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Die Auswirkung einer vorangegangenen Hypoglykämie auf die β2-adrenerge Empfindlichkeit

8. Mai 2015 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Die Auswirkung einer vorangegangenen Hypoglykämie auf die β2-adrenerge Empfindlichkeit bei Patienten mit homozygotem Arg16- und gly16-Polymorphismus des β2-adrenergen Rezeptors

Die Unwahrnehmung einer Hypoglykämie ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit Typ-1-Diabetes und mit Insulin behandeltem Typ-2-Diabetes über einen längeren Zeitraum. Der Verlust autonomer Symptome aufgrund einer Hypoglykämie hängt nicht nur vom Verlust der Adrenalinreaktion ab. Es können auch Unterschiede in der Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen eine Rolle spielen.

Indem wir die Daten zum Polymorphismus des β2-adrenergen Rezeptors mit denen zum Verlust der β-adrenergen Empfindlichkeit bei Diabetikern mit Hypoglykämie-Unbewusstheit vergleichen, nehmen wir an, dass die Hypoglykämie-Unbewusstheit zumindest teilweise das Ergebnis einer Desensibilisierung des β2-adrenergen Rezeptors ist und dass Patienten homozygot sind für Arginin am Codon 16 sind besonders anfällig für diesen Desensibilisierungsprozess, wohingegen Patienten, die homozygot für Glycin am Codon 16 sind, resistent gegen Desensibilisierung sind.

Ziele

  1. Es sollte festgestellt werden, ob und wenn ja, in welchem ​​Ausmaß eine vorhergehende Hypoglykämie die β2-adrenerge Empfindlichkeit bei gesunden Probanden mit Arg16-Homozygotie verringert.
  2. Es sollte untersucht werden, ob gesunde Probanden mit Gly16-Homozygotie resistent gegen Desensibilisierung sind
  3. Um zu bestätigen, dass eine vorhergehende Hypoglykämie die Herzfrequenzreaktion auf Isoproterenol verringert, und um zu beurteilen, inwieweit diese verringerte Reaktion durch Beeinträchtigungen der Baroreflexempfindlichkeit vermittelt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Homozygot für Arginin am Codon 16 oder homozygot für Gly am Codon 16
  • Keine regelmäßige Einnahme anderer Medikamente als orale Kontrazeptiva

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer zerebrovaskulären, kardiovaskulären oder peripheren Gefäßerkrankung
  • Rauchen
  • Alkoholkonsum von mehr als 10 Einheiten pro Woche
  • Unfähigkeit, 2 Tage lang auf Xanthin-Derivate (Kaffee, Tee, Cola, Schokolade, Kakao) oder Alkohol zu verzichten
  • BMI über 30 kg/m2
  • Teilnahme an einer anderen Studie in den letzten 3 Monaten
  • Anhaltende Krankheit jeglicher Art
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hypoglykämie
Intervention ist ein hypoglykämischer Reiz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Smits, PhD, MD, Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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