Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell dysfunktion och anpassning hos par som drabbats av prostatacancerkirurgi

9 december 2015 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Sexuell dysfunktion och anpassning hos par som drabbats av prostatacancerkirurgi: steg mot en bio-psykosocial behandlingsmodell

Syftet med denna studie är att utforska patientens och partners erfarenheter av sexuell dysfunktion efter radikal prostatektomi, för att förstå dess effekter på sexuell och icke-sexuell intimitet. Detta kommer att göra det möjligt för oss att ge hjälp i framtiden till individer som upplever liknande omständigheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi studerar effekten av sexuell dysfunktion efter radikal prostatektomi på patientens och partners upplevelser av intimitet. Forskning med män i återhämtning efter radikal prostatektomi visar att 25-75 % upplever sexuell dysfunktion. Många patienter upplever ångest och ångest relaterat till sexuella svårigheter. Dessa erfarenheter kan utvecklas och resultera i långvariga problem i relationen mellan patienter och deras partner. Trots uppenbara effektivitetsnivåer slutar upp till hälften av de patienter som vänder sig till sexuellt hjälpmedel efter kirurgiskt avlägsnande av prostatan att använda hjälpmedlen inom ett år. Dessutom kan svårigheter att kommunicera om sexuella funktionsnedsättningar avsevärt störa parens förmåga att uppnå framgångsrik anpassning. Vi är intresserade av att studera patient- och partners erfarenheter av sexuell dysfunktion för att förstå dess effekter på sexuell och icke-sexuell intimitet.

Deltagande i denna studie kommer att innebära att man genomför sex konfidentiella intervjuer ansikte mot ansikte vid tre olika tillfällen (3-6 månader, 12-15 månader och 21-24 månader efter operationen). Vid varje tillfälle kommer deltagarna att behöva delta i en "pars" intervju med sin partner, samt en individuell intervju. Intervjuerna kommer att ge deltagarna möjlighet att diskutera effekterna av sexuell dysfunktion på humör, tankar och kommunikation med sina partners. Demografisk information kommer att samlas in vid den första intervjun. Vid var och en av de 3 tidpunkterna kommer deltagarna också att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär som innehåller 6 psykologiska frågeformulär. Alla frågeformulär och intervjumaterial kommer att hållas strikt konfidentiellt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
        • Etobicoke General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • The Prostate Centre, Princess Margaret Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män med prostatacancer som har genomgått en radikal prostatektomi och deras intima partner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Radikal prostatektomibehandling för prostatacancer på Princess Margaret Hospital eller Etobicoke General Hospital
  • Minst 3 månader, men mindre än 6 månader efter radikal prostatektomi
  • Upplever sexuell dysfunktion som ett resultat av radikal prostatektomi
  • Måste ha en intim partner och kunna delta som par

Exklusions kriterier:

  • Detekterbar prostataspecifik antigen (PSA) postradikal prostatektomi
  • Patient eller partner kan inte tala engelska
  • Patient eller partner vill inte låta intervjuer spelas in
  • Patient eller partner som inte vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Semistrukturerad intervju - patient
Tidsram: 3-6 månader efter radikal prostatektomi
3-6 månader efter radikal prostatektomi
Semistrukturerad intervju - patient
Tidsram: 12-15 månader efter radikal prostatektomi
12-15 månader efter radikal prostatektomi
Semistrukturerad intervju - patient
Tidsram: 21-24 månader efter radikal prostatektomi
21-24 månader efter radikal prostatektomi
Semistrukturerad intervju - Partner
Tidsram: 3-6 månader efter radikal prostatektomi
3-6 månader efter radikal prostatektomi
Semistrukturerad intervju - Partner
Tidsram: 12-15 månader efter radikal prostatektomi
12-15 månader efter radikal prostatektomi
Semistrukturerad intervju - Partner
Tidsram: 21-24 månader efter radikal prostatektomi
21-24 månader efter radikal prostatektomi
Semistrukturerad intervju - par
Tidsram: 3-6 månader efter radikal prostatektomi
3-6 månader efter radikal prostatektomi
Semistrukturerad intervju - par
Tidsram: 12-15 månader efter radikal prostatektomi
12-15 månader efter radikal prostatektomi
Semistrukturerad intervju - par
Tidsram: 21-24 månader efter radikal prostatektomi
21-24 månader efter radikal prostatektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det internationella indexet för erektil funktion
Tidsram: 3-6 månader efter radikal prostatektomi
Används för att bedöma erektil funktion, orgasmisk funktion, sexuell lust, samlagstillfredsställelse och övergripande sexuell tillfredsställelse hos patienter och manliga partners
3-6 månader efter radikal prostatektomi
Index över sexuellt liv
Tidsram: 3-6 månader efter radikal prostatektomi
Används för att bedöma sexuell lust och övergripande sexuell tillfredsställelse hos kvinnliga partners
3-6 månader efter radikal prostatektomi
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: 3-6 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta parets nöd
3-6 månader efter radikal prostatektomi
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 3-6 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta ångest och depression
3-6 månader efter radikal prostatektomi
Det internationella indexet för erektil funktion
Tidsram: 12-15 månader efter radikal prostatektomi
Används för att bedöma erektil funktion, orgasmisk funktion, sexuell lust, samlagstillfredsställelse och övergripande sexuell tillfredsställelse hos patienter och manliga partners
12-15 månader efter radikal prostatektomi
Det internationella indexet för erektil funktion
Tidsram: 21-24 månader efter radikal prostatektomi
Används för att bedöma erektil funktion, orgasmisk funktion, sexuell lust, samlagstillfredsställelse och övergripande sexuell tillfredsställelse hos patienter och manliga partners
21-24 månader efter radikal prostatektomi
Index över sexuellt liv
Tidsram: 12-15 månader efter radikal prostatektomi
Används för att bedöma sexuell lust och övergripande sexuell tillfredsställelse hos kvinnliga partners
12-15 månader efter radikal prostatektomi
Index över sexuellt liv
Tidsram: 21-24 månader efter radikal prostatektomi
Används för att bedöma sexuell lust och övergripande sexuell tillfredsställelse hos kvinnliga partners
21-24 månader efter radikal prostatektomi
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: 12-15 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta parets nöd
12-15 månader efter radikal prostatektomi
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: 21-24 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta parets nöd
21-24 månader efter radikal prostatektomi
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 12-15 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta ångest och depression
12-15 månader efter radikal prostatektomi
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 21-24 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta ångest och depression
21-24 månader efter radikal prostatektomi
Kort profil av humörtillstånd
Tidsram: 3-6 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta känslomässig ångest
3-6 månader efter radikal prostatektomi
Kort profil av humörtillstånd
Tidsram: 12-15 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta känslomässig ångest
12-15 månader efter radikal prostatektomi
Kort profil av humörtillstånd
Tidsram: 21-24 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta känslomässig ångest
21-24 månader efter radikal prostatektomi
Miller Social Intimacy Scale
Tidsram: 3-6 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta patient-partner intimitet
3-6 månader efter radikal prostatektomi
Miller Social Intimacy Scale
Tidsram: 12-15 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta patient-partner intimitet
12-15 månader efter radikal prostatektomi
Miller Social Intimacy Scale
Tidsram: 21-24 månader efter radikal prostatektomi
Används för att mäta patient-partner intimitet
21-24 månader efter radikal prostatektomi
Sternberg Triangular Love Scale
Tidsram: 3-6 månader efter radikal prostatektomi
Används för att bedöma nivåer av intimitet (närhet och anknytning), engagemang och beslut om kärlek och passion
3-6 månader efter radikal prostatektomi
Sternberg Triangular Love Scale
Tidsram: 12-15 månader efter radikal prostatektomi
Används för att bedöma nivåer av intimitet (närhet och anknytning), engagemang och beslut om kärlek och passion
12-15 månader efter radikal prostatektomi
Sternberg Triangular Love Scale
Tidsram: 21-24 månader efter radikal prostatektomi
Används för att bedöma nivåer av intimitet (närhet och anknytning), engagemang och beslut om kärlek och passion
21-24 månader efter radikal prostatektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew G Matthew, PhD, C.Psych, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuell dysfunktion

3
Prenumerera