- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06705517
Auswirkungen der Mittelmeerdiät auf die Parkinson-Krankheit (MED-PARK)
Auswirkungen der Mittelmeerdiät auf die Parkinson-Krankheit (MED-PARK): eine randomisierte kontrollierte Studie
Derzeit gibt es keine krankheitsmodifizierenden Behandlungen für die Parkinson-Krankheit (PD), die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung weltweit. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, Interventionen zu finden, die den Krankheitsverlauf verändern können. Epidemiologische Studien legen nahe, dass die Mittelmeerdiät (MD) mit verbesserten motorischen und nichtmotorischen Symptomen, einem langsameren Krankheitsverlauf und einer geringeren Mortalität bei Parkinson-Patienten verbunden ist. Allerdings haben nur wenige interventionelle Studien diesen Zusammenhang untersucht. In dieser Studie wird untersucht, ob ein Arzt die motorischen und nichtmotorischen Symptome bei Parkinson-Patienten verbessern kann. Darüber hinaus werden in der Studie die Auswirkungen der Ernährung auf die Lebensqualität eines Patienten, die gastrointestinale Symptomatik, das adaptive Immunsystem, das fäkale und nasale Mikrobiom und die fäkale Metabolomik untersucht.
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, nicht-pharmakologische, monozentrische, maskierte Studie mit zwei parallelen Gruppen. Es wird die Sicherheit und Wirksamkeit des MD bei motorischen und nichtmotorischen Symptomen bewerten, die von Parkinson-Patienten gemeldet werden. Vierundvierzig Teilnehmer im Alter von 40 bis 85 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschrieben und blockrandomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: eine behält ihre übliche Ernährung bei (Kontrolle) und die andere folgt sechs Monate lang einem Arzt (Intervention).
Der primäre Endpunkt sind vom Patienten berichtete Symptome, gemessen anhand des MDS-UPDRS I+II-Scores.
Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Analyse der Zellen des adaptiven Immunsystems, der Zusammensetzung des nasalen und fäkalen Mikrobioms sowie von Entzündungs- und Stoffwechselmarkern. Zu den weiteren Beurteilungen gehören der Schweregrad der Erkrankung (MDS-UPDRS), nichtmotorische Symptome (Skala für nichtmotorische Symptome), das Wohlbefinden der Teilnehmer (36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage), gastrointestinale Symptome (Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome und Patientenbewertung der Verstopfungsqualität). des Lebens) und die Intensität der dopaminergen Therapie (Levodopa-Äquivalente). Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach sechs Monaten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PD ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die sowohl durch motorische als auch nichtmotorische Symptome gekennzeichnet ist und zu einer verminderten Lebensqualität und einer erhöhten wirtschaftlichen Belastung für Patienten und Pflegepersonal führt. Vor der Diagnose erleben Patienten häufig eine Prodromalphase, die durch Symptome wie Anosmie, Verstopfung und Schlafstörungen gekennzeichnet ist. PD ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung weltweit und die am schnellsten wachsende, mit einer steigenden Prävalenz seit 1990.
Die Krankheit steht im Zusammenhang mit der Ansammlung von α-Synuclein in Lewy-Körpern im Gehirn und einer durch Mikroglia-Aktivierung verursachten Neuroinflammation. Dieser Prozess führt zur Degeneration dopaminerger Neuronen in der Substantia nigra, die für die Parkinson-Pathologie von zentraler Bedeutung ist. Neuere Forschungen haben die Rolle der Immunschwäche bei der Parkinson-Krankheit hervorgehoben, wobei Veränderungen bei adaptiven und angeborenen Immunreaktionen beobachtet wurden. Eine Verringerung spezifischer T-Zellen (z. B. CD4+ T-Zellen, Th2-, Th17- und T-regulatorische Zellen) und eine Verschiebung hin zu einer proinflammatorischen Th1-Reaktion wurden mit neuronalen Schäden bei Parkinson in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann aberrantes α-Synuclein eine adaptive Immunantwort auslösen, was die Bedeutung des Immunsystems als potenzielles therapeutisches Ziel unterstreicht.
Auch Darm- und Nasenmikrobiota scheinen bei Parkinson eine Rolle zu spielen. Bei PD-Patienten wurden Veränderungen im Darmmikrobiom beobachtet, einschließlich Veränderungen bei Bakterien, die kurzkettige Fettsäuren produzieren. Insbesondere wurde über einen Anstieg von Lactobacillus, Akkermansia und Bifidobacterium im Darm berichtet, während die Familie Lachnospiraceae und die Gattung Faecalibacterium zurückgegangen sind.
Darüber hinaus kann, wenn auch noch unbestätigt, nasale Mikrobiota zur Neurodegeneration beitragen, indem sie über die Riech- und Trigeminusbahn wandert und möglicherweise eine Entzündung des Gehirns auslöst oder verschlimmert.
Es gibt Hinweise darauf, dass bestimmte Ernährungsgewohnheiten das Risiko und die Progression der Parkinson-Krankheit beeinflussen können. Lebensmittel wie Milchprodukte sind mit einem erhöhten Parkinson-Risiko verbunden, während Kaffee, nikotinhaltiges Gemüse (z. B. Paprika und Tomaten) sowie ein hoher Verzehr von Gemüse, Nüssen und Fisch die Symptome verringern können.
Die MD, eine pflanzliche Ernährung, die reich an Gemüse, Obst, Vollkornprodukten und gesunden Fetten wie Olivenöl ist, wird mit zahlreichen gesundheitlichen Vorteilen in Verbindung gebracht, darunter einer verbesserten kognitiven Funktion, der Herz-Kreislauf-Gesundheit und einem verringerten Risiko, an Parkinson zu erkranken.
Studien zeigen, dass eine ballaststoffreiche Ernährung die α-Synuclein-Aggregation und Mikroglia-Aktivierung positiv beeinflussen kann. Die Einhaltung der MD kann das Parkinson-Risiko um bis zu 26 % senken, das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen und sowohl motorische als auch nichtmotorische Symptome verbessern. Im Gegensatz zu pharmakologischen Behandlungen hat die MD nur minimale Nebenwirkungen und könnte mehrere ungedeckte Bedürfnisse bei der Parkinson-Behandlung erfüllen, insbesondere bei der Verlangsamung des Krankheitsverlaufs und der Reduzierung von Komorbiditäten wie Demenz.
In dieser sechsmonatigen randomisierten kontrollierten Studie soll untersucht werden, ob die strikte Einhaltung der MD das Fortschreiten motorischer und nichtmotorischer Symptome bei Parkinson-Patienten stabilisieren oder verlangsamen kann. Außerdem werden die Auswirkungen des MD auf das Immunsystem, die Darm- und Nasenmikrobiota sowie die Stuhlmetabolomik untersucht. Dies ist die erste Studie, die diese Faktoren gemeinsam bewertet. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Vorteile der MD-Einhaltung für das Symptommanagement zu ermitteln und gleichzeitig die Zusammenhänge zwischen Immunfunktion, Mikrobiota-Zusammensetzung, fäkaler Metabolomik und dem Grad der Diäteinhaltung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marco Cosentino, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 0332217427
- E-Mail: marco.cosentino@uninsubria.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Franca Marino, M.Sc., PhD
- Telefonnummer: +39 0332217427
- E-Mail: franca.marino@uninsubria.it
Studienorte
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Varese, Italien, 21100
- Rekrutierung
- Centre for Research in Medical Pharmacology
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Kontakt:
- Marco Cosentino, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 0332217427
- E-Mail: marco.cosentino@uninisubria.it
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Kontakt:
- Franca Marino, M.Sc., PhD
- E-Mail: franca.marino@uninsubria.it
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Unterermittler:
- Elenamaria Pirovano, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PD-Diagnose nach internationalen Richtlinien;
- Alter zwischen 40 und 85 Jahren;
- medikamentenfrei oder mit einer stabilen Dosierung der Anti-Parkinson-Therapie für mindestens zwei Wochen;
- Hoehn & Yahr-Stadium ≤3;
- Normale unabhängige Fütterung;
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung;
- Bereitschaft zur Beibehaltung der üblichen Ernährung im Zeitraum zwischen T0 und T1;
- Bereitschaft, die übliche Ernährung beizubehalten, wenn sie im T1-T2-Zeitraum randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wird;
- Bereitschaft, ihre Ernährung zu ändern, um einer mediterranen Diät zu folgen, wenn sie im T1-T2-Zeitraum randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt werden;
- Bereitschaft zum Ausfüllen von Fragebögen;
- Bereitschaft zur Bereitstellung von Blutproben während der Studienzeiträume;
- Bereitschaft zur Bereitstellung von Stuhlproben während der Studienzeiträume;
- Bereitschaft zum Fasten (ohne Essen oder Trinken außer Wasser, Tee oder Kaffee) mindestens 12 Stunden vor jeder Probenentnahme;
- Bereitschaft, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, Probiotika, pflanzlichen oder hochdosierten Vitaminen oder Mineralstoffen, die sich auf Entzündungen auswirken könnten, im Zeitraum zwischen T0 und T1 und für die Dauer des Studienprotokolls abzubrechen;
- Keine medizinischen und/oder sozialen Umstände, die die Teilnahme an einer sechsmonatigen Interventionsstudie beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Atypischer oder sekundärer Parkinsonismus;
- Untergewicht (<18,5);
- Fettleibigkeit (BMI>30);
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft;
- Normale unterstützte Ernährung;
- Enterale Ernährung;
- Chronische Autoimmunerkrankungen;
- Chronischer Konsum von Immunsuppressiva im vergangenen Jahr;
- Chronischer Konsum zytotoxischer Krebsmedikamente im vergangenen Jahr;
- Große Bauchoperationen;
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen Interventionsstudien;
- Absichtliche Ernährungsumstellung nach Parkinson-Diagnose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe (Standard of Care + MD)
Die Interventionsgruppe wird an einem sechsmonatigen Programm teilnehmen, das darauf abzielt, die Einhaltung der MD zu fördern.
Zu Beginn erhalten die Teilnehmer eine physische Broschüre mit den Lebensmitteln, die sie priorisieren und meiden sollten.
Sie erhalten außerdem monatlich Rezepte mit saisonalen Zutaten.
Darüber hinaus werden Kochkurse angeboten, bei denen die Einbindung der Betreuer gefördert wird.
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Der MD legt Wert auf einen pflanzenbasierten Ansatz mit einem hohen Verzehr von Gemüse, Obst, Vollkornprodukten, Hülsenfrüchten und Nüssen sowie moderaten Mengen an Fisch, Meeresfrüchten und Milchprodukten und begrenzt gleichzeitig Fleisch, insbesondere rote und verarbeitete Sorten.
Olivenöl dient als Hauptfettquelle in der Ernährung.
Im Falle dieser Studie werden die Teilnehmer auch angewiesen, die Aufnahme von Milchprodukten zu begrenzen, die, obwohl sie traditionell Teil der MD sind, die Krankheitssymptome bei PD-Patienten verschlimmern könnten, was wahrscheinlich auf die harnsäuresenkende Wirkung von Milchprodukten zurückzuführen ist.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Pflegestandard)
Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihre aktuellen Ernährungsgewohnheiten und die übliche Standardpflege beizubehalten.
Sie durchlaufen die gleichen Routineuntersuchungen und Kontrolluntersuchungen wie die Interventionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) I+II der Movement Disorder Society
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die mittlere (endgültige – Ausgangswert) Änderung der Schwere der Erkrankung zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe am Ende der Intervention, die anhand der Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) der Movement Disorder Society bewertet wird. I+II-Punktzahl.
Teil I der Skala (13 Items) untersucht nichtmotorische Aspekte der Erkrankung, Teil II (13 Items) bezieht sich auf motorische Aspekte.
Das MDS-UPDRS wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten durchgeführt.
Die Bewertungen in jedem Punkt variieren von 0 (normal) bis 4 (schwerwiegend). Je höher die Bewertung, desto schwerwiegender ist die Erkrankung oder das Symptom.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunphänotyp
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Es wird ein durchflusszytofluorimetrischer Test des Immunphänotyps zirkulierender Zellen des adaptiven Immunsystems durchgeführt.
Zu den untersuchten Subpopulationen gehören naive/Gedächtnis-CD4+- und CD8+-T-Zellen, CD4+-Helfer-T-Untergruppen (Th1, Th2 und Th17), CD4+-regulatorische T-Zellen (konventionelle, naive und aktivierte Treg), Monozyten (klassische, nichtklassische und intermediäre), und natürliche Killerzellen (NK CD56 dim CD56 Bright).
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Ausgangswert: 6 Monate
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Darm- und Nasenmikrobiota
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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In dieser Studie wird die Wirkung des MD auf die Zusammensetzung (Taxonomie) und Menge der Darm- und Nasenmikrobiota bewertet. Sowohl die Nasen- als auch die Darmmikrobiota werden durch Sequenzierung des bakteriellen 16S-rRNA-Gens analysiert, das mithilfe universeller bakterieller Primer amplifiziert wird, um die Zusammensetzung und Menge der Darm- und Nasenmikrobiota zu beurteilen. Wir werden operative taxonomische Einheiten (OTUs) sowie Alpha- und Beta-Diversität untersuchen. |
Ausgangswert: 6 Monate
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Fäkale Metaboliten
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Die Exposition gegenüber phenolischen Verbindungen wird durch die Analyse von Metaboliten und Kataboliten von (Poly-)Phenolen in den gesammelten Stuhlproben beurteilt.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Nichtmotorische Symptomskala (NMSS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Das NMSS ist eine 30-Punkte-Bewertungsskala, die den Schweregrad und die Häufigkeit nichtmotorischer Symptome in neun Dimensionen bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 360, wobei höhere Werte auf eine größere Symptombelastung hinweisen.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Einheitliche Parkinson-Bewertungsskala der Movement Disorders Society (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Der MDS-UPDRS ist ein teils bewerter- und teils patientenbasierter Fragebogen, der die Schwere der Erkrankung anhand von 65 Items bewertet, die in vier Bereiche unterteilt sind: Teil I (nichtmotorische Erfahrungen des täglichen Lebens), Teil II (motorische Erfahrungen des täglichen Lebens), Teil III (motorische Untersuchung) und Teil IV (motorische Komplikationen). Das MDS-UPDRS dient zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere klinisch relevanter Probleme in verschiedenen Bereichen. Die Werte reichen von 0 bis 272, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad hinweisen. Das vollständige MDS-UPDRS wird vom Studienneurologen bei persönlichen Besuchen beurteilt. Für jede Domäne des MDS-UPDRS und für die Gesamtpunktzahl des MDS-UPDRS innerhalb jedes der beiden Studienarme werden Ausgangs- und Endpunktzahl für jeden Patienten und jede Domäne erfasst. |
Ausgangswert: 6 Monate
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GSRS (Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Der GSRS ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 15 Punkten, der die Schwere der Magen-Darm-Symptome im Laufe einer Woche bewertet.
Es bewertet die Schwere der Magen-Darm-Symptome in fünf Bereichen: Reflux, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung.
Die Werte reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Der Pac-QoL (Patientenbeurteilung der Lebensqualität bei Verstopfung)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Der Pac-QoL ist ein 28-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Lebensqualität im Zusammenhang mit Verstopfung in den letzten zwei Wochen bewertet.
Der PAC-QOL misst die Auswirkungen von Verstopfung auf die Lebensqualität in vier Bereichen: körperliche Beschwerden, psychosoziale Beschwerden, Sorgen und Zufriedenheit.
Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf größere negative Auswirkungen hinweisen und niedrigere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen
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Ausgangswert: 6 Monate
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Diäteinhaltung – MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Der MEDAS-Fragebogen ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der Essgewohnheiten untersucht und die Messung der Einhaltung des MD, der Ernährungsumstellung und der Wirksamkeit der Lebensstilintervention ermöglicht. Das MEDAS bewertet die Einhaltung der Mittelmeerdiät anhand von 14 Punkten, die jeweils mit 1 (Kriterium erfüllt) oder 0 (nicht erfüllt) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14, wobei ≥9 eine gute Adhärenz und <9 eine mäßige oder niedrige Adhärenz anzeigt. Höhere Werte deuten auf eine bessere Anpassung an mediterrane Ernährungsgewohnheiten hin, was oft mit verbesserten Gesundheitsergebnissen verbunden ist. |
Ausgangswert: 6 Monate
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Lebensqualität – SF-36 (36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Der SF-36 ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in acht Bereichen.
Jeder Bereich wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 für den schlechtesten Gesundheitszustand und 100 für den bestmöglichen Gesundheitszustand steht.
In diesen Bereichen werden verschiedene Aspekte der körperlichen und geistigen Gesundheit bewertet, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Vitalität und geistiges Wohlbefinden.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Die Körpergröße wird im Stehen ohne Schuhe gemessen.
Das Gewicht wird ohne Schuhwerk und in leichter Kleidung mit einer Digitalwaage mit einer Genauigkeit von 100 Gramm erfasst.
Der BMI wird ermittelt, indem das Gewicht durch das Quadrat der Körpergröße dividiert wird, ausgedrückt in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²).
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Ausgangswert: 6 Monate
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Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Der Taillenumfang wird gemäß dem WC-mid-Protokoll gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation gemessen
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Ausgangswert: 6 Monate
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Tägliche Levodopa-Äquivalentdosis
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Levodopa-Äquivalente werden mithilfe der kostenlosen Plattform EQUIDopa berechnet, um die Intensität der dopaminergen Ersatztherapie zu beurteilen und die Gegenüberstellung verschiedener Therapiepläne zu erleichtern.
Ärzte werden bei stationären Besuchen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Daten sammeln.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Komplettes Blutbild mit Formel
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die Daten des vollständigen Blutbildes mit der Formel aus der Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die Daten der Serumkonzentration des Gesamtcholesterins aus einer Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die Daten der Serumkonzentration von HDL-Cholesterin aus einer Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die Daten der Serumkonzentration von LDL-Cholesterin aus einer Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die Daten der Serumtriglyceridspiegel aus Bluttests
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Ausgangswert: 6 Monate
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Glykämie
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die Daten des Glukosespiegels aus einer Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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GOT (Transaminase)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die GOT-Daten aus der Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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GPT (Transaminase)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die GOT-Daten aus der Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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Gamma-Glutamyltransferase
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die GGT-Daten aus der Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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Erythrozytensedimentationsrate
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die Daten zur Erythrozytensedimentationsrate aus einer Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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Kreatinin
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie die Daten zum Kreatininspiegel aus einer Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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Azotämie
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie Daten zu stickstoffhaltigen Verbindungen aus einer Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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Urikämie
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Sammeln Sie Daten zum Harnsäurespiegel anhand einer Blutuntersuchung
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Ausgangswert: 6 Monate
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Harnmetaboliten
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Die Exposition gegenüber Phenolverbindungen wird durch Analyse von Metaboliten und Kataboliten von (Poly) Phenole in den gesammelten Harnproben untersucht.
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Grundlinie - 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Cosentino, MD, PhD, Università degli studi dell Insubria
- Hauptermittler: Franca Marino, M.Sc., PhD, Università degli studi dell Insubria
- Hauptermittler: Elenamaria Pirovano, MD, Università degli studi dell Insubria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kustrimovic N, Rasini E, Legnaro M, Bombelli R, Aleksic I, Blandini F, Comi C, Mauri M, Minafra B, Riboldazzi G, Sanchez-Guajardo V, Marino F, Cosentino M. Dopaminergic Receptors on CD4+ T Naive and Memory Lymphocytes Correlate with Motor Impairment in Patients with Parkinson's Disease. Sci Rep. 2016 Sep 22;6:33738. doi: 10.1038/srep33738.
- Kustrimovic N, Comi C, Magistrelli L, Rasini E, Legnaro M, Bombelli R, Aleksic I, Blandini F, Minafra B, Riboldazzi G, Sturchio A, Mauri M, Bono G, Marino F, Cosentino M. Parkinson's disease patients have a complex phenotypic and functional Th1 bias: cross-sectional studies of CD4+ Th1/Th2/T17 and Treg in drug-naive and drug-treated patients. J Neuroinflammation. 2018 Jul 12;15(1):205. doi: 10.1186/s12974-018-1248-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-PARK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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