Использование оральных приспособлений в качестве дополнения к постоянному положительному давлению в дыхательных путях (CPAP) при лечении обструктивного апноэ во сне

Каждый пациент будет проходить подробный анамнез и медицинский осмотр с особым вниманием к симптомам, связанным с нарушениями сна, сердечно-сосудистыми заболеваниями, приемом лекарств, дорожно-транспортными происшествиями, профессией и изменением симптомов. Будут измерены вес, рост и окружность шеи, рассчитан ИМТ и проведено сравнение с предыдущими измерениями, записанными в медицинской карте. Исследовательский вопрос, который мы изучаем, заключается в том, является ли подход с использованием пероральных приспособлений лучшим с точки зрения успешного лечения, соблюдения режима лечения, безопасности и качества жизни по сравнению с традиционной терапией CPAP при СОАГС. Это перекрестный дизайн. Последовательные пациенты, которые

• соответствовать критериям приемлемости
• согласиться на пробную терапию с помощью орального прибора
• дать информированное согласие будут приняты на работу.

Критерии включения - стабильный уровень C-PAP в течение не менее 3 месяцев, Предыдущая диагностическая полисомнография в течение 2 лет, ИАГ до лечения 10-30 (легкое-умеренное апноэ во сне), Соблюдение > 4 часов в сутки, Желание и возможность дать информированное согласие

Критерии исключения: ИАГ > 30 или насыщение кислородом < 85 % в течение > 10 % времени исследования во время предыдущей диагностической ПСГ, или менее 8 зубов на челюсть, или недостаточное количество зубов с хорошим состоянием пародонта, чтобы можно было удерживать аппарат, работает на тяжелом оборудовании или автомобиль как часть работы, или Клинические признаки тяжелой дисфункции височно-нижнечелюстного сустава, или Предыдущая автомобильная авария доц. с сонливостью, или Серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, или Медицинскими осложнениями или нестабильностью с медицинской точки зрения. Тридцать пациентов будут набраны в течение 1 года. Перед началом лечения будут зарегистрированы исходные показатели ESS и SAQLI. Физические атрибуты будут записаны, и если ИМТ и окружность шеи не изменятся по сравнению с записями до лечения, ПСГ будет считаться ненужным на этом этапе. Базовый уровень RDI и лечение индекса храпа будут регистрироваться с помощью портативного монитора храпа.

Все пациенты будут посещать стоматологическую клинику для примерки и настройки аппарата Klearway. Прибор будет продвигаться под наблюдением клиники, и пациенты будут оцениваться с интервалом в 2-4 недели. Титрование будет оцениваться клинически на основании сонливости пациента, храпа, комфорта и максимального положения челюсти. Мониторинг храпа будет повторяться при ношении устройства в оптимальном положении для обеспечения адекватного титрования. После завершения титрования пациенту будет предложено носить прибор исключительно в течение как минимум 7 дней. Полный PSG будет записан через 7 дней использования устройства. ESS будет измеряться во время PSG. Эффективность лечения на этом этапе будет определять безопасность дальнейшего использования прибора. Неудача лечения будет определяться как ESS > 4 по сравнению с исходным уровнем AHI > 20 или > 50% от исходного уровня до лечения.

Пациенты будут осмотрены, повторно оценены и проинформированы о результатах исследования сна. Пациентам, способным безопасно пользоваться прибором, будет предложено продолжить индивидуальное лечение СОАС, и им будет разрешено самим решать, какой режим терапии они будут использовать каждую ночь. Пациенты будут вести ежедневный дневник, записывая использование метода лечения, продолжительность ношения, а также местонахождение (дом, отпуск и т. д.). В конце исследования пациентов осматривают и собирают дневники. Оцениваются уровни удовлетворенности и регистрируются побочные эффекты. Объективное соответствие CPAP будет проанализировано путем загрузки машин CPAP. Будущие предпочтения в отношении лечения или их комбинации будут зарегистрированы.