- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00327886
Gestione della cianosi dopo l'operazione bidirezionale di Glenn
Una revisione retrospettiva della gestione postoperatoria della cianosi dopo l'operazione bidirezionale di Glenn
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I neonati che seguono l'operazione bidirezionale di Glenn sono a volte significativamente cianotici. La gestione medica della cianosi postoperatoria significativa è cambiata con l'avvento dell'ossido nitrico, del sildenafil e del bosentan. Lo scopo di questo studio retrospettivo è di rivedere la gestione medica postoperatoria dei neonati sottoposti a operazione bidirezionale di Glenn dal 1 gennaio 2003 al 31 dicembre 2005 che erano significativamente cianotici.
Riepilogo delle procedure Questo è uno studio retrospettivo, pertanto l'unica procedura sarà una revisione della cartella clinica. Stimo che il numero di pazienti sia di circa 150, tuttavia, richiedo il permesso di esaminare la popolazione di pazienti per fornire numeri esatti. Chiediamo il permesso di rivedere le cartelle cliniche dal momento dell'operazione bidirezionale di Glenn e l'ultima nota clinica entro le date dal 1 gennaio 2003 al 31 dicembre 2005.
Assegneremo a ogni grafico un numero di studio univoco e raccoglieremo i dati di:
data del follow-up saturazione di ossigeno durante la degenza tempo dalla dimissione 02 saturazione a casa farmaci domiciliari quando sospendere i farmaci
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati
- Operazione Glenn bidirezionale tra il 1/1/03 e il 31/12/05
- Cianosi significativa
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology, Children's Healthcare of Atlanta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-029
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