Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Phase-2-Studie zu NEU-411 bei Teilnehmern mit positiver Begleitdiagnostik und früher Parkinson-Krankheit (NEULARK)

27. August 2026 aktualisiert von: Neuron23 Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von NEU-411 bei Teilnehmern mit positiver Begleitdiagnostik und früher Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser klinischen Phase-2-Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von NEU-411 bei Männern und Frauen im Alter von 50 bis 80 Jahren mit Parkinson-Krankheit (PD) im Frühstadium zu untersuchen, bei denen ein Anstieg der Aktivität der „Leucin-reichen Wiederholungskinase“ vorhergesagt wurde 2"-Signalweg (kurz LRRK2) basierend auf ihrem genetischen Profil. Ein DNA-Test wird verwendet, um die „LRRK2-gesteuerte“ Population mit vorhergesagter Erhöhung des LRRK2-Signalwegs zu identifizieren.

Die Teilnehmer werden:

• Nehmen Sie 52 Wochen lang täglich NEU-411 oder Placebo ein

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

NEU-411-PD201 ist eine randomisierte, placebokontrollierte Proof-of-Concept-Studie der Phase 2 an Teilnehmern mit früher Parkinson-Krankheit (PD), die an einer LRRK2-bedingten Parkinson-Krankheit leiden, gemessen durch einen begleitenden diagnostischen Gentest (CDx). Die Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von NEU-411, einem oral verabreichten, wirksamen, selektiven, bioverfügbaren, hochpermeablen, hirndurchdringenden, niedermolekularen Inhibitor der LRRK2-Aktivität, im Vergleich zu Placebo bewerten.

Nachdem die Teilnehmer auf ihre Aufnahme in die Studie überprüft wurden, werden etwa 150 Teilnehmer in einem 1:1-Zuteilungsverhältnis zu NEU-411 30 mg einmal täglich oder Placebo für einen 52-wöchigen Behandlungszeitraum randomisiert. Zwei Wochen nach dem letzten Behandlungsbesuch findet eine Sicherheitsnachuntersuchung statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilana Schlesinger, MD, Prof
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gilad Yahalom, MD, Prof
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sharon Hassin, MD, Prof
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanya Gurevich, MD, Prof
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele (HSR) - Dipartimento Di Neurologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Massimo Filippi, MD, Prof
      • Naples, Italien, 80138
        • Rekrutierung
        • Universita Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli" - Azienda Ospedaliera Universitaria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Tessitore, MD, PhD
      • Padua, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Universita Degli Studi Di Padova - Azienda Ospedaliera Di Padova - Clinica Neurologica
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Angelo Antonini, MD, PhD, Prof
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero Di Santa Chiara
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roberta Ceravolo, MD, Prof
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policilinico Universitario A Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Rita Bentivoglio, MD, PhD
      • Rome, Italien, 00166
        • Rekrutierung
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - San Raffaele Pisana
        • Hauptermittler:
          • Fabrizio Stocchi, MD, PhD
        • Kontakt:
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-163
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne NEUROMED
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pawel Lisewski, MD
      • Katowice, Polen, 32-600
        • Rekrutierung
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis Lech Szczechowski
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Smilowska, MD, PhD
      • Lublin, Polen, 20-412
        • Rekrutierung
        • Pro Life Medica Sp. z o. o. ETA Lublin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dominika Tomaka, MD
      • Warsaw, Polen, 02-699
        • Rekrutierung
        • Insula Badania Sp. Z o.o.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marta Jethon, MD
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 49003
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigacion Sanitaria Biocruces Bizkaia - Hospital Universitario Cruces
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Juan Carlos Gomez Esteban, MD, PhD
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jorge Hernandez Vara, MD
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial) - Barnaclinic S.A.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alicia Garrido, Pla
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM) - Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lydia Lopez Manzanares, MD
      • Móstoles, Spanien, 28938
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario HM Puerta del Sur
        • Hauptermittler:
          • Michele Matarazzo, MD
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR) - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
        • Kontakt:
          • Pablo Mir, MD
          • Telefonnummer: +34 955923039
          • E-Mail: pmir@us.es
        • Hauptermittler:
          • Pablo Mir, MD
    • Donostia
      • San Sebastián, Donostia, Spanien, 20014
        • Rekrutierung
        • Policlinica Gipuzkoa - Centro de Investigacion Parkinson (CIP)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gurutz Linazasoro, MD
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Rekrutierung
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Shprecher, DO
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas
        • Hauptermittler:
          • Rohit Dhall, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Rekrutierung
        • Neuro-Pain Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Perminder Bhatia, MD
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Rekrutierung
        • University of California, Irvine
        • Hauptermittler:
          • Sanaz Attaripour Isfahani, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeff Bronstein, MD, PhD
      • Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92562
        • Rekrutierung
        • Esperanza Clinical
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Ropacki, PhD
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Rekrutierung
        • Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
        • Hauptermittler:
          • Salima Brillman, MD
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • Sutter Neuroscience Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicklesh Thakur, DO
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily Forbes, DO
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Rekrutierung
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stuart Isaacson, MD, FAAN
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Hauptermittler:
          • Irene Malaty, MD
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Rekrutierung
        • Neurology One
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramon L Rodriguez, MD, FAAN
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Rekrutierung
        • USF Parkinson's & Movement Disorders Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Hauser, MD, MBA, FAAN
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Rekrutierung
        • Emory University
        • Hauptermittler:
          • Stewart Factor, DO
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University
        • Hauptermittler:
          • John Morgan, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medical Group, Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danielle N Larson, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Rajesh Pahwa, MD
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University Of Kentucky
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Slevin, MD, MBA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Houghton, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Savitt, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ludy Shih, MD, MMSc
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • Quest Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Aaron Ellenbogen, DO, MPH
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55427
        • Rekrutierung
        • Struthers Parkinson Center
        • Hauptermittler:
          • Sotirios Parashos, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Hauptermittler:
          • Zoltan Mari, MD
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah P Richardson, MD, FAAN
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University
        • Hauptermittler:
          • Sheng-Han Kuo, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai/Mount Sinai West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joohi Jimenez-Shahed, MD
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Tarolli, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina - Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Roque, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ariane Park, MD, MPH
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Rekrutierung
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin Klos, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Quinn, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tsao-Wei Liang, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christine Cooper, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Charles, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Rekrutierung
        • Neurology Consultants of Dallas PA
        • Hauptermittler:
          • Nirav Pavasia, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Arjun Tarakad, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raja Mehanna, MD
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Rekrutierung
        • Central Texas Neurology Consultants
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Peckham, DO
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Rekrutierung
        • University of Utah Movement Division
        • Hauptermittler:
          • Paolo Moretti, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Binit Shah, MD, FAAN
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Rekrutierung
        • EvergreenHealth
        • Hauptermittler:
          • Pinky Agarwal, MD, FAAN
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Rekrutierung
        • Inland Northwest Research
        • Hauptermittler:
          • Jason Aldred, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Karen Blindauer, MD
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • London North West University Healthcare NHS Trust - Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tabish Saifee, MBBS, FRCP, PhD
      • London, Vereinigtes Königreich, EN3 4GS
        • Noch keine Rekrutierung
        • Panthera Enfield
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Viquar Chamoun, MD
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • Rekrutierung
        • St George's Hospital, University of London
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francesca Morgante, MD
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
        • Rekrutierung
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Huw Morris, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Newcastle upon Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE4 5PL
        • Rekrutierung
        • Clinical Aging Research Unit, Newcastle University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Vereinigtes Königreich, DD19SY
        • Rekrutierung
        • Ninewells Hospital and Medical School - NHS Tayside
        • Hauptermittler:
          • Esther Sammler, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zum Zeitpunkt des Screenings 50–80 Jahre alt (einschließlich).
  2. Diagnose einer klinisch nachgewiesenen oder klinisch wahrscheinlichen Parkinson-Krankheit (PD)
  3. LRRK2-gesteuerte Parkinson-Krankheit mithilfe des experimentellen begleitenden diagnostischen Gentests (CDx)
  4. Modifiziertes Hoehn und Yahr (mH&Y) von 1 bis 2,5

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre oder atypische Parkinson-Syndrome
  2. Unkontrollierter Diabetes mellitus mit Hämoglobin A1c (HbA1c) >8 %
  3. Andere schwerwiegende Erkrankungen (wie durch Anamnese, Untersuchung oder klinische Untersuchungen beim Screening festgestellt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NEU-411
Oral verabreichtes NEU-411
Arzneimittel: NEU-411
NEU-411, ein wirksamer, selektiver, oral bioverfügbarer, hochpermeabler, hirndurchdringender, niedermolekularer Inhibitor der LRRK2-Aktivität
Placebo-Komparator: Placebo
Oral verabreichtes passendes Placebo
Sonstiges: Placebo
Oral verabreichtes passendes Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des digitalen Biomarker-Scores von Roche gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der Roche-Parkinson-Anwendung (v3.0) im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 54 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 54 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einheitliche Parkinson-Krankheitsbewertungsskala der Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: 52 Wochen
Wechsel von Grundlinie zu Woche 52 in motorischer Funktion/Nichtmotor gemessen an der Unified Parkinson-Krankheitsbewertungsskala der Bewegung Disorder Society (MDS-UPDRS)
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neuron23 Inc.

Mitarbeiter

Roche Diagnostic Ltd.
Qiagen Manchester Limited

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatta B Nahab, MD, FAAN FANA, Neuron23 Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEU-411-PD201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren