Effekt och säkerhet av Ketoprofen Topical Patch 20% vid behandling av smärta associerad med vristvrickning eller ankel

Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallella gruppstudie kommer att genomföras på patienter med grad 1 eller grad 2 vristningar eller stammar. Kvalificerade patienter kommer att randomiseras (i förhållandet 1:1) för att få dubbelblind behandling med antingen KTP eller ett matchande placeboplåster som ska appliceras en gång dagligen i 14 dagar. Patienterna kommer att återvända till kliniken för bedömning på dag 3, dag 7 och dag 14; en uppföljningsbedömning kommer att göras per telefon dag 28. Vid varje besök till och med dag 14 kommer patienterna att bedöma sin genomsnittliga smärtintensitet under dagliga aktiviteter och under vila med hjälp av en 11-gradig skala, och kommer att bedöma sin funktionsnedsättning. Patienterna kommer också att fylla i en elektronisk dagbok där smärtintensitet och smärtlindring kommer att registreras tre gånger dagligen. Bedömningar av sömnkvaliteten kommer att registreras i dagboken varje morgon, och användningen av studiebehandling och räddningsmedicin kommer att registreras i dagboken varje dag. Ibuprofen kommer att tillhandahållas som räddningsmedicin