Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urintest for at påvise nyretransplantationsafstødning

Non-invasiv diagnose af renal allograft-afstødning ved urincelle-mRNA-profilering

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om analyse af urinprøver for specifikke markører kan forudsige transplantatafstødning hos personer, der har modtaget nyretransplantationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Innovationer inden for nyretransplantation har forbedret kortsigtede resultater for transplanterede patienter. Organafstødning er dog fortsat en vigtig trussel mod det transplanterede organs langsigtede overlevelse. En stigning i serumkreatininniveauet er ofte den første kliniske indikator for nyretransplantationsafstødning; denne markør mangler imidlertid sensitivitet og specificitet. Afvisning diagnosticeres i øjeblikket ved hjælp af en invasiv transplantationsbiopsiprocedure; ud over at være dyre, kan transplantationsbiopsier resultere i blødning fra transplantationen og endda tab af transplantat. I tidlige undersøgelser er det blevet observeret, at signifikante stigninger i niveauerne af perforin, granzym B og CD3 messenger RNA (mRNA) i urinceller signalerer udviklingen af ​​akut transplantatafstødning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om den ikke-invasive procedure med måling af perforin-, granzym B- og CD3-mRNA-niveauer i urinprøver nøjagtigt kan diagnosticere og forudsige nyretransplantationsafstødning, gøre transplantationsbiopsi unødvendig og give mulighed for at påbegynde behandling for tidlig afstødning. med det formål at minimere skader på nyrerne.

Denne undersøgelse vil vare 3 år efter transplantationen. Der bliver i alt 14 studiebesøg. Blod- og urinopsamling vil ske ved alle besøg. Yderligere besøg kan være nødvendige for de deltagere, der udvikler unormal nyrefunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

492

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Cornell University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der for nylig har gennemgået en nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå primær eller genoptage nyretransplantation af afdøde eller levende donorer
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver kombineret organtransplantation
  • Tidligere modtaget en solid organtransplantation (bortset fra nyretransplantation) eller øcelletransplantation
  • HCV inficeret
  • HIV inficeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Abraham Shaked, MD, PhD, Department of Surgery, University of Pennsylvania Medical Center
  • Ledende efterforsker: John Friedewald, MD, Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Stuart Knechtle, MD, Department of Surgery, University of Wisconsin
  • Ledende efterforsker: Jean Emond, MD, Department of Surgery, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Darshana Dadhania, MD, Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2006

Først opslået (Skøn)

15. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIT CTOT-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

3
Abonner