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Sexuelle Dysfunktion und Anpassung bei Paaren, die von einer Prostatakrebsoperation betroffen sind

9. Dezember 2015 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Sexuelle Dysfunktion und Anpassung bei Paaren, die von einer Prostatakrebsoperation betroffen sind: Schritte zu einem biopsychosozialen Behandlungsmodell

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Erfahrungen von Patienten und Partnern mit sexueller Dysfunktion nach einer radikalen Prostatektomie zu untersuchen, um deren Auswirkungen auf sexuelle und nichtsexuelle Intimität zu verstehen. Dies wird es uns ermöglichen, in Zukunft Menschen in ähnlichen Situationen zu helfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir untersuchen die Auswirkungen sexueller Dysfunktion nach radikaler Prostatektomie auf die Intimitätserfahrungen von Patienten und Partnern. Untersuchungen an Männern, die sich nach einer radikalen Prostatektomie erholen, zeigen, dass 25–75 % unter sexuellen Funktionsstörungen leiden. Viele Patienten leiden unter Angstzuständen und Stress im Zusammenhang mit sexuellen Schwierigkeiten. Diese Erfahrungen können fortschreiten und zu langfristigen Problemen in der Beziehung zwischen Patienten und ihren Partnern führen. Trotz offensichtlicher Wirksamkeit stellen bis zu die Hälfte der Patienten, die nach einer chirurgischen Entfernung der Prostata auf sexuell unterstützende Hilfsmittel zurückgreifen, die Verwendung dieser Hilfsmittel innerhalb eines Jahres ein. Darüber hinaus können Schwierigkeiten bei der Kommunikation über sexuelle Beeinträchtigungen die Fähigkeit der Paare, eine erfolgreiche Anpassung zu erreichen, erheblich beeinträchtigen. Wir sind daran interessiert, die Erfahrungen von Patienten und Partnern mit sexueller Dysfunktion zu untersuchen, um deren Auswirkungen auf sexuelle und nichtsexuelle Intimität zu verstehen.

Die Teilnahme an dieser Studie umfasst die Durchführung von 6 vertraulichen persönlichen Interviews zu drei verschiedenen Anlässen (3–6 Monate, 12–15 Monate und 21–24 Monate nach der Operation). Bei jeder Gelegenheit müssen die Teilnehmer an einem „Paar“-Interview mit ihrem Partner sowie an einem Einzelinterview teilnehmen. Die Interviews bieten den Teilnehmern die Möglichkeit, die Auswirkungen sexueller Dysfunktion auf Stimmung, Gedanken und Kommunikation mit ihren Partnern zu diskutieren. Beim Erstgespräch werden demografische Daten erhoben. Außerdem werden die Teilnehmer zu jedem der drei Zeitpunkte gebeten, ein Fragebogenpaket mit 6 psychologischen Fragebögen auszufüllen. Sämtliche Fragebögen und Interviewmaterialien werden streng vertraulich behandelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
        • Etobicoke General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • The Prostate Centre, Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mit Prostatakrebs, die sich einer radikalen Prostatektomie unterzogen haben, und ihre Partner.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radikale Prostatektomie bei Prostatakrebs im Princess Margaret Hospital oder Etobicoke General Hospital
  • Mindestens 3 Monate, jedoch weniger als 6 Monate nach radikaler Prostatektomie
  • Als Folge einer radikalen Prostatektomie kommt es zu sexuellen Funktionsstörungen
  • Muss einen Intimpartner haben und als Paar teilnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Nachweisbares prostataspezifisches Antigen (PSA) nach radikaler Prostatektomie
  • Patient oder Partner können kein Englisch
  • Patient oder Partner sind nicht bereit, die Aufzeichnung von Interviews zuzulassen
  • Patient oder Partner sind nicht zur Teilnahme bereit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Halbstrukturiertes Interview – Patient
Zeitfenster: 3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Halbstrukturiertes Interview – Patient
Zeitfenster: 12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Halbstrukturiertes Interview – Patient
Zeitfenster: 21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Halbstrukturiertes Interview – Partner
Zeitfenster: 3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Halbstrukturiertes Interview – Partner
Zeitfenster: 12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Halbstrukturiertes Interview – Partner
Zeitfenster: 21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Halbstrukturiertes Interview – Paar
Zeitfenster: 3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Halbstrukturiertes Interview – Paar
Zeitfenster: 12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Halbstrukturiertes Interview – Paar
Zeitfenster: 21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Internationale Index der erektilen Funktion
Zeitfenster: 3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Beurteilung der erektilen Funktion, der Orgasmusfunktion, des sexuellen Verlangens, der Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr und der allgemeinen sexuellen Zufriedenheit bei Patienten und männlichen Partnern verwendet
3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Index des Sexuallebens
Zeitfenster: 3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Beurteilung des sexuellen Verlangens und der allgemeinen sexuellen Zufriedenheit bei weiblichen Partnern verwendet
3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird verwendet, um Paarstress zu messen
3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Messung von Angstzuständen und Depressionen verwendet
3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Der Internationale Index der erektilen Funktion
Zeitfenster: 12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Beurteilung der erektilen Funktion, der Orgasmusfunktion, des sexuellen Verlangens, der Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr und der allgemeinen sexuellen Zufriedenheit bei Patienten und männlichen Partnern verwendet
12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Der Internationale Index der erektilen Funktion
Zeitfenster: 21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Beurteilung der erektilen Funktion, der Orgasmusfunktion, des sexuellen Verlangens, der Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr und der allgemeinen sexuellen Zufriedenheit bei Patienten und männlichen Partnern verwendet
21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Index des Sexuallebens
Zeitfenster: 12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Beurteilung des sexuellen Verlangens und der allgemeinen sexuellen Zufriedenheit bei weiblichen Partnern verwendet
12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Index des Sexuallebens
Zeitfenster: 21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Beurteilung des sexuellen Verlangens und der allgemeinen sexuellen Zufriedenheit bei weiblichen Partnern verwendet
21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird verwendet, um Paarstress zu messen
12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird verwendet, um Paarstress zu messen
21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Messung von Angstzuständen und Depressionen verwendet
12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Messung von Angstzuständen und Depressionen verwendet
21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Kurzprofil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird verwendet, um emotionalen Stress zu messen
3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Kurzprofil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird verwendet, um emotionalen Stress zu messen
12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Kurzprofil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird verwendet, um emotionalen Stress zu messen
21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Miller-Skala für soziale Intimität
Zeitfenster: 3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Messung der Intimität zwischen Patient und Partner verwendet
3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Miller-Skala für soziale Intimität
Zeitfenster: 12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Messung der Intimität zwischen Patient und Partner verwendet
12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Miller-Skala für soziale Intimität
Zeitfenster: 21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird zur Messung der Intimität zwischen Patient und Partner verwendet
21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Dreieckige Liebesskala von Sternberg
Zeitfenster: 3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird verwendet, um den Grad der Intimität (Nähe und Verbundenheit), des Engagements und der Entscheidungen zur Liebe und Leidenschaft zu beurteilen
3-6 Monate nach radikaler Prostatektomie
Dreieckige Liebesskala von Sternberg
Zeitfenster: 12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird verwendet, um den Grad der Intimität (Nähe und Verbundenheit), des Engagements und der Entscheidungen zur Liebe und Leidenschaft zu beurteilen
12–15 Monate nach radikaler Prostatektomie
Dreieckige Liebesskala von Sternberg
Zeitfenster: 21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie
Wird verwendet, um den Grad der Intimität (Nähe und Verbundenheit), des Engagements und der Entscheidungen zur Liebe und Leidenschaft zu beurteilen
21–24 Monate nach radikaler Prostatektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew G Matthew, PhD, C.Psych, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexuelle Funktionsstörung

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