美敦力 MiniMed 植入式胰岛素泵

如果参与者加入研究并选择植入新的泵，则研究预计将对每位参与者持续 12-15 个月，并且将继续跟踪每位参与者，每 3 个月补充一次，研究访问时间最长泵会持续使用，直到参与者选择退出，直到 FDA 批准泵进行定期护理，或者直到公司停止支持泵。 在研究的前 12-15 个月，估计会有 13 次门诊就诊和 1 次住院 2-3 天。 数据收集访问大约需要 30 分钟，并且将启动连续血糖监测仪。 参与者将在 3-4 天后进行一次简短的访问，以放下监视器。 在这一阶段的研究之后，参与者仍将使用植入式泵进行护理，每 3 个月进行一次补充和测试。 这种长期跟进将持续到参与者选择退出、泵出现故障、FDA 批准泵进行常规护理或公司不再支持泵为止。 如果参与者不再参与研究，研究人员将从他们体内取出泵。