- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00160056
O Efeito da Hipoglicemia Antecedente na Sensibilidade β2-adrenérgica
O efeito da hipoglicemia antecedente na sensibilidade β2-adrenérgica em indivíduos com polimorfismo homozigótico Arg16 e gly16 do receptor β2-adrenérgico
O desconhecimento da hipoglicemia é uma complicação comum em pacientes com diabetes tipo 1 e com diabetes tipo 2 tratado com insulina de longa duração. A perda de sintomas autonômicos para hipoglicemia não depende apenas da perda de respostas de adrenalina. Diferenças na sensibilidade às catecolaminas também podem estar envolvidas.
Reconciliando os dados sobre o polimorfismo do receptor β2-adrenérgico com aqueles sobre a perda de sensibilidade β-adrenérgica em pacientes diabéticos com hipoglicemia inconsciente, levantamos a hipótese de que a hipoglicemia inconsciente é, pelo menos em parte, o resultado da dessensibilização do receptor β2-adrenérgico e que pacientes homozigotos para arginina no códon 16 são particularmente suscetíveis a esse processo de dessensibilização, enquanto os pacientes homozigotos para glicina no códon 16 são resistentes à dessensibilização.
Objetivos
- Determinar se, e em que medida, a hipoglicemia antecedente reduz a sensibilidade β2-adrenérgica em indivíduos saudáveis com homozigose Arg16.
- Investigar se indivíduos saudáveis com homozigose Gly16 são ou não resistentes à dessensibilização
- Confirmar que a hipoglicemia antecedente reduz a resposta da frequência cardíaca ao isoproterenol e avaliar até que ponto essa resposta reduzida é mediada por deficiências na sensibilidade do barorreflexo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Homozigoto para Arginina no códon 16 ou homozigoto para Gly no códon 16
- Sem uso regular de medicamentos que não sejam anticoncepcionais orais
Critério de exclusão:
- História de doença cerebrovascular, cardiovascular ou vascular periférica
- Fumar
- Consumo de álcool superior a 10 unidades por semana
- Incapacidade de se abster de derivados da xantina (café, chá, cola, chocolate, cacau) ou álcool por 2 dias
- IMC acima de 30 kg/m2
- Participação em qualquer outro estudo nos últimos 3 meses
- Doença contínua de qualquer tipo
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Hipoglicemia
A intervenção é um estímulo hipoglicêmico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Smits, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HB2-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .