- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00160056
L'effet de l'hypoglycémie antécédente sur la sensibilité β2-adrénergique
L'effet de l'hypoglycémie antécédente sur la sensibilité β2-adrénergique chez les sujets présentant un polymorphisme homozygote Arg16 et gly16 du récepteur β2-adrénergique
L'inconscience de l'hypoglycémie est une complication fréquente chez les patients atteints de diabète de type 1 et de diabète de type 2 traité à l'insuline de longue durée. La perte des symptômes autonomes à l'hypoglycémie ne dépend pas uniquement de la perte des réponses d'adrénaline. Des différences de sensibilité aux catécholamines peuvent également être impliquées.
En réconciliant les données sur le polymorphisme des récepteurs β2-adrénergiques avec celles sur la perte de sensibilité β-adrénergique chez les patients diabétiques insensibles à l'hypoglycémie, nous émettons l'hypothèse que l'inconscience de l'hypoglycémie est au moins en partie le résultat d'une désensibilisation du récepteur β2-adrénergique et que les patients homozygotes pour l'arginine au codon 16 sont particulièrement sensibles à ce processus de désensibilisation, alors que les patients homozygotes pour la glycine au codon 16 sont résistants à la désensibilisation.
Objectifs
- Déterminer si, et si oui dans quelle mesure, l'hypoglycémie antérieure réduit la sensibilité β2-adrénergique chez les sujets sains présentant une homozygotie Arg16.
- Pour étudier si oui ou non les sujets sains avec homozygotie Gly16 sont résistants à la désensibilisation
- Confirmer que l'hypoglycémie antérieure réduit la réponse de la fréquence cardiaque à l'isoprotérénol et évaluer dans quelle mesure cette réponse réduite est médiée par des altérations de la sensibilité baroréflexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Homozygote Arginine au codon 16 ou homozygote Gly au codon 16
- Pas d'utilisation régulière de médicaments autres que les contraceptifs oraux
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire, cardiovasculaire ou vasculaire périphérique
- Fumeur
- Consommation d'alcool de plus de 10 unités par semaine
- Incapacité à s'abstenir de dérivés de xanthine (café, thé, cola, chocolat, cacao) ou d'alcool pendant 2 jours
- IMC supérieur à 30 kg/m2
- Participation à tout autre essai dans les 3 mois précédents
- Maladie en cours de toute sorte
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Hypoglycémie
L'interfvention est un stimulus hypoglycémique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Smits, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HB2-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .