Brugen af ​​orale apparater som et supplement til kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) i behandlingen af ​​obstruktiv søvnapnø

Hver patient vil gennemgå en detaljeret anamnese og fysisk undersøgelse med særlig opmærksomhed på symptomer relateret til søvnforstyrrelser, hjerte-kar-sygdomme, medicin, motorkøretøjsulykker, erhverv og ændringer i symptomer. Vægt, højde og nakkeomkreds vil blive målt og BMI beregnet og sammenlignet med tidligere målinger registreret i det medicinske diagram. Det forskningsspørgsmål, vi undersøger, er, om den orale appliance-tilgang er bedre med hensyn til succesfuld behandling, compliance med behandling, sikkerhed og livskvalitet sammenlignet med den konventionelle CPAP-terapi i OSAHS. Det er et cross over design. På hinanden følgende patienter, der

• opfylder berettigelseskriterierne
• acceptere en afprøvning af terapi med det orale apparat
• give informeret samtykke vil blive rekrutteret.

Inklusionskriterier - stabil på C-PAP i mindst 3 måneder, og tidligere diagnostisk polysomnografi inden for 2 år, og Pre-treatment AHI 10-30 (mild-moderat søvnapnø), og Compliance > 4 timer pr. nat, og er villige og i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier - AHI >30, eller iltmætning < 85 % i > 10 % af undersøgelsestiden under tidligere diagnostisk PSG, eller mindre end 8 tænder pr. kæbe eller utilstrækkelige tænder i god periodontal sundhed til at tillade tilbageholdelse af apparatet, Betjener tungt maskineri eller motorkøretøj som en del af jobbet, eller kliniske beviser for alvorlig tempero-mandibularledsdysfunktion, eller tidligere motorkøretøjsstyrt assoc. med søvnighed, eller Større kardiovaskulær sygelighed, eller Medicinsk kompliceret eller medicinsk ustabil. Tredive patienter vil blive rekrutteret over en periode på 1 år. Før behandlingen vil baseline ESS og SAQLI blive registreret. Fysiske egenskaber vil blive registreret, og hvis BMI og nakkeomkreds er uændret fra før-behandlingsregistreringer, vil PSG blive anset for unødvendigt på dette tidspunkt. Baseline RDI, og snorkeindeks fra behandling, vil blive registreret ved hjælp af bærbar snoresat-overvågning.

Alle patienter vil besøge tandklinikken for montering og justering af Klearway-apparatet. Apparatet vil blive avanceret under opsyn af klinikken, og patienter vil blive vurderet med intervaller på 2-4 uger. Titrering vil blive vurderet klinisk baseret på patientens søvnighed, snorken, komfort og maksimal kæbejustering. Snoresat-overvågning vil blive gentaget, mens du bærer apparatet i den optimale position for at sikre tilstrækkelig titrering. Når titreringen er afsluttet, vil patienten blive bedt om udelukkende at bære apparatet i en periode på mindst 7 dage. Fuld PSG vil blive registreret efter 7 dage under brug af apparatet. ESS vil blive målt på tidspunktet for PSG. Behandlingseffektivitet på dette tidspunkt vil afgøre sikkerheden for at fortsætte med at bruge apparatet. Behandlingssvigt vil blive defineret som en ESS >4 over baseline en AHI på >20 eller > 50% af før-behandlings baseline.

Patienterne vil blive set og revurderet og informeret om resultater af søvnundersøgelser. Patienter, der er i stand til at bruge apparatet sikkert, vil blive bedt om at fortsætte med at bruge deres OSA-behandlinger individuelt og vil selv få lov til at bestemme, hvilken terapiform de vil bruge hver nat. Patienterne vil føre en daglig dagbog, der registrerer brugen af ​​behandlingsmodalitet, varigheden af ​​den brugte tid og også placering (hjem, ferie osv.). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienter blive set og dagbøger indsamlet. Tilfredshedsniveauer vil vurderes og bivirkninger registreres. Objektiv CPAP-overholdelse vil blive analyseret ved at downloade CPAP-maskiner. Fremtidig behandlingspræference i form af enten behandling eller kombination vil blive registreret.