El uso de aparatos orales como complemento de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño

Cada paciente se someterá a una historia clínica y un examen físico detallados con especial atención a los síntomas relacionados con los trastornos del sueño, las enfermedades cardiovasculares, los medicamentos, los accidentes automovilísticos, la ocupación y los cambios en los síntomas. Se medirá el peso, la altura y la circunferencia del cuello y se calculará el IMC y se comparará con las mediciones anteriores registradas en el expediente médico. La pregunta de investigación que estamos explorando es si el enfoque de aparato oral es mejor en términos de tratamiento exitoso, cumplimiento del tratamiento, seguridad y calidad de vida en comparación con la terapia CPAP convencional en OSAHS. Es un diseño cruzado. Pacientes consecutivos que

• cumplir con los criterios de elegibilidad
• aceptar una prueba de terapia con el aparato bucal
• dará su consentimiento informado será reclutado.

Criterios de inclusión: estable en C-PAP durante al menos 3 meses y polisomnografía de diagnóstico anterior en los últimos 2 años y AHI previo al tratamiento 10-30 (apnea del sueño leve a moderada) y Cumplimiento > 4 horas por noche, y está dispuesto y es capaz dar consentimiento informado

Criterios de exclusión: AHI >30 o saturación de oxígeno < 85 % durante > 10 % del tiempo de estudio durante la PSG de diagnóstico anterior, o menos de 8 dientes por maxilar o dientes insuficientes en buena salud periodontal para permitir la retención del aparato, opera maquinaria pesada o vehículo de motor como parte del trabajo, o Evidencia clínica de disfunción grave de la articulación temporomandibular, o Accidente de vehículo de motor anterior asoc. con somnolencia, o Morbilidad cardiovascular importante, o Médicamente complicada o médicamente inestable. Treinta pacientes serán reclutados durante un período de 1 año. Antes del tratamiento, se registrarán el ESS y el SAQLI de referencia. Se registrarán los atributos físicos y, si el IMC y la circunferencia del cuello no cambian con respecto a los registros previos al tratamiento, la PSG se considerará innecesaria en este momento. El RDI de referencia y el índice de ronquidos fuera del tratamiento se registrarán mediante el monitoreo portátil de snoresat.

Todos los pacientes visitarán la clínica dental para la colocación y el ajuste del aparato Klearway. El aparato se avanzará bajo la supervisión de la clínica y los pacientes serán evaluados a intervalos de 2 a 4 semanas. La titulación se evaluará clínicamente en función de la somnolencia, los ronquidos, la comodidad y el ajuste máximo de la mandíbula del paciente. El monitoreo de Snoresat se repetirá mientras se usa el aparato en la posición óptima para garantizar una titulación adecuada. Una vez que se haya completado la titulación, se le pedirá al paciente que use el aparato exclusivamente durante un período de al menos 7 días. La PSG completa se registrará después de 7 días mientras se usa el aparato. El ESS se medirá en el momento del PSG. La eficacia del tratamiento en este punto determinará la seguridad para continuar usando el aparato. El fracaso del tratamiento se definirá como un ESS > 4 por encima del valor inicial, un AHI > 20 o > 50 % del valor inicial previo al tratamiento.

Los pacientes serán vistos y reevaluados e informados de los resultados del estudio del sueño. A los pacientes que puedan usar el dispositivo de manera segura se les pedirá que continúen usando sus tratamientos para la AOS individualmente y se les permitirá decidir qué modo de terapia usarán cada noche. Los pacientes llevarán un diario que registre el uso de la modalidad de tratamiento, el tiempo de uso y también la ubicación (casa, vacaciones, etc.). Al final del estudio se verán los pacientes y se recogerán los diarios. Se evaluarán los niveles de satisfacción y se registrarán los efectos secundarios. El cumplimiento objetivo de CPAP se analizará mediante la descarga de máquinas CPAP. Se registrará la preferencia de tratamiento futuro en términos de tratamiento o una combinación.