Efecto de la serotonina en la dispepsia funcional

ANTECEDENTES: Un buen 60% de los pacientes que presentan molestias abdominales superiores tienen dispepsia funcional. Por lo general, los medicamentos supresores de ácido se administran como terapia de primera línea para los síntomas gastrointestinales superiores. Sin embargo, los resultados a menudo no son satisfactorios y los síntomas persisten. Dado que muchos pacientes con enfermedades gastrointestinales funcionales están más ansiosos y deprimidos en comparación con los controles sanos, varios estudios investigaron el uso de agentes antidepresivos en estos pacientes. Aunque muchos estudios no tuvieron el poder estadístico suficiente, se obtuvieron resultados prometedores con antidepresivos tricíclicos y mianserina en pacientes con síndrome del intestino irritable. Todavía existe la necesidad de un estudio controlado con placebo con antidepresivos en pacientes con dispepsia funcional.

OBJETIVO: Investigar la efectividad de la venlafaxina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y norepinefrina, para el tratamiento de pacientes con dispepsia funcional.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

POBLACIÓN DE ESTUDIO: Pacientes consecutivos con síntomas GI superiores persistentes sin anomalías en la endoscopia gastrointestinal superior.

VALORACIONES PRIMARIAS: Ausencia de síntomas gastrointestinales superiores después de 6 semanas de tratamiento.

VALORACIONES SECUNDARIAS:

• Ansiedad y depresión después del tratamiento con venlafaxina;
• Calidad de vida relacionada con la salud después del tratamiento con venlafaxina;
• La asociación entre la proteína transportadora de serotonina y los polimorfismos del receptor 5-HT y la eficacia de la venlafaxina.

PROCEDIMIENTO DEL ESTUDIO: Se recogerá una muestra de sangre venosa en un tubo con EDTA de 10 ml. Luego, cada sujeto será aleatorizado al tratamiento con Efexor XR (primera y última dos semanas 75 mg 1dd y de la tercera a la quinta semana 75 mg 2dd) o placebos idénticos durante 8 semanas. Antes de comenzar y después de terminar el tratamiento, se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario sobre la intensidad de sus molestias gastrointestinales, la calidad de vida actual y la ansiedad y la depresión.