Bomba de insulina implantable Medtronic MiniMed

Si el participante se une al estudio y elige que le implanten una bomba nueva, se espera que el estudio dure entre 12 y 15 meses para cada participante, y se seguirá monitoreando a cada participante, con recargas cada 3 meses y visitas de investigación durante el tiempo que sea necesario. la bomba dura, hasta que el participante decida retirarse, hasta que la FDA apruebe la bomba para el cuidado regular, o hasta que la compañía deje de apoyar la bomba. Durante los primeros 12 a 15 meses del estudio, habrá un estimado de 13 visitas a la clínica y una hospitalización de 2 a 3 días. Las visitas de recopilación de datos durarán unos 30 minutos y se iniciará un control continuo de la glucosa. Los participantes tendrán una breve visita 3-4 días después para dejar el monitor. Después de esta fase de la investigación, los participantes seguirán siendo atendidos con la bomba implantada, teniendo visitas para recargas y pruebas cada 3 meses. Este seguimiento a largo plazo durará hasta que los participantes decidan retirarse, la bomba no funcione correctamente, la FDA apruebe la bomba para el cuidado regular o la compañía ya no apoye la bomba. Si los participantes ya no participan en el estudio, a los investigadores se les quitará la bomba del cuerpo.