- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00160056
Effekten av antecedent hypoglykemi på β2-adrenerg sensitivitet
Effekten av antecedent hypoglykemi på β2-adrenerg sensitivitet hos personer med homozygot Arg16 og gly16 polymorfisme av den β2-adrenerge reseptoren
Ubevissthet om hypoglykemi er en vanlig komplikasjon hos pasienter med type 1 diabetes og langvarig insulinbehandlet type 2 diabetes. Tap av autonome symptomer til hypoglykemi avhenger ikke bare av tap av adrenalinrespons. Forskjeller i følsomhet overfor katekolaminer kan også være involvert.
Ved å forene dataene om β2-adrenerg reseptorpolymorfisme med de med tap av β-adrenerg sensitivitet hos diabetespasienter med hypoglykemi uvitende, antar vi at hypoglykemi ubevissthet er i det minste delvis et resultat av desensibilisering av β2-adrenerg reseptor og at pasienter som er homofile. for arginin ved kodon 16 er spesielt utsatt for denne desensibiliseringsprosessen, mens pasienter som er homozygote for glycin ved kodon 16 er resistente for desensibilisering.
Mål
- For å bestemme om, og i så fall i hvilken grad, forutgående hypoglykemi reduserer β2-adrenerg følsomhet hos friske personer med Arg16 homozygositet.
- For å undersøke om friske personer med Gly16-homozygositet er resistente mot desensibilisering eller ikke
- For å bekrefte at forutgående hypoglykemi reduserer hjertefrekvensresponsen på isoproterenol og for å vurdere i hvilken grad denne reduserte responsen er mediert av svekkelser i barorefleksfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Homozygot for arginin ved kodon 16 eller homozygot Gly ved kodon 16
- Ingen regelmessig bruk av andre medisiner enn p-piller
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cerebrovaskulær, kardiovaskulær eller perifer vaskulær sykdom
- Røyking
- Alkoholbruk på mer enn 10 enheter per uke
- Manglende evne til å avstå fra xantin-derivater (kaffe, te, cola, sjokolade, kakao) eller alkohol i 2 dager
- BMI over 30 kg/m2
- Deltakelse i enhver annen prøveperiode i de foregående 3 månedene
- Pågående sykdom av noe slag
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Hypoglykemi
Inngrep er en hypoglykemisk stimulans
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Smits, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HB2-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .