- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00160056
El efecto de la hipoglucemia antecedente en la sensibilidad β2-adrenérgica
El efecto de la hipoglucemia antecedente sobre la sensibilidad β2-adrenérgica en sujetos con polimorfismo homocigótico Arg16 y gly16 del receptor β2-adrenérgico
El desconocimiento de la hipoglucemia es una complicación común en pacientes con diabetes tipo 1 y con diabetes tipo 2 tratada con insulina de larga duración. La pérdida de los síntomas autonómicos debido a la hipoglucemia no depende únicamente de la pérdida de las respuestas de adrenalina. También pueden estar involucradas las diferencias en la sensibilidad a las catecolaminas.
Al conciliar los datos sobre el polimorfismo del receptor β2-adrenérgico con los de la pérdida de sensibilidad β-adrenérgica en pacientes diabéticos con desconocimiento de la hipoglucemia, planteamos la hipótesis de que el desconocimiento de la hipoglucemia es, al menos en parte, el resultado de la desensibilización del receptor β2-adrenérgico y que los pacientes homocigotos para la arginina en el codón 16 son particularmente susceptibles a este proceso de desensibilización, mientras que los pacientes que son homocigotos para la glicina en el codón 16 son resistentes a la desensibilización.
Objetivos
- Determinar si, y en qué medida, la hipoglucemia antecedente reduce la sensibilidad β2-adrenérgica en sujetos sanos con homocigosis Arg16.
- Investigar si los sujetos sanos con homocigosis Gly16 son o no resistentes a la desensibilización
- Confirmar que la hipoglucemia previa reduce la respuesta de la frecuencia cardíaca al isoproterenol y evaluar en qué medida esta respuesta reducida está mediada por alteraciones en la sensibilidad barorrefleja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Homocigoto para Arginina en el codón 16 o homocigoto para Gly en el codón 16
- Sin uso regular de medicamentos que no sean anticonceptivos orales.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular, cardiovascular o vascular periférica.
- De fumar
- Consumo de alcohol de más de 10 unidades por semana
- Incapacidad para abstenerse de derivados de xantina (café, té, cola, chocolate, cacao) o alcohol durante 2 días
- IMC superior a 30 kg/m2
- Participación en cualquier otro ensayo en los 3 meses anteriores
- Enfermedad continua de cualquier tipo.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Hipoglucemia
La intervención es un estímulo hipoglucemiante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Smits, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HB2-001
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