- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00327886
Manejo de la cianosis después de la operación bidireccional de Glenn
Una revisión retrospectiva del manejo posoperatorio de la cianosis después de la operación de Glenn bidireccional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los bebés que siguen una operación de Glenn bidireccional a veces presentan una cianosis significativa. El tratamiento médico de la cianosis posoperatoria importante ha cambiado con la llegada del óxido nítrico, el sildenafilo y el bosentán. El propósito de este estudio retrospectivo es revisar el manejo médico posoperatorio de los bebés que se sometieron a una operación de Glenn bidireccional desde el 1 de enero de 2003 hasta el 31 de diciembre de 2005 y que estaban significativamente cianóticos.
Resumen de procedimientos Este es un estudio retrospectivo, por lo tanto, el único procedimiento será una revisión de expedientes. Estimo que el número de pacientes es de alrededor de 150, sin embargo, solicito permiso para revisar la población de pacientes a fin de proporcionar números exactos. Solicitamos permiso para revisar las historias clínicas desde el momento de la operación bidireccional de Glenn y la última nota clínica entre las fechas del 1 de enero de 2003 al 31 de diciembre de 2005.
Asignaremos a cada gráfico un número de estudio único y recopilaremos datos de:
fecha de seguimiento saturación de oxígeno durante la estadía tiempo desde el alta saturación de 02 en el hogar medicamentos en el hogar al suspender los medicamentos
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infantes
- Operación bidireccional de Glenn entre el 1/1/03 y el 31/12/05
- Cianosis significativa
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology, Children's Healthcare of Atlanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-029
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