Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss von Stent-Einsatztechniken auf die klinischen Ergebnisse von Patienten, die mit dem CYPHER®-Stent behandelt wurden (S.T.L.L.R.)

5. Oktober 2009 aktualisiert von: Cordis Corporation

Prospective Evaluation of the Impact of Stent Deployment Techniques on Clinical Outcomes of Patient Treated with the CYPHER® Stent, The e-CYPHER(SM)S.T.L.L.R., Registry [Study of Deployment Technique on Clinical Results]

1500 geeignete Patienten werden mit dem kommerziell erhältlichen CYPHER® Sirolimus-eluting Bx Velocity™ Stent behandelt. Die Patienten werden zwölf Monate nach dem Eingriff nachbeobachtet, wobei auf Patienten geachtet wird, bei denen ein erneuter Eingriff am selben erkrankten Bereich der Koronararterie erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Geografische Misserfolge wurden mit Behandlungsversagen nach intrakoronarer Strahlentherapie in Verbindung gebracht. Dieses Phänomen, das sekundär zu einer Gefäßverletzung außerhalb des behandelten Segments ist, korrelierte stark mit der Entwicklung einer Restenose an den Rändern des behandelten Koronarsegments. Die europäischen und kanadischen SIRIUS-Studien (E und C-SIRIUS) randomisierten 350 Patienten mit ähnlichen Ausgangsmerkmalen wie die US-amerikanische SIRIUS-Studie. Die Operateure verwendeten kürzere Post-Dilatationsballons und setzten bei 27 % der Patienten direkte Stents, wodurch eine TLR-Rate von 4,0 % und eine binäre Restenose in der Läsion von 5,1 % erreicht wurden. Diese etwas überlegenen Ergebnisse unterstützen das Konzept, dass eine Verfeinerung der Einsatztechniken die klinischen Ergebnisse von medikamentenfreisetzenden Stents weiter verbessern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Intervention benötigen und einen CYPHER-Stent erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der De-novo-Stenose in der großen Koronararterie
  • Kann mit Stents behandelt werden
  • Kandidat für Bypass

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlicher, schwerer MI
  • Vorherige Brachytherapie
  • Beeinträchtigte Funktion des linken Ventrikels
  • Empfänger einer Herztransplantation
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion
  • Krankheit in Venentransplantaten von einem früheren Bypass
  • Ähnliche Behandlung innerhalb der letzten 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Amy Orlick, Cordis Corporation, a Johnson & Johnson Co.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CYPHER® Bx Velocity™ Stent (sirolimusfreisetzend)

3
Abonnieren