Medtronic MiniMed implantierbare Insulinpumpe

Wenn der Teilnehmer an der Studie teilnimmt und sich entscheidet, eine neue Pumpe implantieren zu lassen, wird die Studie für jeden Teilnehmer voraussichtlich 12 bis 15 Monate dauern, und jeder Teilnehmer wird weiterhin mit 3-monatigen Nachfüllungen und Forschungsbesuchen so lange begleitet Die Pumpe dauert, bis der Teilnehmer sich entschließt, sich zurückzuziehen, bis die FDA die Pumpe für die regelmäßige Pflege genehmigt oder bis das Unternehmen die Unterstützung der Pumpe einstellt. Während der ersten 12-15 Monate der Studie wird es schätzungsweise 13 Klinikbesuche und einen Krankenhausaufenthalt von 2-3 Tagen geben. Die Datenerfassungsbesuche dauern etwa 30 Minuten, und es wird eine kontinuierliche Glukoseüberwachung gestartet. Die Teilnehmer werden 3-4 Tage später einen kurzen Besuch abstatten, um den Monitor abzugeben. Nach dieser Forschungsphase werden die Teilnehmer weiterhin mit der implantierten Pumpe versorgt, wobei alle 3 Monate Besuche zum Auffüllen und Testen stattfinden. Diese langfristige Nachsorge wird so lange dauern, bis sich die Teilnehmer entscheiden, sich zurückzuziehen, die Pumpe nicht mehr funktioniert, die FDA die Pumpe für die regelmäßige Pflege genehmigt oder das Unternehmen die Pumpe nicht mehr unterstützt. Nehmen die Teilnehmer nicht mehr an der Studie teil, lassen die Prüfärzte die Pumpe aus ihrem Körper entfernen.