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先行する低血糖症がβ2-アドレナリン作動性感受性に及ぼす影響

2015年5月8日 更新者:Radboud University Medical Center

Arg16 と gly16 のホモ接合性 β2 アドレナリン受容体の多型を有する被験者の β2 アドレナリン感受性に対する先行低血糖の影響

低血糖の無自覚は、1 型糖尿病患者およびインスリン治療を受けている長期にわたる 2 型糖尿病患者によく見られる合併症です。 低血糖による自律神経症状の消失は、アドレナリン反応の消失のみに依存するわけではありません。カテコールアミンに対する感受性の違いも関係している可能性があります。

β2-アドレナリン受容体多型に関するデータと、低血糖無自覚糖尿病患者におけるβ-アドレナリン感受性喪失に関するデータを照合し、低血糖無自覚は少なくとも部分的にはβ2-アドレナリン受容体の脱感作の結果であり、ホモ接合性である患者は、コドン 16 のアルギニンに対する患者は特にこの脱感作プロセスを受けやすいのに対し、コドン 16 のグリシンに対してホモ接合性である患者は脱感作に抵抗性です。

目的

  1. Arg16 ホモ接合性を持つ健康な被験者において、先行する低血糖が β2 アドレナリン作動性感受性を低下させるかどうか、また低下させる場合にはどの程度低下させるかを判定する。
  2. Gly16 ホモ接合性を持つ健康な被験者が脱感作に抵抗性があるかどうかを調査する
  3. 先行する低血糖がイソプロテレノールに対する心拍数反応を低下させることを確認し、この反応低下が圧反射感度の障害によってどの程度媒介されるかを評価する。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • コドン 16 でのアルギニンのホモ接合性またはコドン 16 での Gly のホモ接合性
  • 経口避妊薬以外の薬を定期的に使用していないこと

除外基準:

  • 脳血管疾患、心血管疾患、または末梢血管疾患の病歴
  • 喫煙
  • 週に10単位を超えるアルコール摂取
  • キサンチン誘導体(コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、カカオ)またはアルコールを2日間断つことができない
  • BMI 30 kg/m2 以上
  • 過去3か月以内の他の治験への参加
  • あらゆる種類の進行中の病気
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:低血糖症
介入は低血糖刺激です

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paul Smits, PhD, MD、Radboud University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月8日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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