- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00160056
Wpływ wcześniejszej hipoglikemii na wrażliwość β2-adrenergiczną
Wpływ poprzedzającej hipoglikemii na wrażliwość receptorów β2-adrenergicznych u osób z homozygotami Arg16 i gly16 Polimorfizm receptora β2-adrenergicznego
Nieświadomość hipoglikemii jest częstym powikłaniem u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz długotrwałą cukrzycą typu 2 leczoną insuliną. Utrata objawów autonomicznych w wyniku hipoglikemii nie zależy wyłącznie od utraty odpowiedzi adrenaliny. Może to również dotyczyć różnic we wrażliwości na katecholaminy.
Uzgadniając dane dotyczące polimorfizmu receptora β2-adrenergicznego z danymi dotyczącymi utraty wrażliwości na receptor β2-adrenergiczny u pacjentów z cukrzycą z nieświadomością hipoglikemii, stawiamy hipotezę, że nieświadomość hipoglikemii jest przynajmniej częściowo wynikiem odczulania receptora β2-adrenergicznego i że pacjenci homozygotyczni dla argininy w kodonie 16 są szczególnie podatni na ten proces odczulania, podczas gdy pacjenci homozygotyczni pod względem glicyny w kodonie 16 są oporni na odczulanie.
Cele
- Aby ustalić, czy, a jeśli tak, to w jakim stopniu, poprzedzająca hipoglikemia zmniejsza wrażliwość β2-adrenergiczną u zdrowych osób z homozygotycznością Arg16.
- Zbadanie, czy zdrowi osobniki z homozygotycznością Gly16 są oporne na odczulanie
- Aby potwierdzić, że poprzedzająca hipoglikemia zmniejsza odpowiedź częstości akcji serca na izoproterenol i ocenić, w jakim stopniu ta zmniejszona odpowiedź jest spowodowana upośledzeniem wrażliwości baroreceptorów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Homozygota pod względem argininy w kodonie 16 lub homozygota Gly w kodonie 16
- Brak regularnego stosowania leków innych niż doustne środki antykoncepcyjne
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób naczyń mózgowych, sercowo-naczyniowych lub naczyń obwodowych
- Palenie
- Spożycie alkoholu powyżej 10 jednostek tygodniowo
- Niemożność powstrzymania się od pochodnych ksantyny (kawa, herbata, cola, czekolada, kakao) lub alkoholu przez 2 dni
- BMI powyżej 30 kg/m2
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przewlekła choroba dowolnego rodzaju
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Hipoglikemia
Intrerfvention jest bodźcem hipoglikemicznym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Smits, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HB2-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .