Wszczepialna pompa insulinowa Medtronic MiniMed

Jeśli uczestnik dołączy do badania i zdecyduje się na wszczepienie nowej pompy, oczekuje się, że badanie potrwa 12-15 miesięcy dla każdego uczestnika, a każdy uczestnik będzie nadal obserwowany, z uzupełnianiem co 3 miesiące i wizytami badawczymi tak długo, jak pompa trwa do momentu, gdy uczestnik zdecyduje się wycofać, do czasu zatwierdzenia pompy przez FDA do regularnej opieki lub do momentu, gdy firma przestanie wspierać pompę. W ciągu pierwszych 12-15 miesięcy badania przewiduje się około 13 wizyt w klinice i jeden pobyt w szpitalu na 2-3 dni. Wizyty zbierania danych zajmą około 30 minut i zostanie uruchomiony ciągły monitor glukozy. Uczestnicy będą mieli krótką wizytę 3-4 dni później, aby zostawić monitor. Po tej fazie badań uczestnicy nadal będą mieli zapewnioną opiekę z wszczepioną pompą, wizyty na uzupełnienia i badania co 3 miesiące. Ta długoterminowa obserwacja będzie trwała do momentu, gdy uczestnicy zdecydują się wycofać, pompa ulegnie awarii, FDA zatwierdzi pompę do regularnej opieki lub firma przestanie wspierać pompę. Jeśli uczestnicy nie będą już brać udziału w badaniu, badaczom zostanie usunięta pompa z organizmu.