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Amerikanische Migräne-Präventionsstudie

22. April 2008 aktualisiert von: Dynamic Health Resources

Ernährungsbasiertes Protokoll zum Ausgleich von Serotonin zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit/Dauer/Intensität von Migräne

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz von Nahrungsergänzungsmitteln und Ernährungsmanagement zur Verringerung der Häufigkeit, Dauer und Intensität von Migränekopfschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

AMPS, das American Migraine Prevention Study Program, ist eine häusliche Ernährungsstudie zur Migräneprävention. Es dient dazu, ein Nahrungsergänzungsmittel zusammen mit der richtigen Ernährung zu bewerten und eine Behandlung auszulösen, die Migräne verhindern oder die Häufigkeit, Dauer und Intensität von Migränekopfschmerzen reduzieren kann.

Das AMPS-Programm ist landesweit verfügbar. Es handelt sich um ein Heimstudienprogramm.

Während des dreimonatigen Studienzeitraums werden die Teilnehmer gebeten, täglich ein Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen und eine empfohlene Diät einzuhalten, um potenzielle Migräneauslöser zu vermeiden. Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn und am Ende der Studie ein Kopfschmerzprotokoll zu führen und Kopfschmerzfragebögen einzureichen. Die Teilnehmer müssen nicht reisen und können von ihrem aktuellen Standort aus teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Migräne
  • Alter 18–72
  • Migräne mehr als einmal im Monat
  • Seit mehr als einem Jahr Migräne diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger/stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Migraine Impact and Disability Survey (MIDAS) – Symptome zu Studienbeginn und nach 90 Tagen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: John J Carvalho, MBA, Dynamic Health Resources

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Serotona Plus und Ernährungsverhaltensmanagement

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