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Rituximab bei Nieren-Allograft-Empfängern, die frühe De-novo-Anti-HLA-Alloantikörper entwickeln

11. März 2015 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Die B-Zell-Depletion durch Anti-CD20 (Rituximab) bei Empfängern von Nieren-Allotransplantaten, die früh de novo Anti-HLA-Alloantikörper entwickeln, führt zu einer Hemmung der Alloantikörper-Produktion und einer Abschwächung der chronischen humoralen Abstoßung

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Behandlung mit Rituximab (Anti-CD20, Rituxan®, MabThera®) bei Personen, die nach einer Nierentransplantation neue Anti-HLA-Antikörper entwickeln, das längerfristige Überleben der transplantierten Niere fördert Pilotstudie vergleicht die Anwendung von Rituximab (Rituxan®) + ortsspezifischer Standard-Immunsuppression mit Placebo + ortsspezifischer Standard-Immunsuppression bei der Behandlung von zirkulierenden Anti-HLA-Antikörpern bei Patienten, die zwischen 3 und 36 Monaten de novo Anti-HLA-Antikörper entwickeln Transplantation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Organabstoßung tritt auf, wenn der Körper eines Patienten das neue Organ nicht erkennt und es angreift. Die Daten deuten darauf hin, dass die Entwicklung von Anti-Human-Leukozyten-Antigen (HLA)-Antikörpern ein früher klinischer Hinweis darauf ist, dass eine Organabstoßung auftreten kann. Rituximab ist ein gentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper, der gegen das CD20-Antigen auf B-Zellen gerichtet ist und bekanntermaßen B-Zellen depletiert, wenn es intravenös verabreicht wird; es ist von der FDA für die Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms zugelassen; Chronische lymphatische Leukämie (CLL); und rheumatoide Arthritis (RA) in Kombination mit Methotrexat bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA, die unzureichend auf eine oder mehrere Therapien mit TNF-Antagonisten ansprechen.

In einer früheren kleinen Studie erhielten Nierentransplantationspatienten mit entweder akuter humoraler Abstoßung (AHR) oder chronischer humoraler Abstoßung (CHR) Rituximab und eine andere Antilymphozytentherapie. Patienten mit AHR hatten niedrigere oder nicht nachweisbare Spiegel zirkulierender Anti-HLA-Antikörper nach der Studienbehandlung, und Patienten mit CHR hatten nach 6 bis 9 Monaten einen anhaltenden Rückgang der Anti-HLA-Antikörper auf nicht nachweisbar.

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Rituximab bei 1.) der Verhinderung einer Organabstoßung und 2.) der Förderung des langfristigen Überlebens von Spendernieren bei Menschen, die sich einer Nierentransplantation unterziehen, bewerten.

Diese Studie umfasst zwei Phasen:

  1. Stufe 1 beginnt 3 bis 36 Monate nach der Transplantation. Während der Stufe 1 wird bis zu 36 Monate nach der Transplantation alle 3 Monate Blut entnommen, um auf Anti-HLA-Antikörper zu testen. Wenn diese Antikörper innerhalb von 1 Monat zweimal nachgewiesen werden, wird der Patient einer Ausgangsnierenbiopsie unterzogen und seine oder ihre glomeruläre Filtrationsrate (GFR) wird gemessen, um die Nierenfunktion zu bestimmen. Wenn ein Patient bestimmte Studienkriterien erfüllt, tritt er oder sie in Stufe 2 (Pilotbehandlungsstudie) ein.

    Wenn während Phase 1 keine Anti-HLA-Antikörper im Blut eines Patienten nachgewiesen werden, ist die Teilnahme des Patienten abgeschlossen.

  2. In Phase 2 erhalten die Patienten eine ortsspezifische Standard-Immunsuppression plus Randomisierung auf entweder Rituximab oder Placebo:

    • Erwachsene (> 18 Jahre) erhalten an den Tagen 0 und 14 eine intravenöse Infusion von 1000 mg Rituximab.
    • Kinder mit Dosierung (<\= als 18 Jahre) erhalten eine intravenöse Infusion von 375 mg/m^2/Dosis (maximal 500 mg/Dosis) in 4 Dosen Rituximab an den Tagen 0, 8, 15 und 22.

Erwachsene Teilnehmer haben 7-9 Studienbesuche über 12-24 Monate. Pädiatrische Teilnehmer haben 9-11 Studienbesuche über 12-24 Monate. Bei allen Besuchen werden eine körperliche Untersuchung, eine Medikamentenanamnese, eine Bewertung unerwünschter Ereignisse sowie eine Blut- und Urinabnahme durchgeführt. Eine Biopsie des Nierentransplantats wird beim Eintritt in Stufe 2 und in Monat 12 durchgeführt.

Hinweis: Vor Januar 2010 war Phase 2 davon eine doppelblinde (doppelt maskierte) randomisierte Pilotbehandlungsstudie. Ab Januar 2010 und darüber hinaus:

  • Probanden wurden nicht mehr in den Placebo-Behandlungsarm rekrutiert
  • alle Behandlungszuweisungen wurden entblindet und ein Open-Label-Design wurde begonnen; Daher standen den Studienteilnehmern sowie dem klinischen Team des Standorts Medikationsaufträge offen.
  • alle Studienteilnehmer, die vor dieser Änderung an der Studie teilgenommen haben, wurden über die Änderung informiert
  • allen Probanden, die in den placebokontrollierten Arm randomisiert wurden und weiterhin die Eignungskriterien der Pilotstudie erfüllten, wurde die Möglichkeit geboten, an der Pilotbehandlungsstudie teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

757

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama, Pediatric Nephrology
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32601
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • University of Illinois
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Transplant Services
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97219
        • Oregon Health Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Stufe 1 Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Zuvor diagnostizierte Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD)
  • Erhaltene Nierentransplantation innerhalb von 3 und 36 Monaten nach Studieneintritt
  • Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Bereitschaft zur Anwendung akzeptabler Formen der Empfängnisverhütung während der Studie und für 12 Monate nach der Rituximab / Placebo-Therapie
  • Bereitschaft, während der Studie und für 12 Monate nach der Rituximab-Therapie nicht zu stillen

Stufe 1 Einschlusskriterien für pädiatrische Teilnehmer (<\=18 Jahre):

  • Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der bereit ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Alle Kinderimpfungen vor Studieneintritt erhalten haben

Stufe 2 Einschlusskriterien für die Pilotbehandlungsstudie:

  • Drei bis 39 Monate nach der Transplantation
  • Entwickelte neue Antikörper, die zu zwei Zeitpunkten innerhalb eines Monats zwischen 3 und 36 Monaten nach der Transplantation nachgewiesen wurden
  • Schwangerschaftstest negativ

Stufe 1 Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Empfänger einer Niere von einem Spender, der älter als 70 Jahre ist
  • Transplantation mehrerer Organe
  • Vorgeschichte einer anderen Organtransplantation als der aktuellen Nierentransplantation
  • Vorherige Behandlung mit Rituximab
  • Geschichte schwerer allergischer Reaktionen auf monoklonale Antikörper
  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf den Test der glomerulären Filtrationsrate (GFR) von Jod
  • Fehlender intravenöser (IV) Zugang
  • Sensibilisiert auf mehr als 5 % Panel-reaktiver Antikörper (PRA) innerhalb von 12 Wochen vor der Transplantation
  • Geschichte von wiederkehrenden bakteriellen oder anderen signifikanten Infektionen
  • Bekannte aktive bakterielle, virale, pilzliche, mykobakterielle oder andere Infektion (einschließlich Tuberkulose [TB] oder atypische mykobakterielle Erkrankung) oder eine größere Infektionsepisode, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung mit IV-Antibiotika innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn erfordert. Patienten mit Pilzinfektionen der Nagelbetten sind nicht ausgeschlossen.
  • HIV-infiziert
  • Oberflächenantigen positiv für Hepatitis-B-Virus (HBV)
  • Antikörper positiv für das Hepatitis-C-Virus (HCV)
  • Vorgeschichte von Drogen-, Alkohol- oder Chemikalienmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt
  • Geschichte von Krebs. Patientinnen mit adäquat behandeltem In-situ-Zervixkarzinom oder adäquat behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut sind nicht ausgeschlossen.
  • Klinisch signifikante Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung
  • Nachweis einer Harnwegsobstruktion, die eine verminderte Nierenfunktion verursacht, sofern nicht durch Studieneintritt korrigiert
  • Alle anderen Krankheiten, Stoffwechselstörungen, Befunde bei körperlichen Untersuchungen oder klinische Laborbefunde, die die Anwendung eines Prüfpräparats kontraindizieren würden, können die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder den Patienten einem hohen Risiko für Behandlungskomplikationen aussetzen
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann
  • Geschichte der Nichteinhaltung vorgeschriebener Therapien
  • Verwendung anderer Prüfpräparate innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt
  • Innerhalb von 2 Monaten nach Studieneintritt einen lizenzierten oder in der Erprobung befindlichen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten.

Stufe 2 Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Vorherige Behandlung mit Rituximab
  • Immunglobulinspiegel <500 mg/dL (kombiniertes IgM, IgG, IgA, IgE, IgD)
  • Geschichte schwerer allergischer Reaktionen auf monoklonale Antikörper
  • Geschichte von Krebs. Patientinnen mit adäquat behandeltem In-situ-Zervixkarzinom oder adäquat behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut sind nicht ausgeschlossen.
  • Aktive systemische Infektion zum Zeitpunkt des Eintritts in Stufe 2
  • Rezidivierende oder De-novo-glomeruläre Erkrankung oder chronische Abstoßung Banff-Grad III außer chronischer humoraler Abstoßung (CHR), die in der Ausgangsnierenbiopsie nach der Transplantation angegeben ist
  • Vorgeschichte einer lymphoproliferativen Erkrankung nach der Transplantation (PTLD)
  • Serumkreatinin von 3,0 mg/dl oder mehr ODER GFR von weniger als 25 ml/min zum Zeitpunkt des Eintritts in Stufe 2
  • Hämoglobin unter 8,5 g/dl
  • Blutplättchen weniger als 80.000 Zellen/mm^3
  • Leukozytenzahl weniger als 3.000 Zellen/mm^3
  • AST oder ALT 2,5-mal die Obergrenze des Normalwerts bei Studieneintritt
  • Schwanger oder stillend
  • Absolute Neutrophilenzahl unter 1000/mm^3

Stufe 2 Ausschlusskriterien für pädiatrische Teilnehmer (<\=18 Jahre):

  • Positiver Test auf Parvovirus (B19) durch PCR im Blut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pilotphase – Rituximab plus Immunsuppression

Die Aufnahme in eine Phase-2-Pilotbehandlungsstudie erfolgt nach Phase 1. Dosierung von Rituximab für Erwachsene (Personen > 18 Jahre): 1000 mg an den Tagen 0 und 14; Pädiatrische Rituximab-Dosierung (Personen <= 18 Jahre): 375 mg/m^2/Dosis (maximal 500 mg/Dosis) in 4 Dosen, einmal pro Woche (Tage 0, 8, 15 und 22).

Standard-Immunsuppression ist ortsspezifisch.
Arzneimittel: Rituximab plus Immunsuppression

Gentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper, der gegen das CD20-Antigen auf B-Zellen gerichtet ist und bekanntermaßen B-Zellen depletiert, wenn er intravenös verabreicht wird. Wird im Allgemeinen zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms verwendet

Standard-Immunsuppression ist ortsspezifisch.

Andere Namen:
  • Rituxan®
  • MabThera®
  • Anti-CD20
PLACEBO_COMPARATOR: Pilotphase-Placebo plus Immunsuppression

Erwachsene Placebo-Dosierung (Personen > 18 Jahre): 1000 mg an den Tagen 0 und 14; Pädiatrische Placebo-Dosierung (Person <\=18 Jahre): 375 mg/m^2/Dosis (maximal 500 mg/Dosis) in 4 Dosen, einmal pro Woche (Tage 0, 8, 15 und 22).

Standard-Immunsuppression ist ortsspezifisch.
Arzneimittel: Placebo plus Immunsuppression

Placebo-Dosierung: Dosierung für Erwachsene (Personen > 18 Jahre): 1000 mg an den Tagen 0 und 14; Pädiatrische Dosierung (Betreff

Standard-Immunsuppression ist ortsspezifisch.

Andere Namen:
  • Placebo für Rituximab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Während der Screening-Phase: Inzidenz der Entwicklung von Alloantikörpern
Zeitfenster: Während des Screening-Fensters von 3–60 Monaten nach der Nierentransplantation
Die Daten von 653 Teilnehmern aus der Screening-Phase der Studie wurden analysiert. Dieses Ergebnis untersuchte die Anzahl der Empfänger von Nierentransplantaten, die nach der Transplantation de novo HLA-Antikörper (Anti-HLA-Ab) entwickelten. Alloantikörper ist definiert als ein Antikörper, der nach der Einführung eines Alloantigens in das System eines Individuums produziert wird, dem dieses bestimmte Antigen fehlt. Alloantikörper sind wichtige Mediatoren der akuten und chronischen Abstoßung.
Während des Screening-Fensters von 3–60 Monaten nach der Nierentransplantation
Während der Screening-Phase: Timing der Alloantikörper-Entwicklung
Zeitfenster: Während des Screening-Fensters von 3–60 Monaten nach der Nierentransplantation
Die Daten von 653 Teilnehmern aus der Screening-Phase der Studie wurden analysiert. Von diesen entwickelten 79 (12 %) de novo HLA-Antikörper (anti-HLA Ak). Dieses Ergebnis betrachtet die durchschnittliche Zeitspanne (Intervall) von der Nierentransplantation bis zur Entwicklung des Alloantikörpers. Alloantikörper ist definiert als ein Antikörper, der nach der Einführung eines Alloantigens in das System eines Individuums produziert wird, dem dieses bestimmte Antigen fehlt. Alloantikörper sind wichtige Mediatoren der akuten und chronischen Abstoßung
Während des Screening-Fensters von 3–60 Monaten nach der Nierentransplantation
Anzahl der Teilnehmer mit 50 Prozent (%) Abnahme der zirkulierenden Anti-Human-Leukozyten-Antigen (HLA)-Antikörper
Zeitfenster: 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit 50 % Abnahme der zirkulierenden Anti-HLA-Antikörper zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der ersten 12 Monate nach der Nierentransplantation durch die LuminexTM Beads-Methode. Luminex-Assays zur Quantifizierung und Detektion von Zytokinen und Signaltransduktionsproteinen. Das Vorhandensein von zirkulierenden Antikörpern weist darauf hin, dass das Immunsystem des Transplantatempfängers auf das transplantierte Organ als Fremdkörper oder Infektion reagiert.
1 Jahr nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle 12 Monate nach Behandlungsbeginn
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Todesfälle der Teilnehmer innerhalb von 12 Monaten nach Behandlungsbeginn
12 Monate nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer, die 12 Monate nach Behandlungsbeginn einen Transplantatverlust erleiden
Zeitfenster: 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit Transplantatverlust, definiert als die Notwendigkeit einer Dialyse für mehr als 30 Tage Dauer, Allotransplantat-Nephrektomie oder die Entscheidung, die Immunsuppression aufgrund von Transplantatversagen innerhalb von 12 Monaten nach Behandlungsbeginn abzusetzen
1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit durch Biopsie nachgewiesener lymphoproliferativer Erkrankung nach Transplantation (PTLD)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit PTLD innerhalb von 12 Monaten nach Behandlungsbeginn. Die Diagnose von PTLD wurde durch B-Zell-Proliferation nach therapeutischer Immunsuppression gestellt.
1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit Verlust der peritubulären Kapillare (PTC) C4d-Färbung bei Nierenbiopsie
Zeitfenster: 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit Verlust der PTC C4d-Färbung bei einer Nierenbiopsie innerhalb von 12 Monaten nach Behandlungsbeginn. Die PTC C4d-Färbung in der Biopsie weist auf eine Organabstoßung hin.
1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit viraler Replikation des Cytomegalovirus (CMV)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit viraler CMV-Replikation innerhalb von 12 Monaten nach Behandlungsbeginn. Gemessen durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Methode. Der Nachweis einer viralen Replikation weist auf eine aktive CMV-Infektion hin.
1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit Nachweis einer viralen Replikation des Epstein-Barr-Virus (EBV)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit positiver Virusreplikation von EBV innerhalb von 12 Monaten nach Behandlungsbeginn. Gemessen durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Methode. Der Nachweis einer viralen EBV-Replikation weist auf eine aktive Infektion hin.
1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit viraler Replikation des Polyomavirus (BKV)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit viraler Replikation von BKV innerhalb von 12 Monaten nach Behandlungsbeginn. Gemessen durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Methode. Der Nachweis einer viralen Replikation weist auf eine BKV-Infektion hin. Polyomavirus BK ist ein bedeutender Erreger bei Transplantatempfängern.
1 Jahr nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

Clinical Trials in Organ Transplantation
Cooperative Clinical Trials in Pediatric Transplantation (CCTPT)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAIT CTOT-02
  • CCTPT-02 (ANDERE: NIAID)

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