Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rituksimabi munuaissiirteen saajilla, joille kehittyy varhaisia ​​de Novo -anti-HLA-allovasta-aineita

keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Anti-CD20:n (rituksimabin) aiheuttama B-solujen väheneminen munuaissiirteen saajilla, joille kehittyy varhaisia ​​de Novo -anti-HLA-allovasta-aineita, johtaa allovasta-aineiden tuotannon estymiseen ja kroonisen humoraalisen hylkimisen heikkenemiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, edistääkö rituksimabihoito (anti-CD20, Rituxan®, MabThera®) henkilöillä, joille kehittyy uusia anti-HLA-vasta-aineita munuaisen (munuaisen) siirron jälkeen. pilottitutkimuksessa verrataan rituksimabin (Rituxan®) + paikkaspesifisen standardi-immunosuppression käyttöä lumelääkkeeseen + paikkaspesifiseen standardi-immunosuppressioon verenkierrossa olevien anti-HLA-vasta-aineiden hoidossa koehenkilöillä, joille kehittyy de novo anti-HLA-vasta-aineita 3-36 kuukauden kuluttua elinsiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elimen hyljintä tapahtuu, kun potilaan keho ei tunnista uutta elintä ja hyökkää sen kimppuun. Tiedot viittaavat siihen, että ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) vastaisten vasta-aineiden kehittyminen on varhainen kliininen osoitus siitä, että elimen hylkimisreaktio voi tapahtua. Rituksimabi on geneettisesti muokattu monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunnattu B-soluissa olevaa CD20-antigeeniä vastaan ​​ja jonka tiedetään tuhoavan B-soluja suonensisäisesti annettuna; se on FDA:n hyväksymä non-Hodgkinin lymfooman hoitoon; Krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL); ja nivelreuma (RA) yhdessä metotreksaatin kanssa aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma ja joilla ei ole riittävää vastetta yhdelle tai useammalle TNF-antagonistihoidolle.

Aiemmassa pienessä tutkimuksessa munuaisensiirtopotilaille, joilla oli joko akuutti humoraalinen hyljintä (AHR) tai krooninen humoraalinen hyljintä (CHR), annettiin rituksimabia ja muuta antilymfosyyttihoitoa. Potilailla, joilla oli AHR, verenkierrossa olevien anti-HLA-vasta-aineiden tasot olivat alhaisemmat tai niitä ei voitu havaita tutkimushoidon jälkeen, ja potilailla, joilla oli CHR, anti-HLA-vasta-aineiden määrä väheni pysyvästi havaitsemattomiksi 6–9 kuukauden jälkeen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan rituksimabin turvallisuutta ja tehoa 1.)elimen hylkimisreaktion estämisessä ja 2.)luovuttajan munuaisten pitkäaikaisen eloonjäämisen edistämisessä munuaisensiirron saaneilla ihmisillä.

Tämä tutkimus sisältää kaksi vaihetta:

  1. Vaihe 1 alkaa 3-36 kuukautta elinsiirron jälkeen. Vaiheen 1 aikana verta otetaan 3 kuukauden välein enintään 36 kuukauden ajan siirron jälkeen anti-HLA-vasta-aineiden testaamiseksi. Kun nämä vasta-aineet havaitaan kahdesti 1 kuukauden sisällä, potilaalle tehdään munuaisbiopsia ja hänen glomerulussuodatusnopeus (GFR) mitataan munuaisten toiminnan määrittämiseksi. Jos potilas täyttää tietyt tutkimuskriteerit, hän siirtyy vaiheeseen 2 (pilottihoitotutkimus).

    Jos anti-HLA-vasta-aineita ei havaita potilaan veressä vaiheessa 1, potilaan osallistuminen on täydellistä.

  2. Vaiheessa 2 potilaat saavat paikkaspesifisen standardinmukaisen immunosuppression sekä satunnaistuksen joko rituksimabille tai lumelääkkeelle:

    • Aikuiset (>18-vuotiaat) saavat 1000 mg:n rituksimabia laskimonsisäisenä infuusiona päivinä 0 ja 14.
    • Lapset (<\= yli 18-vuotiaat) saavat suonensisäisenä infuusiona 375 mg/m^2/annos (enintään 500 mg/annos) neljänä rituksimabin annoksena päivinä 0, 8, 15 ja 22.

Aikuisille osallistujille järjestetään 7-9 opintokäyntiä 12-24 kuukauden aikana. Pediatrian osallistujat saavat 9-11 opintokäyntiä 12-24 kuukauden aikana. Fyysinen koe, lääkityshistoria, haittatapahtumien arviointi sekä veren ja virtsan keräys tehdään kaikilla käynneillä. Munuaisensiirrosta otetaan biopsia vaiheessa 2 ja 12. kuukaudessa.

Huomautus: Ennen tammikuuta 2010 vaihe 2 oli kaksoissokko (kaksoisnaamioitu) satunnaistettu pilottihoitotutkimus. Tammikuussa 2010 ja sen jälkeen:

  • koehenkilöitä ei enää rekrytoitu plasebohoitoryhmään
  • kaikki hoitotoimeksiannot vapautettiin sokkoutumisesta ja avoin suunnittelu aloitettiin; siksi lääkitystoimeksiannot olivat avoimia tutkimuksen osallistujille sekä paikan kliiniselle ryhmälle.
  • muutoksesta tiedotettiin kaikille tutkimukseen osallistuneille koehenkilöille ennen tätä muutosta
  • kaikille koehenkilöille, jotka satunnaistettiin lumelääkekontrolloituun ryhmään ja jotka täyttivät edelleen pilottitutkimuksen kelpoisuuskriteerit, annettiin mahdollisuus osallistua pilottihoitotutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

757

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama, Pediatric Nephrology
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32601
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • University of Illinois
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Transplant Services
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97219
        • Oregon Health Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vaiheen 1 osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:

  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Aiemmin diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD)
  • Sai munuaisensiirron 3 ja 36 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • halukas käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymuotoja tutkimuksen aikana ja 12 kuukauden ajan rituksimabi/plasebohoidon jälkeen
  • Valmis pidättäytymään imetyksestä tutkimuksen aikana ja 12 kuukauden ajan rituksimabihoidon jälkeen

Vaiheen 1 osallistumiskriteerit pediatrisille osallistujille (<\=18-vuotiaat):

  • Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Olet saanut kaikki lapsuuden rokotukset ennen tutkimukseen tuloa

Vaiheen 2 osallistumiskriteerit pilottihoitotutkimukseen:

  • 3-39 kuukautta siirron jälkeen
  • Kehittyneet uudet vasta-aineet, jotka havaittiin kahdessa ajankohtana 1 kuukauden sisällä 3–36 kuukautta siirron jälkeen
  • Negatiivinen raskaustesti

Vaiheen 1 poissulkemiskriteerit kaikille osallistujille:

  • Munuaisen vastaanottaja yli 70-vuotiaalta luovuttajalta
  • Monen elimen siirto
  • Muut elinsiirrot kuin nykyinen munuaisensiirto
  • Aikaisempi hoito rituksimabilla
  • Aiemmin esiintynyt vaikeita allergisia reaktioita monoklonaalisille vasta-aineille
  • Aiempi allerginen reaktio jodin glomerulussuodatusnopeuden (GFR) määritykseen
  • Suonensisäisen (IV) pääsyn puute
  • Herkistetty yli 5 %:lle paneelireaktiiviselle vasta-aineelle (PRA) 12 viikon sisällä ennen elinsiirtoa
  • Toistuvia bakteeri- tai muita merkittäviä infektioita historiassa
  • Tunnettu aktiivinen bakteeri-, virus-, sieni-, mykobakteeri- tai muu infektio (mukaan lukien tuberkuloosi [TB] tai epätyypillinen mykobakteerisairaus) tai mikä tahansa merkittävä infektiojakso, joka vaatii sairaalahoitoa tai IV-antibioottihoitoa 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta. Potilaita, joilla on kynsien sieni-infektio, ei suljeta pois.
  • HIV-tartunnan saanut
  • Pinta-antigeeni positiivinen hepatiitti B -virukselle (HBV)
  • Hepatiitti C -virukselle (HCV) positiivinen vasta-aine
  • Huumeiden, alkoholin tai kemikaalien väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Syövän historia. Potilaita, joilla on riittävästi hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma tai riittävästi hoidettu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, ei suljeta pois.
  • Kliinisesti merkittävä sydän- tai keuhkosairaus
  • Näyttö virtsateiden tukkeutumisesta, joka aiheuttaa heikentynyttä munuaisten toimintaa, ellei sitä ole korjattu tutkimuksessa
  • Mikä tahansa muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliininen laboratoriolöydös, joka olisi vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle, voi vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan tai saattaa potilaan suuren riskin saada hoidon komplikaatioita
  • Aiempi psykiatrinen häiriö, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista
  • Aikaisempi määrättyjen hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen
  • Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Sai minkä tahansa lisensoidun tai tutkittavan elävän heikennetyn rokotteen 2 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta.

Vaiheen 2 poissulkemiskriteerit kaikille osallistujille:

  • Aikaisempi hoito rituksimabilla
  • Immunoglobuliinitasot <500 mg/dl (yhdistetty IgM, IgG, IgA, IgE, IgD)
  • Aiemmin esiintynyt vaikeita allergisia reaktioita monoklonaalisille vasta-aineille
  • Syövän historia. Potilaita, joilla on riittävästi hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma tai riittävästi hoidettu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, ei suljeta pois.
  • Aktiivinen systeeminen infektio vaiheeseen 2 mennessä
  • Toistuva tai de novo munuaiskerässairaus tai Banff Grade III krooninen hyljintäreaktio, joka on muu kuin krooninen humoraalinen hyljintä (CHR), joka on indikoitu munuaisen biopsian lähtötilanteessa transplantaation jälkeen
  • Transplantation jälkeinen lymfoproliferatiivinen sairaus (PTLD)
  • Seerumin kreatiniini 3,0 mg/dl tai suurempi TAI GFR alle 25 ml/min vaiheessa 2
  • Hemoglobiini alle 8,5 g/dl
  • Verihiutaleet alle 80 000 solua/mm^3
  • Valkosolujen määrä alle 3000 solua/mm^3
  • AST tai ALT 2,5 kertaa normaalin yläraja tutkimukseen tullessa
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 1000/mm^3

Vaiheen 2 poissulkemiskriteerit pediatrisille osallistujille (<\=18-vuotiaat):

  • Positiivinen testi parvovirukselle (B19) PCR:llä veressä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pilottivaihe - rituksimabi plus immunosuppressio

Ilmoittautuminen vaiheen 2 pilottihoitotutkimukseen tapahtuu vaiheen 1 jälkeen. Rituksimabin annostelu aikuisille (henkilöt > 18 vuotta): 1000 mg päivinä 0 ja 14; Lasten rituksimabin annostelu (potilaat <\=18 vuotta): 375 mg/m^2/annos (enintään 500 mg/annos) 4 annoksena kerran viikossa (päivät 0, 8, 15 ja 22).

Normaali immunosuppressio on paikkaspesifinen.
Lääke: Rituksimabi plus immunosuppressio

Geneettisesti muokattu monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunnattu B-soluissa olevaa CD20-antigeeniä vastaan ​​ja jonka tiedetään tuhoavan B-soluja suonensisäisesti annettuna. Yleensä käytetään non-Hodgkinin lymfooman hoidossa

Normaali immunosuppressio on paikkaspesifinen.

Muut nimet:
  • Rituxan®
  • MabThera®
  • anti-CD20
PLACEBO_COMPARATOR: Pilot Phase-Placebo plus immunosuppressio

Aikuisten lumelääkeannostus (henkilöt > 18 vuotta): 1000 mg päivinä 0 ja 14; Lasten lumelääkkeen annostus (kohde <\=18 vuotta): 375 mg/m^2/annos (enintään 500 mg/annos) 4 annoksena, kerran viikossa (päivät 0, 8, 15 ja 22).

Normaali immunosuppressio on paikkaspesifinen.
Lääke: Plasebo plus immunosuppressio

Lumeannostus: Aikuisten annostus (henkilöt > 18 vuotta): 1000 mg päivinä 0 ja 14; Lasten annostelu (kohde

Normaali immunosuppressio on paikkaspesifinen.

Muut nimet:
  • Placebo rituksimabille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontavaiheen aikana: Allovasta-aineiden kehittymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seulontaikkunan aikana 3-60 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
Tiedot analysoitiin 653 osallistujan osalta tutkimuksen seulontavaiheesta. Tässä tuloksessa tarkasteltiin niiden munuaisensiirron saajien määrää, joille kehittyi de novo HLA-vasta-aineita (anti-HLA Ab) siirron jälkeen. Allovasta-aine määritellään vasta-aineeksi, joka on tuotettu sen jälkeen, kun alloantigeeni on viety yksilön järjestelmään, jolta kyseinen antigeeni puuttuu. Allovasta-aineet ovat tärkeitä akuutin ja kroonisen hylkimisreaktion välittäjiä.
Seulontaikkunan aikana 3-60 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
Seulontavaiheen aikana: Allovasta-aineiden kehityksen ajoitus
Aikaikkuna: Seulontaikkunan aikana 3-60 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
Tiedot analysoitiin 653 osallistujan osalta tutkimuksen seulontavaiheesta. Näistä 79 (12 %) kehitti de novo HLA-vasta-aineita (anti-HLA Ab). Tässä tuloksessa tarkastellaan keskimääräistä aikaa (väliä) munuaisensiirron jälkeisestä allovasta-aineen kehittymiseen. Allovasta-aine määritellään vasta-aineeksi, joka on tuotettu sen jälkeen, kun alloantigeeni on viety yksilön järjestelmään, jolta kyseinen antigeeni puuttuu. Allovasta-aineet ovat tärkeitä akuutin ja kroonisen hylkimisreaktion välittäjiä
Seulontaikkunan aikana 3-60 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
Osallistujien määrä, joiden verenkierrossa olevien anti-ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) vasta-aineiden määrä on vähentynyt 50 prosenttia (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon aloittamisesta
Niiden osallistujien määrä, joiden verenkierrossa olevien anti-HLA-vasta-aineiden määrä väheni 50 % milloin tahansa munuaisensiirron jälkeisten 12 kuukauden aikana LuminexTM Beads -menetelmällä. Luminex-määritykset sytokiinien ja signaalinsiirtoproteiinien kvantitointiin ja havaitsemiseen. Verenkierrossa olevien vasta-aineiden läsnäolo on osoitus siirteen saajan immuunijärjestelmästä, joka reagoi siirrettyyn elimeen vieraana esineenä tai infektiona.
1 vuosi hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleiden määrä 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Osallistujien kuolemien määrä 12 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Sellaisten osallistujien määrä, jotka kokevat siirteen menettämisen 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon aloittamisesta
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla on siirteen menetys, joka määritellään dialyysin tarpeeksi yli 30 päivää, allograftin nefrektomia tai päätös peruuttaa immunosuppressio siirteen epäonnistumisen vuoksi 12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
1 vuosi hoidon aloittamisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat biopsialla todistetun post-transplant-lymfoproliferatiivisen sairauden (PTLD)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon aloittamisesta
Osallistujien määrä, joilla on PTLD 12 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta. PTLD-diagnoosi tehtiin B-solujen lisääntymisen perusteella terapeuttisen immunosuppression jälkeen.
1 vuosi hoidon aloittamisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat peritubulaarisen kapillaarin (PTC) C4d-värjäytymisen menetyksen munuaisbiopsiassa
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon aloittamisesta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilta PTC C4d -värjäys hävisi munuaisten (munuaisten) biopsiassa 12 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta. PTC C4d -värjäys biopsiassa osoittaa elimen hylkimisreaktion.
1 vuosi hoidon aloittamisesta
Sytomegaloviruksen (CMV) virusreplikaatiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon aloittamisesta
Osallistujien määrä, joilla CMV-virus replikoitui 12 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta. Mitattu polymeraasiketjureaktio (PCR) -menetelmällä. Todisteet viruksen replikaatiosta viittaavat aktiiviseen CMV-infektioon.
1 vuosi hoidon aloittamisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on todisteita Epstein-Barr-viruksen (EBV) virusreplikaatiosta
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon aloittamisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli positiivinen EBV-viruksen replikaatio 12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Mitattu polymeraasiketjureaktio (PCR) -menetelmällä. Todisteet EBV-viruksen replikaatiosta viittaavat aktiiviseen infektioon.
1 vuosi hoidon aloittamisesta
Polyomaviruksen (BKV) virusreplikaatiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon aloittamisesta
Osallistujien määrä, joilla on BKV-viruksen replikaatio 12 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta. Mitattu polymeraasiketjureaktio (PCR) -menetelmällä. Todisteet viruksen replikaatiosta viittaavat BKV-infektioon. Polyomavirus BK on merkittävä patogeeni elinsiirtojen vastaanottajilla.
1 vuosi hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Clinical Trials in Organ Transplantation
Cooperative Clinical Trials in Pediatric Transplantation (CCTPT)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAIT CTOT-02
  • CCTPT-02 (MUUTA: NIAID)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto

Kliiniset tutkimukset Rituksimabi plus immunosuppressio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa