- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00327886
Umgang mit Zyanose nach bidirektionaler Glenn-Operation
Eine retrospektive Überprüfung der postoperativen Behandlung von Zyanose nach bidirektionaler Glenn-Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Säuglinge nach einer bidirektionalen Glenn-Operation sind zeitweise signifikant zyanotisch. Die medizinische Behandlung einer signifikanten postoperativen Zyanose hat sich mit dem Aufkommen von Stickstoffmonoxid, Sildenafil und Bosentan geändert. Der Zweck dieser retrospektiven Studie ist es, die postoperative medizinische Behandlung von Säuglingen zu überprüfen, die sich einer bidirektionalen Glenn-Operation vom 1. Januar 2003 bis zum 31. Dezember 2005 unterzogen und signifikant zyanotisch waren.
Zusammenfassung der Verfahren Dies ist eine retrospektive Studie, daher wird das einzige Verfahren eine Diagrammüberprüfung sein. Ich schätze die Zahl der Patienten auf etwa 150, bitte jedoch um die Erlaubnis, die Patientenpopulation zu überprüfen, um genaue Zahlen anzugeben. Wir bitten um Erlaubnis, Krankenhausakten seit der bidirektionalen Glenn-Operation und die letzte Kliniknotiz innerhalb der Daten vom 1. Januar 2003 bis 31. Dezember 2005 einzusehen.
Wir weisen jedem Diagramm eine eindeutige Studiennummer zu und erfassen Daten von:
Datum der Nachuntersuchung Sauerstoffsättigung während des Aufenthalts seit der Entlassung 02 Sättigung zu Hause Heimmedikation beim Absetzen der Medikation
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder
- Bidirektionaler Glenn-Betrieb zwischen dem 1.1.03 und dem 31.12.05
- Signifikante Zyanose
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology, Children's Healthcare of Atlanta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-029
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