Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia pierwszego rzutu raka jelita grubego z przerzutami w połączeniu z FOLFOX (HORIZON III)

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy II/III z podwójnie ślepą próbą porównujące skuteczność cedyranibu (RECENTIN™, AZD2171) w skojarzeniu z 5-fluorouracylem, leukoworyną i oksaliplatyną (FOLFOX) ze skutecznością bewacyzumabu w skojarzeniu z FOLFOX w Pacjenci z wcześniej nieleczonym rakiem jelita grubego z przerzutami

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy Cediranib w połączeniu z FOLFOX jest skuteczny w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami oraz porównanie z Avastinem (Bevacizumab) w połączeniu z FOLFOX.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1814

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Polokwane, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Research Site
  • Australia
      • Ashford, Australia
        • Research Site
      • Bedford Park, Australia
        • Research Site
      • Bendigo, Australia
        • Research Site
      • Box Hill, Australia
        • Research Site
      • Camperdown, Australia
        • Research Site
      • Coffs Harbour, Australia
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australia
        • Research Site
      • East-Melbourne, Australia
        • Research Site
      • Epping, Australia
        • Research Site
      • Herston, Australia
        • Research Site
      • Hobart, Australia
        • Research Site
      • Hornsby, Australia
        • Research Site
      • Kogarah, Australia
        • Research Site
      • Lismore, Australia
        • Research Site
      • Malvern, Australia
        • Research Site
      • Nedlands, Australia
        • Research Site
      • Port Macquarie, Australia
        • Research Site
      • Randwick, Australia
        • Research Site
      • South Brisbane, Australia
        • Research Site
      • St. Leonards, Australia
        • Research Site
      • Tamworth, Australia
        • Research Site
      • Waratah, Australia
        • Research Site
      • Wodonga, Australia
        • Research Site
      • Woodville South, Australia
        • Research Site
    • New South Wales
      • Armidale, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Hornsby, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kogarah, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Randwick, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Tamworth, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Waratah, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Woodville South, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia
        • Research Site
  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Research Site
      • Kundratstrasse 3, Austria
        • Research Site
      • Salzburg, Austria
        • Research Site
      • Wels, Austria
        • Research Site
      • Wien, Austria
        • Research Site
      • Zams, Austria
        • Research Site
    • Vienna
      • Kundratstrasse 3, Vienna, Austria
        • Research Site
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgia
        • Research Site
      • Brussels (woluwe-st-lambert), Belgia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Ghent, Belgia
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia
        • Research Site
  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Research Site
      • Cairo, Egipt
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Omsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Tumen, Federacja Rosyjska
        • Research Site
  • Filipiny
      • Cebu City, Filipiny
        • Research Site
      • Davao City, Filipiny
        • Research Site
      • Molo, Filipiny
        • Research Site
      • Quezon City, Filipiny
        • Research Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Research Site
      • Tampere, Finlandia
        • Research Site
      • Turku, Finlandia
        • Research Site
      • Vaasa, Finlandia
        • Research Site
  • Francja
      • Boulogne Cedex, Francja
        • Research Site
      • La Roche S YON, Francja
        • Research Site
      • Marseille Cedex 08, Francja
        • Research Site
      • Nantes, Francja
        • Research Site
      • Nantes,, Francja
        • Research Site
      • Paris, Francja
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Francja
        • Research Site
      • Saint Gregoire, Francja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania
        • Research Site
      • Córdoba, Hiszpania
        • Research Site
      • Granollers, Hiszpania
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(Barcel, Hiszpania
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Manresa, Hiszpania
        • Research Site
      • Oviedo, Hiszpania
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania
        • Research Site
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Research Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Hiszpania
        • Research Site
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Hiszpania
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
      • Granollers, Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
      • Terrassa(barcelona), Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Hiszpania
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Hiszpania
        • Research Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Research Site
      • Bhopal, Indie
        • Research Site
      • Chennai, Indie
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie
        • Research Site
      • Jaipur, Indie
        • Research Site
      • Kolkata, Indie
        • Research Site
      • Mumbai, Indie
        • Research Site
      • Pune, Indie
        • Research Site
      • Sheikhpura, Indie
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Research Site
    • Uttar Prad
      • Varanasi, Uttar Prad, Indie
        • Research Site
    • W Bengal
      • Kolkata, W Bengal, Indie
        • Research Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Research Site
      • Izmir, Indyk
        • Research Site
    • Goztepe
      • Istanbul, Goztepe, Indyk
        • Research Site
  • Izrael
      • Holon, Izrael
        • Research Site
      • Kfar-saba, Izrael
        • Research Site
      • Petah Tikva, Izrael
        • Research Site
      • Tel Aviv, Izrael
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Izrael
        • Research Site
      • Tiberias, Izrael
        • Research Site
      • Tzrifin, Izrael
        • Research Site
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • St Catharines, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • York, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Malta
      • Floriana, Malta
        • Research Site
      • Valletta, Malta
        • Research Site
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • Research Site
      • Essen, Niemcy
        • Research Site
      • Freiburg, Niemcy
        • Research Site
      • Halle, Niemcy
        • Research Site
      • Hannover, Niemcy
        • Research Site
      • Heidelberg, Niemcy
        • Research Site
      • Munchen, Niemcy
        • Research Site
      • München, Niemcy
        • Research Site
      • Neu-isenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Tubingen, Niemcy
        • Research Site
      • Tübingen, Niemcy
        • Research Site
  • Polska
      • Bytom, Polska
        • Research Site
      • Elblag, Polska
        • Research Site
      • Gdynia, Polska
        • Research Site
      • Krakow, Polska
        • Research Site
      • Kraków, Polska
        • Research Site
      • Lublin, Polska
        • Research Site
      • Poznan, Polska
        • Research Site
      • Poznań, Polska
        • Research Site
      • Rybnik, Polska
        • Research Site
      • Warszawa, Polska
        • Research Site
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Chomutov, Republika Czeska
        • Research Site
      • Kutna Hora, Republika Czeska
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, Republika Czeska
        • Research Site
      • Pardubice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Tabor, Republika Czeska
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fort Meyers, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Port St Lucie, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Port St. Lucie, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Indiana
      • Layfayette, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Layfayette, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • Research Site
      • Kosice, Słowacja
        • Research Site
      • Nitra, Słowacja
        • Research Site
      • Presov, Słowacja
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia
        • Research Site
      • Rachathewi, Tajlandia
        • Research Site
      • Songkla, Tajlandia
        • Research Site
    • Naimuang
      • Nakhonratchasima, Naimuang, Tajlandia
        • Research Site
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan
        • Research Site
      • Tao-yuan, Tajwan
        • Research Site
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina
        • Research Site
      • Chernigiv, Ukraina
        • Research Site
      • Chernivtsi, Ukraina
        • Research Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkov, Ukraina
        • Research Site
      • Kherson, Ukraina
        • Research Site
      • Kiev, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Poltava, Ukraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Research Site
      • Sumy, Ukraina
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraina
        • Research Site
      • Ternopol, Ukraina
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ukraina
        • Research Site
  • Wietnam
      • Hanoi city, Wietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Wietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh city, Wietnam
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Pecs, Węgry
        • Research Site
      • Pécs, Węgry
        • Research Site
      • Szeged, Węgry
        • Research Site
      • Tatabanya, Węgry
        • Research Site
      • Tatabánya, Węgry
        • Research Site
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Research Site
      • Genova, Włochy
        • Research Site
      • Napoli, Włochy
        • Research Site
      • Roma, Włochy
        • Research Site
      • Rozzano, Włochy
        • Research Site
    • GE
      • Genova, GE, Włochy
        • Research Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Włochy
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bebington, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Maidstone, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Newcastle-upon-tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Northwood, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Poole, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Stockport, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna raka okrężnicy lub odbytnicy
  • Brak wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej choroby przerzutowej. Jakakolwiek adjuwantowa/neoadiuwantowa terapia oksaliplatyną musi być otrzymana >12 miesięcy przed włączeniem do badania, a adiuwantowa/neoadiuwantowa 5-FU musi być podana >6 miesięcy przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem VEGF, w tym bewacyzumabem i cediranibem.
  • Źle kontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Bewacyzumab + FOLFOX
Lek: Bewacyzumab
infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Avastin®
Lek: 5-fluorouracyl (w FOLFOX)
infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • 5-FU
Lek: Leukoworyna (w FOLFOX)
infuzja dożylna
Lek: Oksaliplatyna (w FOLFOX)
infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Eloxatin®
Eksperymentalny: 2
Cedyranib + FOLFOX
Lek: 5-fluorouracyl (w FOLFOX)
infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • 5-FU
Lek: Leukoworyna (w FOLFOX)
infuzja dożylna
Lek: Oksaliplatyna (w FOLFOX)
infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Eloxatin®
Lek: Cedyranib
tabletka doustna raz dziennie
Inne nazwy:
  • NAJNOWSZE™
  • AZD2171

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy następnie w 8, 16, 24 tygodniu, a następnie co 12 tygodni aż do progresji
Progresję definiuje się jako liczbę miesięcy od randomizacji do progresji choroby na podstawie kryteriów RECIST (postęp docelowych zmian chorobowych, wyraźna progresja istniejących zmian innych niż docelowe lub pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian) lub zgonu przy braku progresji.
Punkt wyjściowy następnie w 8, 16, 24 tygodniu, a następnie co 12 tygodni aż do progresji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Randomizacja do momentu odcięcia danych
Liczba miesięcy od randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny
Randomizacja do momentu odcięcia danych
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Aż do odcięcia transmisji danych

Odsetek obiektywnych odpowiedzi to odpowiedź całkowita (CR) + odpowiedź częściowa (PR) zgodnie z poniższą definicją:

CR = Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. PR = co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższych średnic (LD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia wyjściową sumę LD.
Aż do odcięcia transmisji danych
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Do daty granicznej danych 15.11.2007 r
Czas trwania odpowiedzi jest obliczany jako czas od pierwszego zarejestrowania CR/PR do wystąpienia progresji u pacjenta, niezależnie od tego, czy pacjent nadal przyjmował badany lek. Obliczenia uwzględniają tylko potwierdzone odpowiedzi. W przypadku pacjentów, u których nie doszło do progresji, datą końcową używaną do obliczenia czasu trwania odpowiedzi jest data graniczna danych 15 listopada 2009 r.
Do daty granicznej danych 15.11.2007 r
Procentowa zmiana wielkości guza
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Procentowa zmiana wielkości guza od wartości początkowej do pierwszej oceny RECIST (Tydzień 8) ((Tydzień 8 - wartość wyjściowa)/ wartość wyjściowa)*100
Linia bazowa do tygodnia 8
Czas do pogorszenia jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL) na podstawie FACT Colorectal Symptom Index (FCSI)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do punktu odcięcia danych
Czas do pogorszenia objawów, mierzony za pomocą wskaźnika objawów jelita grubego FACT (FCSI), zostanie zdefiniowany jako czas, w którym zarejestrowano trwałe, istotne klinicznie pogorszenie całkowitej punktacji z FCSI.
Od linii bazowej do punktu odcięcia danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D8480C00013
  • Eudract Number 2005-003440-66

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj