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X-Chromosom-Inaktivierungsstatus und vorzeitiges Ovarialversagen

5. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Frauen, die von vorzeitiger Ovarialinsuffizienz betroffen sind, weisen im Vergleich zu Frauen mit normaler Menstruationsfunktion (definiert durch Schwangerschaft) ein verzerrtes X-Chromosom-Inaktivierungsmuster auf, was auf einen möglichen X-Chromosom-Defekt hinweist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Vorzeitige Ovarialinsuffizienz

Detaillierte Beschreibung

Vorzeitige Ovarialinsuffizienz (POF) betrifft etwa 1 % der Frauen. Bei den meisten Frauen wird keine Ursache gefunden, aber strukturelle Anomalien des X-Chromosoms führen häufig zu POF, was darauf hindeutet, dass Gene auf dem X-Chromosom für eine normale Funktion der Eierstöcke notwendig sind. Es ist bekannt, dass bestimmte Genmutationen auf dem X-Chromosom zu Veränderungen des normalen Zufallsmusters der X-Chromosom-Inaktivierung bei Frauen führen können.

Wir schlagen vor, X-Inaktivierungsmuster in einer Kohorte von Frauen mit idiopathischer POF zu untersuchen und ihr Muster mit einer Kohorte von Frauen gleichen Alters mit normaler Menstruationsfunktion zu vergleichen.

Wir nehmen an, dass einige Frauen mit POF eine schiefe X-Inaktivierung zeigen, was auf eine Mutation auf dem X-Chromosom als Ätiologie ihrer POF hindeutet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Magee-Womens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Frauen, bei denen POF durch Kliniken diagnostiziert wurde. Frauen, bei denen POF diagnostiziert wurde, können sich auch über die Website Clinical Trials nach dieser Studie erkundigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen mit POF-Diagnose.
Zur Beurteilung von X-chromosomalen Anomalien muss eine Chromosomenanalyse durchgeführt worden sein, und die Ergebnisse sind als normal bekannt.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit bekannter Ätiologie für ihre POF und/oder Unfähigkeit, Karyotyp-Ergebnisse für diese Patienten oder unbekannte X-Chromosom-Anomalien zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Schiefe X-Inaktivierung scheint bei Frauen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz erhöht zu sein Zeitfenster: 4 Jahre	4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

Hauptermittler: W. Allen Hogge, MD, University of Pittsburgh and Magee-Womens Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat