- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00363506
Amerikanische Migräne-Präventionsstudie
Ernährungsbasiertes Protokoll zum Ausgleich von Serotonin zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit/Dauer/Intensität von Migräne
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
AMPS, das American Migraine Prevention Study Program, ist eine häusliche Ernährungsstudie zur Migräneprävention. Es dient dazu, ein Nahrungsergänzungsmittel zusammen mit der richtigen Ernährung zu bewerten und eine Behandlung auszulösen, die Migräne verhindern oder die Häufigkeit, Dauer und Intensität von Migränekopfschmerzen reduzieren kann.
Das AMPS-Programm ist landesweit verfügbar. Es handelt sich um ein Heimstudienprogramm.
Während des dreimonatigen Studienzeitraums werden die Teilnehmer gebeten, täglich ein Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen und eine empfohlene Diät einzuhalten, um potenzielle Migräneauslöser zu vermeiden. Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn und am Ende der Studie ein Kopfschmerzprotokoll zu führen und Kopfschmerzfragebögen einzureichen. Die Teilnehmer müssen nicht reisen und können von ihrem aktuellen Standort aus teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
- Rekrutierung
- Nationwide home based study program
-
Kontakt:
- Katherine huffman, MA
- Telefonnummer: 571-334-9154
- E-Mail: Katherine@DynamicHealthResources.com
-
Kontakt:
- John J Carvalho, MBA
- Telefonnummer: 757-572-7781
- E-Mail: jjc@dynamichealthresources.com
-
Hauptermittler:
- Dr. John A Allocca, PhD, ScD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Migräne
- Alter 18–72
- Migräne mehr als einmal im Monat
- Seit mehr als einem Jahr Migräne diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Schwanger/stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Migraine Impact and Disability Survey (MIDAS) – Symptome zu Studienbeginn und nach 90 Tagen gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: John J Carvalho, MBA, Dynamic Health Resources
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DHR-757962-7081
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