- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00160056
Effekten af forudgående hypoglykæmi på β2-adrenerg følsomhed
Effekten af forudgående hypoglykæmi på β2-adrenerg følsomhed hos personer med homozygot Arg16 og gly16 polymorfi af den β2-adrenerge receptor
Hypoglykæmi-ubevidsthed er en almindelig komplikation hos patienter med type 1-diabetes og med insulinbehandlet type 2-diabetes af lang varighed. Tabet af autonome symptomer til hypoglykæmi afhænger ikke udelukkende af tab af adrenalinrespons. Forskelle i følsomhed over for katekolaminer kan også være involveret.
Ved at forene dataene om β2-adrenerg receptorpolymorfi med dem om tab af β-adrenerg følsomhed hos diabetespatienter med hypoglykæmi-ubevidsthed, antager vi, at hypoglykæmi-ubevidsthed i det mindste delvist er et resultat af desensibilisering af den β2-adrenerge receptor, og at patienter, der er homozygo. for arginin ved codon 16 er særligt modtagelige for denne desensibiliseringsproces, hvorimod patienter, der er homozygote for glycin ved codon 16, er resistente over for desensibilisering.
Mål
- For at bestemme om, og i givet fald i hvilket omfang, forudgående hypoglykæmi reducerer β2-adrenerg følsomhed hos raske forsøgspersoner med Arg16 homozygositet.
- For at undersøge, om raske forsøgspersoner med Gly16-homozygositet er resistente over for desensibilisering
- For at bekræfte, at forudgående hypoglykæmi reducerer hjertefrekvensresponsen på isoproterenol og for at vurdere, i hvilket omfang denne reducerede respons er medieret af svækkelse af barorefleksfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Homozygot for arginin ved codon 16 eller homozygot Gly ved codon 16
- Ingen regelmæssig brug af anden medicin end p-piller
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cerebrovaskulær, kardiovaskulær eller perifer vaskulær sygdom
- Rygning
- Alkoholforbrug på mere end 10 enheder om ugen
- Manglende evne til at afholde sig fra xanthin-derivater (kaffe, te, cola, chokolade, kakao) eller alkohol i 2 dage
- BMI over 30 kg/m2
- Deltagelse i ethvert andet forsøg i de foregående 3 måneder
- Igangværende sygdom af enhver art
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Hypoglykæmi
Indgreb er en hypoglykæmisk stimulus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Smits, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HB2-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .