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Erstlinientherapie bei metastasiertem Darmkrebs in Kombination mit FOLFOX (HORIZON III)

13. April 2017 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-II/III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Cediranib (RECENTIN™, AZD2171) in Kombination mit 5-Fluorouracil, Leucovorin und Oxaliplatin (FOLFOX) mit der Wirksamkeit von Bevacizumab in Kombination mit FOLFOX in Patienten mit zuvor unbehandeltem metastasiertem Darmkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Cediranib in Kombination mit FOLFOX bei der Behandlung von metastasiertem Darmkrebs wirksam ist, und zu sehen, wie es im Vergleich zu Avastin (Bevacizumab) in Kombination mit FOLFOX abschneidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1814

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Ashford, Australien
        • Research Site
      • Bedford Park, Australien
        • Research Site
      • Bendigo, Australien
        • Research Site
      • Box Hill, Australien
        • Research Site
      • Camperdown, Australien
        • Research Site
      • Coffs Harbour, Australien
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australien
        • Research Site
      • East-Melbourne, Australien
        • Research Site
      • Epping, Australien
        • Research Site
      • Herston, Australien
        • Research Site
      • Hobart, Australien
        • Research Site
      • Hornsby, Australien
        • Research Site
      • Kogarah, Australien
        • Research Site
      • Lismore, Australien
        • Research Site
      • Malvern, Australien
        • Research Site
      • Nedlands, Australien
        • Research Site
      • Port Macquarie, Australien
        • Research Site
      • Randwick, Australien
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien
        • Research Site
      • St. Leonards, Australien
        • Research Site
      • Tamworth, Australien
        • Research Site
      • Waratah, Australien
        • Research Site
      • Wodonga, Australien
        • Research Site
      • Woodville South, Australien
        • Research Site
    • New South Wales
      • Armidale, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Hornsby, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Kogarah, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Randwick, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • St. Leonards, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Tamworth, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Waratah, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Bedford Park, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Woodville South, South Australia, Australien
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgien
        • Research Site
      • Brussels (woluwe-st-lambert), Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Ghent, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien
        • Research Site
  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland
        • Research Site
      • Essen, Deutschland
        • Research Site
      • Freiburg, Deutschland
        • Research Site
      • Halle, Deutschland
        • Research Site
      • Hannover, Deutschland
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland
        • Research Site
      • Munchen, Deutschland
        • Research Site
      • München, Deutschland
        • Research Site
      • Neu-isenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Tubingen, Deutschland
        • Research Site
      • Tübingen, Deutschland
        • Research Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Research Site
      • Tampere, Finnland
        • Research Site
      • Turku, Finnland
        • Research Site
      • Vaasa, Finnland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Boulogne Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • La Roche S YON, Frankreich
        • Research Site
      • Marseille Cedex 08, Frankreich
        • Research Site
      • Nantes, Frankreich
        • Research Site
      • Nantes,, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Frankreich
        • Research Site
      • Saint Gregoire, Frankreich
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Research Site
      • Bhopal, Indien
        • Research Site
      • Chennai, Indien
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien
        • Research Site
      • Jaipur, Indien
        • Research Site
      • Kolkata, Indien
        • Research Site
      • Mumbai, Indien
        • Research Site
      • Pune, Indien
        • Research Site
      • Sheikhpura, Indien
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Research Site
    • Uttar Prad
      • Varanasi, Uttar Prad, Indien
        • Research Site
    • W Bengal
      • Kolkata, W Bengal, Indien
        • Research Site
  • Israel
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Kfar-saba, Israel
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Israel
        • Research Site
      • Tiberias, Israel
        • Research Site
      • Tzrifin, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Rozzano, Italien
        • Research Site
    • GE
      • Genova, GE, Italien
        • Research Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien
        • Research Site
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • St Catharines, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • York, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Lettland
      • Riga, Lettland
        • Research Site
  • Malta
      • Floriana, Malta
        • Research Site
      • Valletta, Malta
        • Research Site
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen
        • Research Site
      • Davao City, Philippinen
        • Research Site
      • Molo, Philippinen
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen
        • Research Site
  • Polen
      • Bytom, Polen
        • Research Site
      • Elblag, Polen
        • Research Site
      • Gdynia, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Poznan, Polen
        • Research Site
      • Poznań, Polen
        • Research Site
      • Rybnik, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Omsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Tomsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Tumen, Russische Föderation
        • Research Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei
        • Research Site
      • Kosice, Slowakei
        • Research Site
      • Nitra, Slowakei
        • Research Site
      • Presov, Slowakei
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Research Site
      • Córdoba, Spanien
        • Research Site
      • Granollers, Spanien
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(Barcel, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Manresa, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spanien
        • Research Site
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanien
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Granollers, Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Terrassa(barcelona), Cataluna, Spanien
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Spanien
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spanien
        • Research Site
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Südafrika
        • Research Site
      • Polokwane, Südafrika
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Südafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Südafrika
        • Research Site
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Tao-yuan, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
        • Research Site
      • Rachathewi, Thailand
        • Research Site
      • Songkla, Thailand
        • Research Site
    • Naimuang
      • Nakhonratchasima, Naimuang, Thailand
        • Research Site
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn
        • Research Site
    • Goztepe
      • Istanbul, Goztepe, Truthahn
        • Research Site
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Chomutov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Kutna Hora, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Pardubice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Tabor, Tschechische Republik
        • Research Site
  • Ukraine
      • Cherkassy, Ukraine
        • Research Site
      • Chernigiv, Ukraine
        • Research Site
      • Chernivtsi, Ukraine
        • Research Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraine
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Research Site
      • Kharkov, Ukraine
        • Research Site
      • Kherson, Ukraine
        • Research Site
      • Kiev, Ukraine
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraine
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine
        • Research Site
      • Poltava, Ukraine
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraine
        • Research Site
      • Sumy, Ukraine
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraine
        • Research Site
      • Ternopol, Ukraine
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ukraine
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Pecs, Ungarn
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn
        • Research Site
      • Tatabanya, Ungarn
        • Research Site
      • Tatabánya, Ungarn
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • California
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Fort Meyers, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Port St Lucie, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Port St. Lucie, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Indiana
      • Layfayette, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Layfayette, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Northport, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Bebington, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bournemouth, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bradford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Guildford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Maidstone, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Newcastle-upon-tyne, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Northwood, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Poole, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Stockport, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Sutton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi city, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh city, Vietnam
        • Research Site
  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Research Site
      • Cairo, Ägypten
        • Research Site
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich
        • Research Site
      • Kundratstrasse 3, Österreich
        • Research Site
      • Salzburg, Österreich
        • Research Site
      • Wels, Österreich
        • Research Site
      • Wien, Österreich
        • Research Site
      • Zams, Österreich
        • Research Site
    • Vienna
      • Kundratstrasse 3, Vienna, Österreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Dickdarm- oder Mastdarmkrebs
  • Keine vorherige systemische Therapie bei metastasierender Erkrankung. Jede adjuvante/neoadjuvante Oxaliplatin-Therapie muss >12 Monate vor Studienbeginn erhalten worden sein und adjuvante/neoadjuvante 5-FU muss >6 Monate vor Studienbeginn erhalten worden sein.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit einem VEGF-Inhibitor, einschließlich Bevacizumab und Cediranib.
  • Schlecht kontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Bevacizumab + FOLFOX
Arzneimittel: Bevacizumab
intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • Avastin®
Arzneimittel: 5-Fluorouracil (in FOLFOX)
intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • 5-FU
Arzneimittel: Leucovorin (in FOLFOX)
intravenöse Infusion
Arzneimittel: Oxaliplatin (in FOLFOX)
intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • Eloxatin®
Experimental: 2
Cediranib + FOLFOX
Arzneimittel: 5-Fluorouracil (in FOLFOX)
intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • 5-FU
Arzneimittel: Leucovorin (in FOLFOX)
intravenöse Infusion
Arzneimittel: Oxaliplatin (in FOLFOX)
intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • Eloxatin®
Arzneimittel: Cediranib
Einmal täglich eine Tablette zum Einnehmen
Andere Namen:
  • RECENTIN™
  • AZD2171

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: Baseline dann in den Wochen 8, 16, 24 und dann alle 12 Wochen bis zur Progression
Progression ist definiert als die Anzahl der Monate von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung auf der Grundlage von RECIST (Progression der Zielläsionen, deutliche Progression bestehender Nichtzielläsionen oder Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen) oder dem Tod ohne Progression.
Baseline dann in den Wochen 8, 16, 24 und dann alle 12 Wochen bis zur Progression

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Randomisierung bis zum Datenschnitt
Anzahl der Monate von der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Randomisierung bis zum Datenschnitt
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: Bis zur Datensperre

Die objektive Rücklaufquote ist vollständiges Ansprechen (CR) + teilweises Ansprechen (PR), wie unten definiert:

CR = Verschwinden aller Zielläsionen. PR = mindestens 30 %ige Abnahme der Summe der längsten Durchmesser (LDs) der Zielläsionen, wobei die Basissumme der LDs als Referenz dient.
Bis zur Datensperre
Dauer der Antwort
Zeitfenster: Bis zum Datenstichtag 15.11.2007
Die Ansprechdauer wird als die Zeit von der ersten Aufzeichnung von CR/PR bis zum Fortschreiten des Patienten berechnet, unabhängig davon, ob der Patient noch Studienmedikamente einnahm. In die Berechnung fließen nur bestätigte Antworten ein. Bei Patienten, bei denen es keine Krankheitsprogression gab, wird als Enddatum für die Berechnung der Ansprechdauer der Datenstichtag 15. November 2009 herangezogen.
Bis zum Datenstichtag 15.11.2007
Prozentuale Änderung der Tumorgröße
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 8
Prozentuale Veränderung der Tumorgröße vom Ausgangswert bis zur ersten RECIST-Bewertung (Woche 8) ((Woche 8 – Ausgangswert)/Ausgangswert)*100
Ausgangswert bis Woche 8
Zeit bis zur Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QOL) basierend auf dem FACT Colorectal Symptom Index (FCSI)
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt
Die Zeit bis zur Verschlechterung der Symptome, gemessen anhand des FACT-Index für kolorektale Symptome (FCSI), wird als die Zeit definiert, in der eine anhaltende klinisch bedeutsame Verschlechterung des Gesamtscores des FCSI aufgezeichnet wurde.
Baseline bis zum Datenschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D8480C00013
  • Eudract Number 2005-003440-66

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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