Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen linjan metastaattinen paksusuolensyövän hoito yhdessä FOLFOXin kanssa (HORIZON III)

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen II/III monikeskustutkimus, jossa verrattiin sediranibin (RECENTIN™, AZD2171) tehoa yhdistelmänä 5-fluorourasiilin, leukovoriinin ja oksaliplatiinin (FOLFOX) kanssa bevasitsumabin tehoon yhdistelmähoitona FOLFOXissa Potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton metastaattinen paksusuolen syöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Cediranib yhdessä FOLFOXin kanssa tehokas metastasoituneen paksusuolensyövän hoidossa ja vertaa sitä Avastiniin (Bevasitsumabi) yhdessä FOLFOXin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1814

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Ashford, Australia
        • Research Site
      • Bedford Park, Australia
        • Research Site
      • Bendigo, Australia
        • Research Site
      • Box Hill, Australia
        • Research Site
      • Camperdown, Australia
        • Research Site
      • Coffs Harbour, Australia
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australia
        • Research Site
      • East-Melbourne, Australia
        • Research Site
      • Epping, Australia
        • Research Site
      • Herston, Australia
        • Research Site
      • Hobart, Australia
        • Research Site
      • Hornsby, Australia
        • Research Site
      • Kogarah, Australia
        • Research Site
      • Lismore, Australia
        • Research Site
      • Malvern, Australia
        • Research Site
      • Nedlands, Australia
        • Research Site
      • Port Macquarie, Australia
        • Research Site
      • Randwick, Australia
        • Research Site
      • South Brisbane, Australia
        • Research Site
      • St. Leonards, Australia
        • Research Site
      • Tamworth, Australia
        • Research Site
      • Waratah, Australia
        • Research Site
      • Wodonga, Australia
        • Research Site
      • Woodville South, Australia
        • Research Site
    • New South Wales
      • Armidale, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Hornsby, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kogarah, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Randwick, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Tamworth, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Waratah, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Woodville South, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgia
        • Research Site
      • Brussels (woluwe-st-lambert), Belgia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Ghent, Belgia
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia
        • Research Site
  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Research Site
      • Cairo, Egypti
        • Research Site
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja
        • Research Site
      • Córdoba, Espanja
        • Research Site
      • Granollers, Espanja
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(Barcel, Espanja
        • Research Site
      • Madrid, Espanja
        • Research Site
      • Manresa, Espanja
        • Research Site
      • Oviedo, Espanja
        • Research Site
      • Valencia, Espanja
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja
        • Research Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Espanja
        • Research Site
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Espanja
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Espanja
        • Research Site
      • Granollers, Cataluna, Espanja
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Espanja
        • Research Site
      • Terrassa(barcelona), Cataluna, Espanja
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Espanja
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Espanja
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Polokwane, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit
        • Research Site
      • Davao City, Filippiinit
        • Research Site
      • Molo, Filippiinit
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia
        • Research Site
      • Bhopal, Intia
        • Research Site
      • Chennai, Intia
        • Research Site
      • Hyderabad, Intia
        • Research Site
      • Jaipur, Intia
        • Research Site
      • Kolkata, Intia
        • Research Site
      • Mumbai, Intia
        • Research Site
      • Pune, Intia
        • Research Site
      • Sheikhpura, Intia
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Intia
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia
        • Research Site
    • Uttar Prad
      • Varanasi, Uttar Prad, Intia
        • Research Site
    • W Bengal
      • Kolkata, W Bengal, Intia
        • Research Site
  • Israel
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Kfar-saba, Israel
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Israel
        • Research Site
      • Tiberias, Israel
        • Research Site
      • Tzrifin, Israel
        • Research Site
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Rozzano, Italia
        • Research Site
    • GE
      • Genova, GE, Italia
        • Research Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia
        • Research Site
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Research Site
      • Kundratstrasse 3, Itävalta
        • Research Site
      • Salzburg, Itävalta
        • Research Site
      • Wels, Itävalta
        • Research Site
      • Wien, Itävalta
        • Research Site
      • Zams, Itävalta
        • Research Site
    • Vienna
      • Kundratstrasse 3, Vienna, Itävalta
        • Research Site
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • St Catharines, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • York, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia
        • Research Site
  • Malta
      • Floriana, Malta
        • Research Site
      • Valletta, Malta
        • Research Site
  • Puola
      • Bytom, Puola
        • Research Site
      • Elblag, Puola
        • Research Site
      • Gdynia, Puola
        • Research Site
      • Krakow, Puola
        • Research Site
      • Kraków, Puola
        • Research Site
      • Lublin, Puola
        • Research Site
      • Poznan, Puola
        • Research Site
      • Poznań, Puola
        • Research Site
      • Rybnik, Puola
        • Research Site
      • Warszawa, Puola
        • Research Site
  • Ranska
      • Boulogne Cedex, Ranska
        • Research Site
      • La Roche S YON, Ranska
        • Research Site
      • Marseille Cedex 08, Ranska
        • Research Site
      • Nantes, Ranska
        • Research Site
      • Nantes,, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Ranska
        • Research Site
      • Saint Gregoire, Ranska
        • Research Site
  • Saksa
      • Dresden, Saksa
        • Research Site
      • Essen, Saksa
        • Research Site
      • Freiburg, Saksa
        • Research Site
      • Halle, Saksa
        • Research Site
      • Hannover, Saksa
        • Research Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Research Site
      • Munchen, Saksa
        • Research Site
      • München, Saksa
        • Research Site
      • Neu-isenburg, Saksa
        • Research Site
      • Tubingen, Saksa
        • Research Site
      • Tübingen, Saksa
        • Research Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Research Site
      • Kosice, Slovakia
        • Research Site
      • Nitra, Slovakia
        • Research Site
      • Presov, Slovakia
        • Research Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Research Site
      • Tampere, Suomi
        • Research Site
      • Turku, Suomi
        • Research Site
      • Vaasa, Suomi
        • Research Site
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Tao-yuan, Taiwan
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Research Site
      • Rachathewi, Thaimaa
        • Research Site
      • Songkla, Thaimaa
        • Research Site
    • Naimuang
      • Nakhonratchasima, Naimuang, Thaimaa
        • Research Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Research Site
      • Izmir, Turkki
        • Research Site
    • Goztepe
      • Istanbul, Goztepe, Turkki
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Chomutov, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Kutna Hora, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Pardubice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Tabor, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina
        • Research Site
      • Chernigiv, Ukraina
        • Research Site
      • Chernivtsi, Ukraina
        • Research Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkov, Ukraina
        • Research Site
      • Kherson, Ukraina
        • Research Site
      • Kiev, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Poltava, Ukraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Research Site
      • Sumy, Ukraina
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraina
        • Research Site
      • Ternopol, Ukraina
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ukraina
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari
        • Research Site
      • Pecs, Unkari
        • Research Site
      • Pécs, Unkari
        • Research Site
      • Szeged, Unkari
        • Research Site
      • Tatabanya, Unkari
        • Research Site
      • Tatabánya, Unkari
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Omsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Tumen, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi city, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh city, Vietnam
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Newcastle-upon-tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Poole, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fort Meyers, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Port St Lucie, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Port St. Lucie, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Layfayette, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Layfayette, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Northport, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paksusuolen tai peräsuolen syövän kliininen diagnoosi
  • Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa metastaattiseen sairauteen. Kaikki adjuvantti/neoadjuvantti oksaliplatiinihoito on täytynyt saada > 12 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista ja adjuvantti/neoadjuvantti 5-FU:ta on oltava saatu > 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito VEGF-estäjillä, mukaan lukien bevasitsumabi ja sediranibi.
  • Huonosti hallittu verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Bevasitsumabi + FOLFOX
Lääke: Bevasitsumabi
suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Avastin®
Lääke: 5-fluorourasiili (FOLFOXissa)
suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • 5-FU
Lääke: Leukovoriini (FOLFOXissa)
suonensisäinen infuusio
Lääke: Oksaliplatiini (FOLFOXissa)
suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Eloxatin®
Kokeellinen: 2
Cediranib + FOLFOX
Lääke: 5-fluorourasiili (FOLFOXissa)
suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • 5-FU
Lääke: Leukovoriini (FOLFOXissa)
suonensisäinen infuusio
Lääke: Oksaliplatiini (FOLFOXissa)
suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Eloxatin®
Lääke: Cediranib
suun kautta otettava tabletti kerran päivässä
Muut nimet:
  • RECENTIN™
  • AZD2171

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne sitten viikoilla 8, 16, 24 ja sitten 12 viikon välein etenemiseen asti
Eteneminen määritellään kuukausien määräksi satunnaistamisesta etenevään sairauteen, joka perustuu RECISTiin (kohdeleesioiden eteneminen, olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden selvä eteneminen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen) tai kuolemaan, jos etenemistä ei ole tapahtunut.
Lähtötilanne sitten viikoilla 8, 16, 24 ja sitten 12 viikon välein etenemiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tietojen katkaisuun asti
Kuukausien lukumäärä satunnaistamisesta mistä tahansa syystä kuolinpäivään
Satunnaistaminen tietojen katkaisuun asti
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Tietojen katkeamiseen asti

Objektiivinen vastausprosentti on täydellinen vastaus (CR) + osittainen vastaus (PR), kuten alla on määritelty:

CR = Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. PR = Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden pisimpien halkaisijoiden (LD:t) summassa, kun viitearvoksi otetaan LD:n perussumma.
Tietojen katkeamiseen asti
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Tietojen katkaisupäivään 15.11.2007 asti
Vasteen kesto lasketaan ajalla ensimmäisestä CR/PR:n tallentamisesta potilaan etenemiseen, riippumatta siitä, käyttikö potilas edelleen tutkimuslääkitystä. Vain vahvistetut vastaukset otetaan mukaan laskelmaan. Niiden potilaiden osalta, jotka eivät olleet edenneet, vasteen keston laskennassa käytetty lopetuspäivä on tietojen katkaisupäivä 15.11.2009.
Tietojen katkaisupäivään 15.11.2007 asti
Prosenttimuutos kasvaimen koossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Tuumorin koon prosentuaalinen muutos lähtötasosta ensimmäiseen RECIST-arviointiin (viikko 8) ((viikko 8 - lähtötaso) / lähtötaso)*100
Lähtötilanne viikkoon 8
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (QOL) huononemiseen kuluva aika FCSI:n (FACT Colorectal Symptom Index) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne tietojen katkaisuun asti
Aika oireiden pahenemiseen FACT-kolorektaalioireindeksillä (FCSI) mitattuna määritellään ajaksi, jolloin FCSI:n kokonaispistemäärän jatkuva kliinisesti merkittävä heikkeneminen on kirjattu.
Lähtötilanne tietojen katkaisuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D8480C00013
  • Eudract Number 2005-003440-66

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa