Stosowanie aparatów w jamie ustnej jako uzupełnienie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego

Każdy pacjent zostanie poddany szczegółowemu wywiadowi i badaniu fizykalnemu ze szczególnym uwzględnieniem objawów związanych z zaburzeniami snu, chorobami układu krążenia, przyjmowanymi lekami, wypadkami samochodowymi, wykonywanym zawodem oraz zmianą objawów. Zostaną zmierzone waga, wzrost i obwód szyi oraz obliczone BMI i porównane z poprzednimi pomiarami zapisanymi w karcie medycznej. Kwestia badawcza, którą badamy, dotyczy tego, czy podejście oparte na aparacie ustnym jest lepsze pod względem skutecznego leczenia, przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia, bezpieczeństwa i jakości życia w porównaniu z konwencjonalną terapią CPAP w OSAHS. Jest to konstrukcja krzyżowa. Kolejni pacjenci, którzy

• spełniać kryteria kwalifikacyjne
• wyrazić zgodę na próbną terapię aparatem ortodontycznym
• udzieli świadomej zgody, zostanie zatrudniony.

Kryteria włączenia - stabilny na C-PAP przez co najmniej 3 miesiące, przebyta polisomnografia diagnostyczna w ciągu 2 lat, AHI przed leczeniem 10-30 (łagodny-umiarkowany bezdech senny), przestrzeganie zaleceń lekarskich > 4 godziny na dobę, są chętni i zdolni wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia - AHI > 30 lub nasycenie tlenem < 85% przez > 10% czasu badania podczas poprzedniej diagnostyki PSG, lub mniej niż 8 zębów na szczękę lub zbyt mała liczba zębów w dobrym stanie przyzębia, aby umożliwić utrzymanie aparatu, obsługuje ciężkie maszyny lub pojazdu mechanicznego w ramach pracy, lub Dowody kliniczne poważnej dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego, lub Poprzedni wypadek samochodowy doc. z sennością lub Poważna zachorowalność na układ sercowo-naczyniowy lub Skomplikowany medycznie lub niestabilny medycznie. Trzydziestu pacjentów zostanie zrekrutowanych w okresie 1 roku. Przed rozpoczęciem leczenia zostaną zapisane wartości ESS i SAQLI. Atrybuty fizyczne zostaną zarejestrowane i jeśli BMI i obwód szyi nie zmienią się w stosunku do zapisów sprzed leczenia, PSG zostanie uznane za niepotrzebne w tym momencie. Wyjściowe RDI i wskaźnik chrapania wyłączony z leczenia będą rejestrowane za pomocą przenośnego snoresata do monitorowania.

Wszyscy Pacjenci zgłaszają się do kliniki stomatologicznej w celu dopasowania i dopasowania aparatu Klearway. Aparat będzie wprowadzany pod nadzorem kliniki, a pacjenci będą oceniani w odstępach 2-4 tygodni. Miareczkowanie zostanie ocenione klinicznie na podstawie senności pacjenta, chrapania, komfortu i maksymalnego ustawienia szczęki. Monitorowanie Snoresat będzie powtarzane podczas noszenia urządzenia w optymalnej pozycji, aby zapewnić odpowiednie miareczkowanie. Po zakończeniu miareczkowania pacjent zostanie poproszony o noszenie aparatu wyłącznie przez okres co najmniej 7 dni. Pełne PSG zostanie zarejestrowane po 7 dniach użytkowania urządzenia. ESS zostanie zmierzony w czasie PSG. Skuteczność leczenia w tym momencie zadecyduje o bezpieczeństwie dalszego korzystania z urządzenia. Niepowodzenie leczenia będzie definiowane jako ESS >4 powyżej wartości początkowej i AHI >20 lub > 50% wartości wyjściowych przed leczeniem.

Pacjenci będą obserwowani i ponownie oceniani oraz informowani o wynikach badania snu. Pacjenci, którzy mogą bezpiecznie korzystać z urządzenia, zostaną poproszeni o dalsze indywidualne stosowanie zabiegów OSA i będą mogli sami decydować, z jakiego trybu terapii będą korzystać każdej nocy. Pacjenci będą prowadzić dzienniczek, w którym zapisują sposób leczenia, czas noszenia, a także lokalizację (dom, wakacje itp.). Pod koniec badania pacjenci będą widziani i zbierane będą dzienniczki. Poziom satysfakcji zostanie oceniony, a skutki uboczne odnotowane. Docelowa zgodność CPAP zostanie przeanalizowana poprzez pobranie urządzeń CPAP. Przyszłe preferencje dotyczące leczenia pod względem leczenia lub kombinacji zostaną zapisane.