- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00335634
Disfunción y Adaptación Sexual en Parejas Afectadas por Cirugía de Cáncer de Próstata
Disfunción sexual y adaptación en parejas afectadas por cirugía de cáncer de próstata: pasos hacia un modelo biopsicosocial de tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estamos estudiando el impacto de la disfunción sexual después de la prostatectomía radical en las experiencias de intimidad de los pacientes y sus parejas. La investigación con hombres en recuperación posterior a la prostatectomía radical indica que entre el 25 % y el 75 % experimentan disfunción sexual. Muchos pacientes experimentan ansiedad y angustia relacionada con las dificultades sexuales. Estas experiencias pueden progresar y resultar en problemas a largo plazo en la relación entre los pacientes y sus parejas. A pesar de los niveles aparentes de eficacia, hasta la mitad de los pacientes que recurren a las ayudas de asistencia sexual después de la extirpación quirúrgica de la próstata dejan de usarlas en el plazo de un año. Además, las dificultades para comunicarse acerca de las deficiencias sexuales pueden interferir significativamente con la capacidad de las parejas para lograr una adaptación exitosa. Estamos interesados en estudiar las experiencias de pacientes y parejas con disfunción sexual para comprender sus efectos en la intimidad sexual y no sexual.
La participación en este estudio implicará completar 6 entrevistas cara a cara confidenciales en tres ocasiones separadas (3 a 6 meses, 12 a 15 meses y 21 a 24 meses después de la cirugía). En cada ocasión, los participantes deberán participar en una entrevista de "pareja" con su pareja, así como en una entrevista individual. Las entrevistas brindarán a los participantes la oportunidad de discutir el impacto de la disfunción sexual en el estado de ánimo, los pensamientos y la comunicación con sus parejas. La información demográfica se recopilará en la entrevista inicial. Además, en cada uno de los 3 puntos de tiempo, también se les pedirá a los participantes que completen un paquete de cuestionarios que contiene 6 cuestionarios psicológicos. Todos los cuestionarios y el material de la entrevista se mantendrán estrictamente confidenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Etobicoke, Ontario, Canadá, M9V 1R8
- Etobicoke General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- The Prostate Centre, Princess Margaret Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de prostatectomía radical para el cáncer de próstata en el Hospital Princess Margaret o el Hospital General de Etobicoke
- Al menos 3 meses, pero menos de 6 meses después de la prostatectomía radical
- Experimentar disfunción sexual como resultado de la prostatectomía radical.
- Debe tener una pareja íntima y poder participar en pareja.
Criterio de exclusión:
- Antígeno prostático específico detectable (PSA) posprostatectomía radical
- Paciente o pareja incapaz de hablar inglés
- El paciente o su pareja no están dispuestos a permitir que se graben las entrevistas
- Paciente o pareja que no desea participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Entrevista Semi-Estructurada - Paciente
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
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3-6 meses posprostatectomía radical
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Entrevista Semi-Estructurada - Paciente
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
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12-15 meses posprostatectomía radical
|
Entrevista Semi-Estructurada - Paciente
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
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21-24 meses posprostatectomía radical
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Entrevista Semi-Estructurada - Socio
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
|
3-6 meses posprostatectomía radical
|
Entrevista Semi-Estructurada - Socio
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
|
12-15 meses posprostatectomía radical
|
Entrevista Semi-Estructurada - Socio
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
|
21-24 meses posprostatectomía radical
|
Entrevista Semi-Estructurada - Pareja
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
|
3-6 meses posprostatectomía radical
|
Entrevista Semi-Estructurada - Pareja
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
|
12-15 meses posprostatectomía radical
|
Entrevista Semi-Estructurada - Pareja
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
|
21-24 meses posprostatectomía radical
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El índice internacional de la función eréctil
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para evaluar la función eréctil, la función orgásmica, el deseo sexual, la satisfacción sexual y la satisfacción sexual general en pacientes y parejas masculinas.
|
3-6 meses posprostatectomía radical
|
Índice de Vida Sexual
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para evaluar el deseo sexual y la satisfacción sexual general en parejas femeninas
|
3-6 meses posprostatectomía radical
|
Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la angustia de pareja.
|
3-6 meses posprostatectomía radical
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la ansiedad y la depresión.
|
3-6 meses posprostatectomía radical
|
El índice internacional de la función eréctil
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para evaluar la función eréctil, la función orgásmica, el deseo sexual, la satisfacción sexual y la satisfacción sexual general en pacientes y parejas masculinas.
|
12-15 meses posprostatectomía radical
|
El índice internacional de la función eréctil
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para evaluar la función eréctil, la función orgásmica, el deseo sexual, la satisfacción sexual y la satisfacción sexual general en pacientes y parejas masculinas.
|
21-24 meses posprostatectomía radical
|
Índice de Vida Sexual
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para evaluar el deseo sexual y la satisfacción sexual general en parejas femeninas
|
12-15 meses posprostatectomía radical
|
Índice de Vida Sexual
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para evaluar el deseo sexual y la satisfacción sexual general en parejas femeninas
|
21-24 meses posprostatectomía radical
|
Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la angustia de pareja.
|
12-15 meses posprostatectomía radical
|
Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la angustia de pareja.
|
21-24 meses posprostatectomía radical
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la ansiedad y la depresión.
|
12-15 meses posprostatectomía radical
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la ansiedad y la depresión.
|
21-24 meses posprostatectomía radical
|
Breve perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la angustia emocional.
|
3-6 meses posprostatectomía radical
|
Breve perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la angustia emocional.
|
12-15 meses posprostatectomía radical
|
Breve perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la angustia emocional.
|
21-24 meses posprostatectomía radical
|
Escala de intimidad social de Miller
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
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Se utiliza para medir la intimidad paciente-pareja
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3-6 meses posprostatectomía radical
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Escala de intimidad social de Miller
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la intimidad paciente-pareja
|
12-15 meses posprostatectomía radical
|
Escala de intimidad social de Miller
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para medir la intimidad paciente-pareja
|
21-24 meses posprostatectomía radical
|
Escala Triangular de Amor de Sternberg
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
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Se utiliza para evaluar los niveles de intimidad (cercanía y conexión), compromiso y decisiones de amor y pasión.
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3-6 meses posprostatectomía radical
|
Escala Triangular de Amor de Sternberg
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
|
Se utiliza para evaluar los niveles de intimidad (cercanía y conexión), compromiso y decisiones de amor y pasión.
|
12-15 meses posprostatectomía radical
|
Escala Triangular de Amor de Sternberg
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
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Se utiliza para evaluar los niveles de intimidad (cercanía y conexión), compromiso y decisiones de amor y pasión.
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21-24 meses posprostatectomía radical
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew G Matthew, PhD, C.Psych, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PC-05-0813
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