L'uso di apparecchi orali in aggiunta alla pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) nel trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno

Ogni paziente sarà sottoposto ad una dettagliata anamnesi ed esame fisico con particolare attenzione ai sintomi legati ai disturbi del sonno, alle malattie cardiovascolari, ai farmaci, agli incidenti automobilistici, all'occupazione e al cambiamento dei sintomi. Verranno misurati peso, altezza e circonferenza del collo e calcolato il BMI e confrontato con le misurazioni precedenti registrate nella cartella clinica. La domanda di ricerca che stiamo esplorando è se l'approccio dell'apparecchio orale sia migliore in termini di successo del trattamento, conformità al trattamento, sicurezza e qualità della vita rispetto alla terapia CPAP convenzionale nell'OSAHS. È un design incrociato. Pazienti consecutivi che

• soddisfare i criteri di ammissibilità
• accettare una prova di terapia con l'apparecchio orale
• dare il consenso informato saranno reclutati.

Criteri di inclusione - stabile su C-PAP per almeno 3 mesi, e precedente polisonnografia diagnostica entro 2 anni, e pre-trattamento AHI 10-30 (apnea notturna lieve-moderata), e compliance > 4 ore per notte, e sono disponibili e capaci per dare il consenso informato

Criteri di esclusione - AHI > 30 o saturazione di ossigeno < 85% per > 10% del tempo di studio durante il precedente PSG diagnostico, o meno di 8 denti per mascella o denti insufficienti in buona salute parodontale per consentire la ritenzione dell'apparecchio, utilizza macchinari pesanti o veicolo a motore come parte del lavoro, o Evidenza clinica di grave disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare, o Precedente incidente automobilistico associato. con sonnolenza, o grave morbilità cardiovascolare, o clinicamente complicata o clinicamente instabile. Trenta pazienti saranno reclutati per un periodo di 1 anno. Prima del trattamento al basale verranno registrati ESS e SAQLI. Gli attributi fisici verranno registrati e se il BMI e la circonferenza del collo sono invariati rispetto alle registrazioni pre-trattamento, il PSG sarà ritenuto non necessario a questo punto. L'RDI basale e l'indice di russamento al di fuori del trattamento saranno registrati utilizzando il monitoraggio snoresat portatile.

Tutti i pazienti visiteranno la clinica odontoiatrica per il montaggio e la regolazione dell'apparecchio Klearway. L'apparecchio sarà avanzato sotto la supervisione della clinica e i pazienti saranno valutati a intervalli di 2-4 settimane. La titolazione sarà valutata clinicamente in base alla sonnolenza del paziente, al russamento, al comfort e alla massima regolazione della mandibola. Il monitoraggio di Snoresat verrà ripetuto mentre si indossa l'apparecchio nella posizione ottimale per garantire un'adeguata titolazione. Una volta completata la titolazione al paziente verrà chiesto di indossare l'apparecchio esclusivamente per un periodo di almeno 7 giorni. Il PSG completo verrà registrato dopo 7 giorni durante l'utilizzo dell'apparecchio. ESS sarà misurato al momento del PSG. L'efficacia del trattamento a questo punto determinerà la sicurezza per continuare a utilizzare l'apparecchio. Il fallimento del trattamento sarà definito come un ESS > 4 rispetto al basale e un AHI > 20 o > 50% rispetto al basale pre-trattamento.

I pazienti saranno visti e rivalutati e informati dei risultati dello studio del sonno. Ai pazienti in grado di utilizzare l'apparecchio in sicurezza verrà chiesto di continuare a utilizzare i loro trattamenti OSA individualmente e potranno decidere autonomamente quale modalità di terapia utilizzare ogni notte. I pazienti terranno un diario quotidiano registrando l'uso della modalità di trattamento, la durata del tempo trascorso e anche il luogo (casa, vacanza, ecc.). Al termine dello studio verranno visitati i pazienti e raccolti i diari. I livelli di soddisfazione saranno valutati e gli effetti collaterali registrati. La conformità oggettiva alla CPAP verrà analizzata scaricando le macchine CPAP. Verrà registrata la futura preferenza di trattamento in termini di trattamento o combinazione.