- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00327886
Gestion de la cyanose après l'opération bidirectionnelle de Glenn
Un examen rétrospectif de la gestion postopératoire de la cyanose après l'opération bidirectionnelle de Glenn
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les nourrissons qui suivent une opération bidirectionnelle de Glenn sont parfois significativement cyanosés. La prise en charge médicale des cyanoses postopératoires importantes a changé avec l'avènement du monoxyde d'azote, du sildénafil et du bosentan. Le but de cette étude rétrospective est d'examiner la prise en charge médicale postopératoire des nourrissons qui ont subi une opération de Glenn bidirectionnelle du 1er janvier 2003 au 31 décembre 2005 et qui étaient significativement cyanosés.
Résumé des procédures Il s'agit d'une étude rétrospective, par conséquent, la seule procédure sera un examen des dossiers. J'estime le nombre de patients à environ 150, cependant, je demande la permission d'examiner la population de patients afin de fournir des chiffres exacts. Nous demandons la permission d'examiner les dossiers hospitaliers depuis l'opération bidirectionnelle de Glenn et la dernière note clinique entre le 1er janvier 2003 et le 31 décembre 2005.
Nous attribuerons à chaque dossier un numéro d'étude unique et collecterons les données de :
date de suivi saturation en oxygène pendant le séjour depuis la sortie 02 saturation à domicile médicaments à domicile lors de l'arrêt des médicaments
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons
- Opération Glenn bidirectionnelle entre le 01/01/03 et le 31/12/05
- Cyanose importante
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology, Children's Healthcare of Atlanta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-029
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