Szexuális diszfunkció és alkalmazkodás a prosztatarák műtétje által érintett párokban
2015. december 9. frissítette: University Health Network, Toronto
Szexuális diszfunkció és alkalmazkodás a prosztatarák-műtét által érintett párokban: Lépések a bio-pszichoszociális kezelési modell felé
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a betegek és a partnerek szexuális diszfunkciójával kapcsolatos tapasztalatait radikális prosztatektómia után, hogy megértsük ennek a szexuális és nem szexuális intimitásra gyakorolt hatásait.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy a jövőben segítséget nyújtsunk a hasonló körülmények között élő személyeknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Azt vizsgáljuk, hogy a radikális prosztatektómiát követő szexuális diszfunkció milyen hatással van a betegek és a partnerek intimitási élményére. A férfiakkal végzett kutatások radikális prosztatektómia utáni gyógyulásban azt mutatják, hogy 25-75%-uk tapasztal szexuális diszfunkciót. Sok beteg szexuális nehézségekkel kapcsolatos szorongást és szorongást tapasztal. Ezek a tapasztalatok előrehaladhatnak, és hosszú távú problémákhoz vezethetnek a betegek és partnereik kapcsolatában. A látszólagos hatékonyság ellenére a prosztata műtéti eltávolítása után szexuális segítséghez folyamodó betegek fele egy éven belül abbahagyja a segédeszközök használatát. Ezenkívül a szexuális károsodásokkal kapcsolatos kommunikáció nehézségei jelentősen akadályozhatják a párok sikeres alkalmazkodási képességét. Kíváncsiak vagyunk a betegek és a partnerek szexuális diszfunkcióval kapcsolatos tapasztalatainak tanulmányozására, hogy megértsük a szexuális és nem szexuális intimitásra gyakorolt hatásait.
A tanulmányban való részvétel 6 bizalmas személyes interjú kitöltésével jár három külön alkalommal (3-6 hónap, 12-15 hónap és 21-24 hónappal a műtét után). A résztvevőknek minden alkalommal részt kell venniük a párjával készített „páros” interjún, valamint egyéni interjún. Az interjúk lehetőséget adnak a résztvevőknek, hogy megvitassák a szexuális diszfunkció hatását a hangulatra, a gondolatokra és a partnereikkel folytatott kommunikációra. A demográfiai adatokat az első interjú során gyűjtik össze. Valamint mind a 3 időpontban a résztvevőket egy 6 pszichológiai kérdőívet tartalmazó kérdőívcsomag kitöltésére is felkérjük. Minden kérdőívet és interjúanyagot szigorúan bizalmasan kezelünk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
- Etobicoke General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- The Prostate Centre, Princess Margaret Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Radikális prosztataeltávolításon átesett prosztatarákos férfiak és intim partnereik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Radikális prosztataeltávolítás a prosztatarák kezelésére a Princess Margaret Kórházban vagy az Etobicoke Általános Kórházban
- Legalább 3 hónap, de kevesebb mint 6 hónap a radikális prosztatektómia után
- Szexuális diszfunkciót tapasztal a radikális prosztatektómia következtében
- Intim partnerrel kell rendelkeznie, és képesnek kell lennie arra, hogy párként részt vegyen
Kizárási kritériumok:
- Kimutatható prosztata specifikus antigén (PSA) radikális prosztatektómia után
- A beteg vagy partner nem tud angolul
- A páciens vagy a partner nem hajlandó megengedni az interjúk rögzítését
- A páciens vagy partner nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Félig strukturált interjú – beteg
Időkeret: 3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Félig strukturált interjú – beteg
Időkeret: 12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Félig strukturált interjú – beteg
Időkeret: 21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Félig strukturált interjú - Partner
Időkeret: 3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Félig strukturált interjú - Partner
Időkeret: 12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Félig strukturált interjú - Partner
Időkeret: 21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Félig strukturált interjú - Pár
Időkeret: 3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Félig strukturált interjú - Pár
Időkeret: 12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Félig strukturált interjú - Pár
Időkeret: 21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erekciós funkció nemzetközi indexe
Időkeret: 3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A merevedési funkció, az orgazmus funkció, a szexuális vágy, a közösüléssel való elégedettség és a betegek és férfi partnerek általános szexuális elégedettségének értékelésére szolgál.
|
3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
A szexuális élet indexe
Időkeret: 3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A női partnerek szexuális vágyának és általános szexuális elégedettségének felmérésére szolgál
|
3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Diadikus beállító skála
Időkeret: 3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A párok szorongásának mérésére szolgál
|
3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A szorongás és a depresszió mérésére szolgál
|
3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Az erekciós funkció nemzetközi indexe
Időkeret: 12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A merevedési funkció, az orgazmus funkció, a szexuális vágy, a közösüléssel való elégedettség és a betegek és férfi partnerek általános szexuális elégedettségének értékelésére szolgál.
|
12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Az erekciós funkció nemzetközi indexe
Időkeret: 21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A merevedési funkció, az orgazmus funkció, a szexuális vágy, a közösüléssel való elégedettség és a betegek és férfi partnerek általános szexuális elégedettségének értékelésére szolgál.
|
21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
A szexuális élet indexe
Időkeret: 12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A női partnerek szexuális vágyának és általános szexuális elégedettségének felmérésére szolgál
|
12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
A szexuális élet indexe
Időkeret: 21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A női partnerek szexuális vágyának és általános szexuális elégedettségének felmérésére szolgál
|
21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Diadikus beállító skála
Időkeret: 12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A párok szorongásának mérésére szolgál
|
12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Diadikus beállító skála
Időkeret: 21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A párok szorongásának mérésére szolgál
|
21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A szorongás és a depresszió mérésére szolgál
|
12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A szorongás és a depresszió mérésére szolgál
|
21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
A hangulatállapotok rövid profilja
Időkeret: 3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
Az érzelmi stressz mérésére szolgál
|
3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
A hangulatállapotok rövid profilja
Időkeret: 12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
Az érzelmi stressz mérésére szolgál
|
12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
A hangulatállapotok rövid profilja
Időkeret: 21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
Az érzelmi stressz mérésére szolgál
|
21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Miller Társadalmi Intimitás Skála
Időkeret: 3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A páciens-partner intimitás mérésére szolgál
|
3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Miller Társadalmi Intimitás Skála
Időkeret: 12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A páciens-partner intimitás mérésére szolgál
|
12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Miller Társadalmi Intimitás Skála
Időkeret: 21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
A páciens-partner intimitás mérésére szolgál
|
21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Sternberg háromszögletű szerelmi skála
Időkeret: 3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
Az intimitás (közelség és kapcsolódás), a szeretet iránti elkötelezettség és döntések, valamint a szenvedély szintjének értékelésére szolgál.
|
3-6 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Sternberg háromszögletű szerelmi skála
Időkeret: 12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
Az intimitás (közelség és kapcsolódás), a szeretet iránti elkötelezettség és döntések, valamint a szenvedély szintjének értékelésére szolgál.
|
12-15 hónappal a radikális prostatectomia után
|
|
Sternberg háromszögletű szerelmi skála
Időkeret: 21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
Az intimitás (közelség és kapcsolódás), a szeretet iránti elkötelezettség és döntések, valamint a szenvedély szintjének értékelésére szolgál.
|
21-24 hónappal a radikális prostatectomia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew G Matthew, PhD, C.Psych, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PC-05-0813
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .