Implantovatelná inzulínová pumpa Medtronic MiniMed

Pokud se účastník zapojí do studie a rozhodne se nechat si implantovat novou pumpu, očekává se, že studie bude trvat 12–15 měsíců pro každého účastníka a každý účastník bude nadále sledován s 3měsíčním doplňováním a výzkumnými návštěvami tak dlouho, dokud pumpa trvá, dokud se účastník nerozhodne odstoupit, dokud FDA neschválí pumpu pro pravidelnou péči nebo dokud společnost nepřestane pumpu podporovat. Během prvních 12–15 měsíců studie proběhne odhadem 13 návštěv kliniky a jeden pobyt v nemocnici po dobu 2–3 dnů. Návštěvy sběru dat budou trvat asi 30 minut a spustí se kontinuální monitor glukózy. Účastníci budou mít krátkou návštěvu o 3–4 dny později, aby monitor odevzdali. Po této fázi výzkumu bude o účastníky nadále pečováno pomocí implantované pumpy, přičemž každé 3 měsíce budou mít návštěvy kvůli doplňování a testování. Toto dlouhodobé sledování bude trvat, dokud se účastníci nerozhodnou odstoupit, dojde k poruše pumpy, FDA schválí pumpu k pravidelné péči nebo společnost pumpu přestane podporovat. Pokud se účastníci již studie neúčastní, vyšetřovatelé nechají z těla odstranit pumpu.