- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00160056
Vliv předchozí hypoglykémie na β2-adrenergní citlivost
Vliv předchozí hypoglykémie na β2-adrenergní citlivost u subjektů s homozygotním polymorfismem Arg16 a gly16 β2-adrenergního receptoru
Neuvědomění si hypoglykémie je častou komplikací u pacientů s diabetem 1. typu a s dlouhotrvajícím diabetem 2. typu léčeným inzulínem. Ztráta autonomních symptomů na hypoglykémii nezávisí pouze na ztrátě adrenalinových reakcí. Mohou se také podílet rozdíly v citlivosti na katecholaminy.
Porovnáním údajů o polymorfismu β2-adrenergních receptorů s údaji o ztrátě citlivosti β-adrenergních receptorů u diabetických pacientů s nevědomostí o hypoglykémii předpokládáme, že neznalost hypoglykémie je alespoň částečně výsledkem desenzibilizace β2-adrenergního receptoru a že pacienti, kteří jsou homozygotní pro arginin na kodonu 16 jsou zvláště citliví na tento desenzibilizační proces, zatímco pacienti, kteří jsou homozygotní pro glycin na kodonu 16, jsou rezistentní na desenzibilizaci.
Cíle
- Zjistit, zda, a pokud ano, do jaké míry předchozí hypoglykémie snižuje β2-adrenergní senzitivitu u zdravých jedinců s homozygotností Arg16.
- Zkoumat, zda jsou zdraví jedinci s homozygotností Gly16 odolní vůči desenzibilizaci
- Potvrdit, že předchozí hypoglykémie snižuje odpověď srdeční frekvence na isoproterenol, a posoudit, do jaké míry je tato snížená odpověď zprostředkována poruchami citlivosti baroreflexu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Homozygotní pro arginin na kodonu 16 nebo homozygotní Gly na kodonu 16
- Žádné pravidelné užívání jiných léků než perorální antikoncepce
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza cerebrovaskulárního, kardiovaskulárního nebo periferního vaskulárního onemocnění
- Kouření
- Spotřeba alkoholu více než 10 jednotek týdně
- Neschopnost zdržet se xanthinových derivátů (káva, čaj, cola, čokoláda, kakao) nebo alkoholu po dobu 2 dnů
- BMI nad 30 kg/m2
- Účast na jakékoli jiné studii v předchozích 3 měsících
- Pokračující onemocnění jakéhokoli druhu
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Hypoglykémie
Intervence je hypoglykemický stimul
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Smits, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HB2-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .