Het gebruik van orale hulpmiddelen als aanvulling op continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij de behandeling van obstructieve slaapapneu

Elke patiënt ondergaat een gedetailleerde geschiedenis en lichamelijk onderzoek met bijzondere aandacht voor symptomen die verband houden met slaapstoornissen, hart- en vaatziekten, medicijnen, ongevallen met motorvoertuigen, beroep en verandering in symptomen. Gewicht, lengte en nekomtrek worden gemeten en de BMI wordt berekend en vergeleken met eerdere metingen die zijn vastgelegd in de medische kaart. De onderzoeksvraag die we onderzoeken is of de benadering met orale apparaten beter is in termen van succesvolle behandeling, therapietrouw, veiligheid en kwaliteit van leven in vergelijking met de conventionele CPAP-therapie bij OSAHS. Het is een cross-over ontwerp. Opeenvolgende patiënten die

• voldoen aan de geschiktheidscriteria
• akkoord gaan met een proefbehandeling met het orale hulpmiddel
• Geïnformeerde toestemming geven zal worden aangeworven.

Inclusiecriteria - stabiel op C-PAP gedurende ten minste 3 maanden, en Eerdere diagnostische polysomnografie binnen 2 jaar, en Voorbehandeling AHI 10-30 (lichte tot matige slaapapneu), en Compliance > 4 uur per nacht, en Zijn bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria - AHI >30, of zuurstofverzadiging < 85% gedurende > 10% van de studietijd tijdens eerdere diagnostische PSG, of minder dan 8 tanden per kaak of niet genoeg tanden in goede parodontale gezondheid om behoud van het implantaat mogelijk te maken, bedient zware machines of motorvoertuig als onderdeel van het werk, of Klinisch bewijs van ernstige disfunctie van het tempero-mandibulaire gewricht, of Eerder ongeval met een motorvoertuig assoc. met slaperigheid, of Ernstige cardiovasculaire morbiditeit, of Medisch gecompliceerd of medisch instabiel. Over een periode van 1 jaar zullen 30 patiënten geworven worden. Voorafgaand aan de behandeling worden baseline ESS en SAQLI geregistreerd. Fysieke kenmerken worden geregistreerd en als BMI en nekomtrek ongewijzigd blijven ten opzichte van de gegevens van voor de behandeling, wordt PSG op dit moment als niet nodig beschouwd. Baseline RDI, en snurken index-off-behandeling, zullen worden geregistreerd met behulp van draagbare snoresat-monitoring.

Alle patiënten bezoeken de tandheelkundige kliniek voor het passen en afstellen van het Klearway-apparaat. Het apparaat wordt voortbewogen onder supervisie van de kliniek en patiënten worden beoordeeld met tussenpozen van 2-4 weken. Titratie zal klinisch worden beoordeeld op basis van slaperigheid, snurken, comfort en maximale kaakaanpassing van de patiënt. Snoresat-monitoring wordt herhaald terwijl het apparaat in de optimale positie wordt gedragen om een ​​adequate titratie te garanderen. Zodra de titratie is voltooid, wordt de patiënt gevraagd het apparaat exclusief te dragen gedurende een periode van minimaal 7 dagen. Volledige PSG wordt geregistreerd na 7 dagen tijdens het gebruik van het apparaat. ESS wordt gemeten op het moment van PSG. De doeltreffendheid van de behandeling op dit punt zal de veiligheid bepalen om het apparaat te blijven gebruiken. Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als een ESS >4 boven de uitgangswaarde en een AHI van >20 of >50% van de uitgangswaarde van voor de behandeling.

Patiënten zullen worden gezien en opnieuw beoordeeld en op de hoogte worden gebracht van de resultaten van het slaaponderzoek. Patiënten die het apparaat veilig kunnen gebruiken, zullen worden gevraagd om hun OSA-behandelingen individueel te blijven gebruiken en mogen zelf beslissen welke therapievorm ze elke nacht zullen gebruiken. Patiënten houden een dagelijks dagboek bij waarin het gebruik van de behandelingsmodaliteit, de draagtijd en ook de locatie (thuis, vakantie, enz.) Wordt geregistreerd. Aan het einde van de studie zullen patiënten worden gezien en dagboeken worden verzameld. Tevredenheidsniveaus worden beoordeeld en bijwerkingen geregistreerd. Objectieve CPAP-conformiteit wordt geanalyseerd door CPAP-machines te downloaden. Toekomstige behandelingsvoorkeur in termen van behandeling of een combinatie zal worden geregistreerd.