폐쇄성 수면 무호흡증 치료에서 지속적 양압(CPAP) 보조 장치로 구강 장치 사용

각 환자는 수면 장애, 심혈관 질환, 약물, 자동차 사고, 직업 및 증상 변화와 관련된 증상에 특히 주의하면서 상세한 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다. 체중, 키 및 목 둘레를 측정하고 BMI를 계산하여 의료 차트에 기록된 이전 측정값과 비교합니다. 우리가 탐구하고 있는 연구 질문은 OSAHS에서 기존의 CPAP 요법과 비교할 때 구강 장치 접근법이 성공적인 치료, 치료 순응도, 안전 및 삶의 질 측면에서 더 나은지 여부입니다. 크로스오버 디자인입니다. 연속 환자

• 자격 기준을 충족하다
• 구강 장치를 사용한 치료 시도에 동의
• 정보에 입각 한 동의를 제공하면 모집됩니다.

포함 기준 - 최소 3개월 동안 C-PAP에서 안정적이고 2년 이내에 이전 진단 수면다원검사, 치료 전 AHI 10-30(경증-중등도 수면 무호흡증), 순응 > 밤당 4시간, 그리고 의지와 능력이 있음 정보에 입각한 동의를 주기 위해

제외 기준 - AHI >30, 또는 이전 진단 PSG 동안 연구 시간의 > 10%에 대해 산소 포화도 < 85%, 또는 턱당 치아가 8개 미만 또는 장치를 유지할 수 있을 만큼 치주 건강이 양호한 치아가 충분하지 않음, 중장비 작동 또는 작업의 일부로 자동차 또는 심각한 측두하악 관절 기능 장애의 임상적 증거 또는 이전 자동차 충돌 사고 협회. 졸음, 또는 주요 심혈관 이환율, 또는 의학적으로 복잡하거나 의학적으로 불안정합니다. 1년 동안 30명의 환자를 모집합니다. 치료 기준선 이전에 ESS 및 SAQLI가 기록됩니다. 신체적 특성이 기록되고 BMI와 목 둘레가 치료 전 기록에서 변경되지 않은 경우 PSG는 이 시점에서 불필요한 것으로 간주됩니다. 기준선 RDI 및 코골이 지수 오프 치료는 휴대용 코골이 모니터링을 사용하여 기록됩니다.

모든 환자는 Klearway 장치의 피팅 및 조정을 위해 치과 진료소를 방문합니다. 장치는 클리닉의 감독 하에 개선되며 환자는 2-4주 간격으로 평가됩니다. 적정은 환자의 졸음, 코골이, 편안함 및 최대 턱 조정을 기준으로 임상적으로 평가됩니다. 적절한 적정을 보장하기 위해 최적의 위치에서 장치를 착용하는 동안 Snoresat 모니터링이 반복됩니다. 적정이 완료되면 환자에게 최소 7일 동안만 장치를 착용하도록 요청합니다. 전체 PSG는 어플라이언스를 사용하는 동안 7일 후에 기록됩니다. ESS는 PSG 시점에 측정됩니다. 이 시점에서 치료 효능은 장치를 계속 사용하는 안전성을 결정합니다. 치료 실패는 기준선에 비해 ESS >4, 치료 전 기준선의 >20 또는 >50%인 AHI로 정의됩니다.

환자를 보고 재평가하며 수면 연구 결과를 알려줍니다. 장치를 안전하게 사용할 수 있는 환자는 OSA 치료를 개별적으로 계속 사용하도록 요청받게 되며 매일 밤 사용할 치료 모드를 스스로 결정할 수 있습니다. 환자는 치료 양식 사용, 착용 시간 및 위치(집, 휴가 등)를 매일 기록하는 일기를 보관합니다. 연구가 끝날 때 환자를 보고 일기를 수집할 것입니다. 만족도 수준을 평가하고 부작용을 기록합니다. 객관적인 CPAP 준수 여부는 CPAP 기계를 다운로드하여 분석합니다. 치료 또는 병용에 관한 향후 치료 선호도가 기록될 것입니다.