- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00160056
Die Auswirkung einer vorangegangenen Hypoglykämie auf die β2-adrenerge Empfindlichkeit
Die Auswirkung einer vorangegangenen Hypoglykämie auf die β2-adrenerge Empfindlichkeit bei Patienten mit homozygotem Arg16- und gly16-Polymorphismus des β2-adrenergen Rezeptors
Die Unwahrnehmung einer Hypoglykämie ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit Typ-1-Diabetes und mit Insulin behandeltem Typ-2-Diabetes über einen längeren Zeitraum. Der Verlust autonomer Symptome aufgrund einer Hypoglykämie hängt nicht nur vom Verlust der Adrenalinreaktion ab. Es können auch Unterschiede in der Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen eine Rolle spielen.
Indem wir die Daten zum Polymorphismus des β2-adrenergen Rezeptors mit denen zum Verlust der β-adrenergen Empfindlichkeit bei Diabetikern mit Hypoglykämie-Unbewusstheit vergleichen, nehmen wir an, dass die Hypoglykämie-Unbewusstheit zumindest teilweise das Ergebnis einer Desensibilisierung des β2-adrenergen Rezeptors ist und dass Patienten homozygot sind für Arginin am Codon 16 sind besonders anfällig für diesen Desensibilisierungsprozess, wohingegen Patienten, die homozygot für Glycin am Codon 16 sind, resistent gegen Desensibilisierung sind.
Ziele
- Es sollte festgestellt werden, ob und wenn ja, in welchem Ausmaß eine vorhergehende Hypoglykämie die β2-adrenerge Empfindlichkeit bei gesunden Probanden mit Arg16-Homozygotie verringert.
- Es sollte untersucht werden, ob gesunde Probanden mit Gly16-Homozygotie resistent gegen Desensibilisierung sind
- Um zu bestätigen, dass eine vorhergehende Hypoglykämie die Herzfrequenzreaktion auf Isoproterenol verringert, und um zu beurteilen, inwieweit diese verringerte Reaktion durch Beeinträchtigungen der Baroreflexempfindlichkeit vermittelt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Homozygot für Arginin am Codon 16 oder homozygot für Gly am Codon 16
- Keine regelmäßige Einnahme anderer Medikamente als orale Kontrazeptiva
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer zerebrovaskulären, kardiovaskulären oder peripheren Gefäßerkrankung
- Rauchen
- Alkoholkonsum von mehr als 10 Einheiten pro Woche
- Unfähigkeit, 2 Tage lang auf Xanthin-Derivate (Kaffee, Tee, Cola, Schokolade, Kakao) oder Alkohol zu verzichten
- BMI über 30 kg/m2
- Teilnahme an einer anderen Studie in den letzten 3 Monaten
- Anhaltende Krankheit jeglicher Art
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Hypoglykämie
Intervention ist ein hypoglykämischer Reiz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Smits, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HB2-001
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