Die Verwendung von oralen Geräten als Ergänzung zum kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) bei der Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe

Jeder Patient wird einer ausführlichen Anamnese und körperlichen Untersuchung unterzogen, wobei insbesondere auf Symptome im Zusammenhang mit Schlafstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Medikamenten, Autounfällen, Beruf und Symptomveränderungen geachtet wird. Gewicht, Größe und Halsumfang werden gemessen und der BMI berechnet und mit früheren Messungen verglichen, die in der Krankenakte aufgezeichnet sind. Die Forschungsfrage, die wir untersuchen, ist, ob der Ansatz der oralen Apparatur in Bezug auf Behandlungserfolg, Therapietreue, Sicherheit und Lebensqualität im Vergleich zur konventionellen CPAP-Therapie bei OSAHS besser ist. Es ist ein Crossover-Design. Konsekutivpatienten, die

• die Zulassungskriterien erfüllen
• einem Therapieversuch mit der Oralschiene zustimmen
• Einwilligung nach Aufklärung geben rekrutiert werden.

Einschlusskriterien - stabil auf C-PAP für mindestens 3 Monate und vorherige diagnostische Polysomnographie innerhalb von 2 Jahren und AHI vor der Behandlung 10-30 (leichte bis mittelschwere Schlafapnoe) und Compliance > 4 Stunden pro Nacht und sind bereit und in der Lage informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien - AHI > 30 oder Sauerstoffsättigung < 85 % für > 10 % der Studienzeit während der vorherigen diagnostischen PSG oder weniger als 8 Zähne pro Kiefer oder nicht genügend Zähne in guter parodontaler Gesundheit, um eine Retention der Apparatur zu ermöglichen, Bedient schwere Maschinen oder Motorfahrzeug als Teil der Arbeit, oder Klinischer Nachweis einer schweren Funktionsstörung des Kiefergelenks, oder früherer Motorfahrzeugunfall assoc. mit Schläfrigkeit oder schwerer kardiovaskulärer Morbidität oder medizinisch kompliziert oder medizinisch instabil. Dreißig Patienten werden über einen Zeitraum von einem Jahr rekrutiert. Vor Behandlungsbeginn werden ESS und SAQLI aufgezeichnet. Körperliche Eigenschaften werden aufgezeichnet und wenn BMI und Halsumfang gegenüber den Aufzeichnungen vor der Behandlung unverändert sind, wird PSG an dieser Stelle als unnötig erachtet. Der Grundlinien-RDI und der Schnarchindex nach der Behandlung werden mithilfe eines tragbaren Snoresat-Monitorings aufgezeichnet.

Alle Patienten besuchen die Zahnklinik zur Anpassung und Anpassung der Klearway-Apparatur. Die Apparatur wird unter Aufsicht der Klinik weiterentwickelt und die Patienten werden in Abständen von 2-4 Wochen beurteilt. Die Titration wird klinisch basierend auf Schläfrigkeit, Schnarchen, Komfort und maximaler Kiefereinstellung des Patienten bewertet. Die Snoresat-Überwachung wird wiederholt, während das Gerät in der optimalen Position getragen wird, um eine angemessene Titration sicherzustellen. Nach Abschluss der Titration wird der Patient gebeten, das Gerät mindestens 7 Tage lang ausschließlich zu tragen. Der vollständige PSG wird nach 7 Tagen während der Verwendung des Geräts aufgezeichnet. ESS wird zum Zeitpunkt von PSG gemessen. Die Wirksamkeit der Behandlung an diesem Punkt entscheidet über die Sicherheit, das Gerät weiter zu verwenden. Behandlungsversagen wird definiert als ein ESS > 4 über dem Ausgangswert und ein AHI von > 20 oder > 50 % des Ausgangswertes vor der Behandlung.

Die Patienten werden untersucht und erneut untersucht und über die Ergebnisse der Schlafstudien informiert. Patienten, die das Gerät sicher verwenden können, werden gebeten, ihre OSA-Behandlungen weiterhin individuell anzuwenden, und können selbst entscheiden, welche Therapieform sie jede Nacht anwenden. Die Patienten führen ein tägliches Tagebuch, in dem sie die Verwendung der Behandlungsmodalität, die Tragedauer und den Ort (Zuhause, Urlaub usw.) aufzeichnen. Am Ende der Studie werden die Patienten untersucht und Tagebücher gesammelt. Die Zufriedenheitswerte werden bewertet und die Nebenwirkungen aufgezeichnet. Die objektive CPAP-Compliance wird durch Herunterladen von CPAP-Geräten analysiert. Zukünftige Behandlungspräferenzen in Bezug auf eine Behandlung oder eine Kombination werden aufgezeichnet.