadzenia kontrolowanego placebo badania z lekami przeciwdepresyjnymi u pacjentów z dyspepsją czynnościową.

Cel: Zbadanie skuteczności wenlafaksyny, selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, w leczeniu pacjentów z dyspepsją czynnościową.

PROJEKT BADANIA: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo.

BADANA POPULACJA: Kolejni pacjenci z utrzymującymi się objawami z górnego odcinka przewodu pokarmowego bez nieprawidłowości w badaniu endoskopowym górnego odcinka przewodu pokarmowego.

PIERWOTNE PUNKTY KOŃCOWE: Brak objawów ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego po 6 tygodniach leczenia.

DRUGORZĘDOWE PUNKTY KOŃCOWE:

• Lęk i depresja po leczeniu wenlafaksyną;
• Jakość życia związana ze zdrowiem po leczeniu wenlafaksyną;
• Związek między polimorfizmem białka transportera serotoniny i receptora 5-HT a skutecznością wenlafaksyny.

PROCEDURA BADANIA: Próbka krwi żylnej zostanie pobrana do 10 ml probówki z EDTA. Następnie każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do leczenia Efexor XR (pierwszy i ostatni tydzień 75 mg 1dd i od trzeciego do piątego tygodnia 75 mg 2dd) lub identycznych placebo przez 8 tygodni. Przed rozpoczęciem i po zakończeniu leczenia pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej nasilenia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, aktualnej jakości życia oraz lęku i depresji.