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Urintest zur Erkennung einer Abstoßung einer Nierentransplantation

Nichtinvasive Diagnose der Abstoßung von Nieren-Allotransplantaten durch mRNA-Profilierung von Harnzellen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Analyse von Urinproben auf bestimmte Marker eine Transplantatabstoßung bei Menschen vorhersagen kann, die eine Nierentransplantation erhalten haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Innovationen in der Nierentransplantation haben die kurzfristigen Ergebnisse für Transplantationspatienten verbessert. Allerdings bleibt die Organabstoßung eine große Bedrohung für das langfristige Überleben des transplantierten Organs. Ein Anstieg des Serumkreatininspiegels ist oft der erste klinische Hinweis auf eine Abstoßung einer Nierentransplantation; Allerdings mangelt es diesem Marker an Sensitivität und Spezifität. Die Diagnose einer Abstoßung wird derzeit mithilfe eines invasiven Transplantationsbiopsieverfahrens gestellt. Transplantationsbiopsien sind nicht nur teuer, sondern können auch zu Blutungen aus dem Transplantat und sogar zum Transplantatverlust führen. In frühen Studien wurde beobachtet, dass ein signifikanter Anstieg der Konzentrationen von Perforin, Granzym B und CD3-Messenger-RNA (mRNA) in Harnzellen auf die Entwicklung einer akuten Transplantatabstoßung hinweist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob das nichtinvasive Verfahren zur Messung der Perforin-, Granzym B- und CD3-mRNA-Spiegel in Urinproben die Abstoßung von Nierentransplantaten genau diagnostizieren und vorhersagen kann, eine Transplantatbiopsie unnötig macht und eine Möglichkeit bietet, eine Behandlung bei früher Abstoßung einzuleiten mit dem Ziel, Schäden an der Niere zu minimieren.

Diese Studie wird 3 Jahre nach der Transplantation dauern. Insgesamt wird es 14 Studienbesuche geben. Bei allen Besuchen wird eine Blut- und Urinentnahme durchgeführt. Bei Teilnehmern, die eine abnormale Nierenfunktion entwickeln, können zusätzliche Besuche erforderlich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

492

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Cornell University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant ist eine primäre oder erneute Nierentransplantation eines verstorbenen oder lebenden Spenders
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Erfordert eine kombinierte Organtransplantation
  • Zuvor eine Organtransplantation (außer einer Nierentransplantation) oder eine Inselzelltransplantation erhalten haben
  • HCV infiziert
  • HIV-infiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Abraham Shaked, MD, PhD, Department of Surgery, University of Pennsylvania Medical Center
  • Hauptermittler: John Friedewald, MD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Stuart Knechtle, MD, Department of Surgery, University of Wisconsin
  • Hauptermittler: Jean Emond, MD, Department of Surgery, Columbia University
  • Hauptermittler: Darshana Dadhania, MD, Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAIT CTOT-04

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