Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketoprofeeni paikallisen laastarin teho ja turvallisuus 20 % nilkan nyrjähdykseen tai venähdykseen liittyvän kivun hoidossa

maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: APR Applied Pharma Research s.a.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmän III vaiheen tutkimus ketoprofeenin paikallisen laastarin tehosta, siedettävyydestä ja turvallisuudesta, 20 % (KTP) asteen 1 tai 2 nilkan nyrjähdykseen tai venähdykseen liittyvän kivun hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ketoprofeenin paikallisen laastarin vaikutusta nilkan nyrjähdykseen tai venähdykseen liittyvään kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus suoritetaan potilailla, joilla on asteen 1 tai 2 nilkan nyrjähdys tai venähdys. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan (suhteessa 1:1) saamaan kaksoissokkohoitoa joko KTP:llä tai vastaavalla lumelaastarilla, joka kiinnitetään kerran päivässä 14 päivän ajan. Potilaat palaavat klinikalle arviointeja varten päivänä 3, päivänä 7 ja päivänä 14; seurantaarviointi tehdään puhelimitse 28. päivänä. Jokaisella käynnillä 14. päivään asti potilaat arvioivat keskimääräisen kivun voimakkuuden päivittäisten toimien aikana ja levossa 11 pisteen asteikolla ja arvioivat toimintakyvyttömyytensä. Potilaat täyttävät myös sähköisen päiväkirjan, johon kirjataan kivun voimakkuus ja kivunlievitysarvot kolme kertaa päivässä. Unen laadun arvosanat kirjataan päiväkirjaan joka aamu ja tutkimushoidon ja pelastuslääkityksen käyttö kirjataan päiväkirjaan joka päivä. Ibuprofeenia tarjotaan pelastuslääkkeenä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
        • PPD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
  • Diagnoosi asteen I tai asteen II nilkan nyrjähdys tai venähdys
  • Täytä kivun pääsykriteerit
  • Valmis lopettamaan kaikkien sellaisten kipulääkkeiden käytön, joita ei ole toimitettu osana tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on asteen 3 nyrjähdys tai asteen 3 venähdys, molemminpuolinen nyrjähdys tai venähdys tai samanaikainen murtuma tai haava nyrjähdys- tai venähdyskohdassa.
  • olet saanut kortikosteroideja seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana
  • Sinulla on historian tai fyysisen tutkimuksen löydös, joka ei ole yhteensopiva turvallisen tutkimukseen osallistumisen kanssa
  • Sinulla on historian tai fyysisen tutkimuksen löydös, joka ei ole yhteensopiva tutkimustuotteen käytön kanssa
  • Käytätkö lääkkeitä tai muita aineita, jotka ovat vasta-aiheisia tutkimuslääkkeen luonteen tai mahdollisten lääkkeiden yhteisvaikutusten vuoksi.
  • Käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi munuaisten toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keskimääräinen kivun voimakkuus päivittäisen toiminnan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keskimääräinen kivun voimakkuus levossa; Toiminnallinen vamma; Pelastuslääkkeiden käyttö; Unen laatu; Potilaan ja lääkärin globaalit arviot tutkimuslääkitystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

APR Applied Pharma Research s.a.

Tutkijat

  • Päätutkija: PPD, PPD Austin, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EN3269-301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nyrjähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa