Wirksamkeit und Sicherheit des topischen Ketoprofen-Pflasters 20 % bei der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Knöchelverstauchung oder -zerrung

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie wird an Patienten mit Knöchelverstauchungen oder -zerrungen Grad 1 oder Grad 2 durchgeführt. Geeignete Patienten werden randomisiert (im Verhältnis 1:1) und erhalten eine doppelblinde Behandlung entweder mit dem KTP oder einem passenden Placebo-Pflaster, das 14 Tage lang einmal täglich angewendet wird. Die Patienten kehren am 3., 7. und 14. Tag zur Untersuchung in die Klinik zurück. Eine Nachuntersuchung wird am 28. Tag telefonisch durchgeführt. Bei jedem Besuch bis zum 14. Tag bewerten die Patienten anhand einer 11-Punkte-Skala ihre durchschnittliche Schmerzintensität bei täglichen Aktivitäten und im Ruhezustand sowie ihre funktionelle Behinderung. Die Patienten führen außerdem dreimal täglich ein elektronisches Tagebuch, in dem die Bewertung der Schmerzintensität und Schmerzlinderung aufgezeichnet wird. Die Bewertungen der Schlafqualität werden jeden Morgen im Tagebuch festgehalten, und die Verwendung von Studienmedikamenten und Notfallmedikamenten wird jeden Tag im Tagebuch festgehalten. Als Notfallmedikament wird Ibuprofen bereitgestellt