- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00322205
Bioverhaltensbasiertes Lungenkrebs-Präventionsprogramm
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
- State University of New York
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Berechtigte Raucher sind diejenigen, die derzeit mindestens 10 Zigaretten pro Tag rauchen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien sind: Planung einer Schwangerschaft, Schwangerschaft, Stillzeit, Anfallsleiden, Vorgeschichte eines Kopftraumas oder früherer Anfälle, familiäre Vorgeschichte einer Anfallserkrankung, Gehirntumor (oder ZNS-Tumor), Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Bulimie oder Anorexia nervosa, behandelter Diabetes mit oralen Hypoglykämiemitteln oder Insulin, übermäßigem Alkoholkonsum oder Alkoholismus, aktueller Abhängigkeit von Opiaten, Kokain oder Stimulanzien, Einnahme anderer Medikamente, die Bupropion enthalten (z. B. Wellbutrin, Wellbutrin SR), Allergie gegen Bupropion, aktueller Einnahme bestimmter Medikamente (z. B. Monoamin). Oxidasehemmer, Antipsychotika, Antidepressiva, Theophyllin, systemische Steroide, rezeptfreie Stimulanzien und Anorektika), kürzlich ein MAOI eingenommen (weniger als 14 Tage) oder ein kürzliches Absetzen eines Benzodiazepins.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Kontinuierliche Abstinenz: gemessen am Ende der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach Beendigung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kurzfristige Abbruchraten anhand der 7-Tage- und 30-Tage-Punktprävalenz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caryn Lerman, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lerman C, Jepson C, Wileyto EP, Epstein LH, Rukstalis M, Patterson F, Kaufmann V, Restine S, Hawk L, Niaura R, Berrettini W. Role of functional genetic variation in the dopamine D2 receptor (DRD2) in response to bupropion and nicotine replacement therapy for tobacco dependence: results of two randomized clinical trials. Neuropsychopharmacology. 2006 Jan;31(1):231-42. doi: 10.1038/sj.npp.1300861.
- Wileyto EP, Patterson F, Niaura R, Epstein LH, Brown RA, Audrain-McGovern J, Hawk LW Jr, Lerman C. Recurrent event analysis of lapse and recovery in a smoking cessation clinical trial using bupropion. Nicotine Tob Res. 2005 Apr;7(2):257-68. doi: 10.1080/14622200500055673.
- Lerman C, Niaura R, Collins BN, Wileyto P, Audrain-McGovern J, Pinto A, Hawk L, Epstein LH. Effect of bupropion on depression symptoms in a smoking cessation clinical trial. Psychol Addict Behav. 2004 Dec;18(4):362-6. doi: 10.1037/0893-164X.18.4.362.
- Wileyto P, Patterson F, Niaura R, Epstein L, Brown R, Audrain-McGovern J, Hawk L, Lerman C, Patterson F. Do small lapses predict relapse to smoking behavior under bupropion treatment? Nicotine Tob Res. 2004 Apr;6(2):357-66. doi: 10.1080/1462220042000202463.
- Lerman C, Berrettini W, Pinto A, Patterson F, Crystal-Mansour S, Wileyto EP, Restine SL, Leonard DG, Shields PG, Epstein LH. Changes in food reward following smoking cessation: a pharmacogenetic investigation. Psychopharmacology (Berl). 2004 Aug;174(4):571-7. doi: 10.1007/s00213-004-1823-9. Epub 2004 Apr 27.
- Collins BN, Wileyto EP, Patterson F, Rukstalis M, Audrain-McGovern J, Kaufmann V, Pinto A, Hawk L, Niaura R, Epstein LH, Lerman C. Gender differences in smoking cessation in a placebo-controlled trial of bupropion with behavioral counseling. Nicotine Tob Res. 2004 Feb;6(1):27-37. doi: 10.1080/14622200310001656830.
- Lerman C, Shields PG, Wileyto EP, Audrain J, Pinto A, Hawk L, Krishnan S, Niaura R, Epstein L. Pharmacogenetic investigation of smoking cessation treatment. Pharmacogenetics. 2002 Nov;12(8):627-34. doi: 10.1097/00008571-200211000-00007.
- Lerman C, Roth D, Kaufmann V, Audrain J, Hawk L, Liu A, Niaura R, Epstein L. Mediating mechanisms for the impact of bupropion in smoking cessation treatment. Drug Alcohol Depend. 2002 Jul 1;67(2):219-23. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00067-4.
- Ashare RL, Wileyto EP, Perkins KA, Schnoll RA. The first 7 days of a quit attempt predicts relapse: validation of a measure for screening medications for nicotine dependence. J Addict Med. 2013 Jul-Aug;7(4):249-54. doi: 10.1097/ADM.0b013e31829363e1.
- Javitz HS, Lerman C, Swan GE. Comparative dynamics of four smoking withdrawal symptom scales. Addiction. 2012 Aug;107(8):1501-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03838.x. Epub 2012 Apr 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 703463
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