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Disfunción y Adaptación Sexual en Parejas Afectadas por Cirugía de Cáncer de Próstata

9 de diciembre de 2015 actualizado por: University Health Network, Toronto

Disfunción sexual y adaptación en parejas afectadas por cirugía de cáncer de próstata: pasos hacia un modelo biopsicosocial de tratamiento

El propósito de este estudio es explorar las experiencias de pacientes y parejas con disfunción sexual después de la prostatectomía radical, para comprender sus efectos en la intimidad sexual y no sexual. Esto nos permitirá brindar asistencia en el futuro a personas que experimenten circunstancias similares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estamos estudiando el impacto de la disfunción sexual después de la prostatectomía radical en las experiencias de intimidad de los pacientes y sus parejas. La investigación con hombres en recuperación posterior a la prostatectomía radical indica que entre el 25 % y el 75 % experimentan disfunción sexual. Muchos pacientes experimentan ansiedad y angustia relacionada con las dificultades sexuales. Estas experiencias pueden progresar y resultar en problemas a largo plazo en la relación entre los pacientes y sus parejas. A pesar de los niveles aparentes de eficacia, hasta la mitad de los pacientes que recurren a las ayudas de asistencia sexual después de la extirpación quirúrgica de la próstata dejan de usarlas en el plazo de un año. Además, las dificultades para comunicarse acerca de las deficiencias sexuales pueden interferir significativamente con la capacidad de las parejas para lograr una adaptación exitosa. Estamos interesados ​​en estudiar las experiencias de pacientes y parejas con disfunción sexual para comprender sus efectos en la intimidad sexual y no sexual.

La participación en este estudio implicará completar 6 entrevistas cara a cara confidenciales en tres ocasiones separadas (3 a 6 meses, 12 a 15 meses y 21 a 24 meses después de la cirugía). En cada ocasión, los participantes deberán participar en una entrevista de "pareja" con su pareja, así como en una entrevista individual. Las entrevistas brindarán a los participantes la oportunidad de discutir el impacto de la disfunción sexual en el estado de ánimo, los pensamientos y la comunicación con sus parejas. La información demográfica se recopilará en la entrevista inicial. Además, en cada uno de los 3 puntos de tiempo, también se les pedirá a los participantes que completen un paquete de cuestionarios que contiene 6 cuestionarios psicológicos. Todos los cuestionarios y el material de la entrevista se mantendrán estrictamente confidenciales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canadá, M9V 1R8
        • Etobicoke General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • The Prostate Centre, Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres con cáncer de próstata que se han sometido a una prostatectomía radical y sus parejas íntimas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento de prostatectomía radical para el cáncer de próstata en el Hospital Princess Margaret o el Hospital General de Etobicoke
  • Al menos 3 meses, pero menos de 6 meses después de la prostatectomía radical
  • Experimentar disfunción sexual como resultado de la prostatectomía radical.
  • Debe tener una pareja íntima y poder participar en pareja.

Criterio de exclusión:

  • Antígeno prostático específico detectable (PSA) posprostatectomía radical
  • Paciente o pareja incapaz de hablar inglés
  • El paciente o su pareja no están dispuestos a permitir que se graben las entrevistas
  • Paciente o pareja que no desea participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entrevista Semi-Estructurada - Paciente
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
3-6 meses posprostatectomía radical
Entrevista Semi-Estructurada - Paciente
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
12-15 meses posprostatectomía radical
Entrevista Semi-Estructurada - Paciente
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
21-24 meses posprostatectomía radical
Entrevista Semi-Estructurada - Socio
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
3-6 meses posprostatectomía radical
Entrevista Semi-Estructurada - Socio
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
12-15 meses posprostatectomía radical
Entrevista Semi-Estructurada - Socio
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
21-24 meses posprostatectomía radical
Entrevista Semi-Estructurada - Pareja
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
3-6 meses posprostatectomía radical
Entrevista Semi-Estructurada - Pareja
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
12-15 meses posprostatectomía radical
Entrevista Semi-Estructurada - Pareja
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
21-24 meses posprostatectomía radical

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice internacional de la función eréctil
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para evaluar la función eréctil, la función orgásmica, el deseo sexual, la satisfacción sexual y la satisfacción sexual general en pacientes y parejas masculinas.
3-6 meses posprostatectomía radical
Índice de Vida Sexual
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para evaluar el deseo sexual y la satisfacción sexual general en parejas femeninas
3-6 meses posprostatectomía radical
Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la angustia de pareja.
3-6 meses posprostatectomía radical
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la ansiedad y la depresión.
3-6 meses posprostatectomía radical
El índice internacional de la función eréctil
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para evaluar la función eréctil, la función orgásmica, el deseo sexual, la satisfacción sexual y la satisfacción sexual general en pacientes y parejas masculinas.
12-15 meses posprostatectomía radical
El índice internacional de la función eréctil
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para evaluar la función eréctil, la función orgásmica, el deseo sexual, la satisfacción sexual y la satisfacción sexual general en pacientes y parejas masculinas.
21-24 meses posprostatectomía radical
Índice de Vida Sexual
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para evaluar el deseo sexual y la satisfacción sexual general en parejas femeninas
12-15 meses posprostatectomía radical
Índice de Vida Sexual
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para evaluar el deseo sexual y la satisfacción sexual general en parejas femeninas
21-24 meses posprostatectomía radical
Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la angustia de pareja.
12-15 meses posprostatectomía radical
Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la angustia de pareja.
21-24 meses posprostatectomía radical
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la ansiedad y la depresión.
12-15 meses posprostatectomía radical
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la ansiedad y la depresión.
21-24 meses posprostatectomía radical
Breve perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la angustia emocional.
3-6 meses posprostatectomía radical
Breve perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la angustia emocional.
12-15 meses posprostatectomía radical
Breve perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la angustia emocional.
21-24 meses posprostatectomía radical
Escala de intimidad social de Miller
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la intimidad paciente-pareja
3-6 meses posprostatectomía radical
Escala de intimidad social de Miller
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la intimidad paciente-pareja
12-15 meses posprostatectomía radical
Escala de intimidad social de Miller
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para medir la intimidad paciente-pareja
21-24 meses posprostatectomía radical
Escala Triangular de Amor de Sternberg
Periodo de tiempo: 3-6 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para evaluar los niveles de intimidad (cercanía y conexión), compromiso y decisiones de amor y pasión.
3-6 meses posprostatectomía radical
Escala Triangular de Amor de Sternberg
Periodo de tiempo: 12-15 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para evaluar los niveles de intimidad (cercanía y conexión), compromiso y decisiones de amor y pasión.
12-15 meses posprostatectomía radical
Escala Triangular de Amor de Sternberg
Periodo de tiempo: 21-24 meses posprostatectomía radical
Se utiliza para evaluar los niveles de intimidad (cercanía y conexión), compromiso y decisiones de amor y pasión.
21-24 meses posprostatectomía radical

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew G Matthew, PhD, C.Psych, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfunción sexual

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