Virtsatestit munuaissiirteen hylkimisen havaitsemiseksi
Munuaisten allograftin hylkimisen ei-invasiivinen diagnoosi virtsasolujen mRNA-profiloinnilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirron innovaatiot ovat parantaneet elinsiirtopotilaiden lyhytaikaisia tuloksia. Elimen hylkiminen on kuitenkin edelleen tärkeä uhka siirretyn elimen pitkän aikavälin eloonjäämiselle. Seerumin kreatiniinitason nousu on usein ensimmäinen kliininen indikaattori munuaissiirteen hylkimisreaktiosta; tästä markkerista puuttuu kuitenkin herkkyys ja spesifisyys. Hyljintäreaktio diagnosoidaan tällä hetkellä käyttämällä invasiivista siirtobiopsiamenettelyä; sen lisäksi, että siirtobiopsiat ovat kalliita, ne voivat johtaa verenvuotoon siirrosta ja jopa siirteen menettämiseen. Varhaisissa tutkimuksissa on havaittu, että perforiinin, grantsyymi B:n ja CD3-lähetti-RNA:n (mRNA) pitoisuuksien merkittävät nousut virtsasoluissa ovat merkki siirteen akuutin hylkimisreaktion kehittymisestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko virtsanäytteistä perforiinin, grantsyymi B:n ja CD3:n mRNA-tasojen mittaaminen ei-invasiivisella menetelmällä tarkasti diagnosoida ja ennustaa munuaissiirteen hylkimisreaktiota, tehdä elinsiirtobiopsiasta tarpeettoman ja tarjota mahdollisuuden aloittaa hoito varhaisen hyljintäreaktion varhaisessa vaiheessa. munuaisvaurioiden minimoimiseksi.
Tämä tutkimus kestää 3 vuotta siirron jälkeen. Opintovierailuja on yhteensä 14. Veren ja virtsan keräys tapahtuu kaikilla käyntien aikana. Lisäkäyntejä voi olla tarpeen niille osallistujille, joilla kehittyy epänormaali munuaisten toiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Cornell University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu ensisijainen tai uusittava kuolleen tai elävän luovuttajan munuaisensiirto
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Edellyttää yhdistettyä elinsiirtoa
- Aiemmin saanut kiinteän elinsiirron (muu kuin munuaisensiirto) tai saarekesolusiirto
- HCV-tartunnan saanut
- HIV-tartunnan saanut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abraham Shaked, MD, PhD, Department of Surgery, University of Pennsylvania Medical Center
- Päätutkija: John Friedewald, MD, Northwestern University
- Päätutkija: Stuart Knechtle, MD, Department of Surgery, University of Wisconsin
- Päätutkija: Jean Emond, MD, Department of Surgery, Columbia University
- Päätutkija: Darshana Dadhania, MD, Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dadhania D, Muthukumar T, Ding R, Li B, Hartono C, Serur D, Seshan SV, Sharma VK, Kapur S, Suthanthiran M. Molecular signatures of urinary cells distinguish acute rejection of renal allografts from urinary tract infection. Transplantation. 2003 May 27;75(10):1752-4. doi: 10.1097/01.TP.0000063931.08861.56.
- Ding R, Li B, Muthukumar T, Dadhania D, Medeiros M, Hartono C, Serur D, Seshan SV, Sharma VK, Kapur S, Suthanthiran M. CD103 mRNA levels in urinary cells predict acute rejection of renal allografts. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1307-12. doi: 10.1097/01.TP.0000064210.92444.B5.
- Li B, Hartono C, Ding R, Sharma VK, Ramaswamy R, Qian B, Serur D, Mouradian J, Schwartz JE, Suthanthiran M. Noninvasive diagnosis of renal-allograft rejection by measurement of messenger RNA for perforin and granzyme B in urine. N Engl J Med. 2001 Mar 29;344(13):947-54. doi: 10.1056/NEJM200103293441301.
- Tatapudi RR, Muthukumar T, Dadhania D, Ding R, Li B, Sharma VK, Lozada-Pastorio E, Seetharamu N, Hartono C, Serur D, Seshan SV, Kapur S, Hancock WW, Suthanthiran M. Noninvasive detection of renal allograft inflammation by measurements of mRNA for IP-10 and CXCR3 in urine. Kidney Int. 2004 Jun;65(6):2390-7. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00663.x.
- Suthanthiran M, Schwartz JE, Ding R, Abecassis M, Dadhania D, Samstein B, Knechtle SJ, Friedewald J, Becker YT, Sharma VK, Williams NM, Chang CS, Hoang C, Muthukumar T, August P, Keslar KS, Fairchild RL, Hricik DE, Heeger PS, Han L, Liu J, Riggs M, Ikle DN, Bridges ND, Shaked A; Clinical Trials in Organ Transplantation 04 (CTOT-04) Study Investigators. Urinary-cell mRNA profile and acute cellular rejection in kidney allografts. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):20-31. doi: 10.1056/NEJMoa1215555.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT CTOT-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina