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Eine Studie zu CC-5013 plus Dexamethason im Vergleich zu Dexamethason allein bei zuvor behandelten Patienten mit multiplem Myelom

18. September 2017 aktualisiert von: Celgene

Der offizielle Titel ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie zu CC-5013 plus Dexamethason im Vergleich zu Dexamethason allein bei zuvor behandelten Patienten mit multiplem Myelom.

Vergleich der Wirksamkeit von oral verabreichtem CC-5013 in Kombination mit oral verabreichtem hochdosiertem Dexamethason mit der von Placebo und oral verabreichtem hochdosiertem gepulstem Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom."

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

351

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Box Hill, Australien, VIC 3128
        • Box Hill Hospital
      • Frankston, Australien, VIC 3199
        • Frankston Hospital Oncology Research
      • Herston, Australien, QLD4029
        • Royal Brisbane Hospital
      • Parkville, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • South Brisbane, Australien, QLD 4101
        • Mater Public Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3006
        • Peter MacCallum Cancer Centre Divsion of Haematology/Medical Oncology
      • Prahran, Victoria, Australien, 3121
        • The Alfred Hospital
      • Wodonga, Victoria, Australien, 3690
        • Border Medical Oncology
  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1200
        • CHU Saint-Luc
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Gasthuisberg
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Universitaetsklinikum Charite
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Universitatsklinik ChariteMedizinische Fakultaet der HumboldtUniversitaet zu Berlin
      • Dusseldorf, Deutschland, 40225
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf Klinik fuer Haematologie
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitaetsklinkum Erlangen
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Klininkum der Johann-Wolfgang-Goethe-Universtat
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg Medizinische Klinik und Poliklinik V
      • Muenster, Deutschland, 48129
        • Universitatsklinik Muenster Medizinische Klinik A
      • Munchen, Deutschland, 80336
        • Klinikum der Univeristact Muenchen
      • Tubingen, Deutschland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
  • Frankreich
      • Chemin Grand Revoyet, Frankreich, 69495 Pierre Benite cedex
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Nantes, Frankreich
        • Centre Hospitalier Hotel-Dieu
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hopital Saint-Loius
      • Pessac, Frankreich, 33640
        • Chu de Bordeaux Groupe Hospitalier Sud
      • Toulouse cedex 9, Frankreich, TSA 40031-31059
        • CHU Purpan
      • Vandoeuvre, Frankreich, 54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11538
        • "Alexandras" General Hospital of Athens
  • Irland
      • Belfast, Irland, BT9 7AB
        • Belfast City HospitalHaematology Department
      • Dublin 8, Irland
        • Hope Directorate Haematology Oncology Service St. James Hospital
      • Limerick, Irland
        • Midwestern Regional Hospital
    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Irland
        • University Hospital GalwayHaematology Department
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Genova, Italien, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
      • Milano, Italien, 20162
        • Ospedale Niguarda CA Granda
      • Pavia, Italien, 27100
        • Policlinico San Matteo
      • Roma, Italien, 00161
        • Univerita La Sapien
      • Torio, Italien, 10126
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera Molinette S. Giovanni Battista
      • Udine, Italien, 33100
        • Policlinico Universitario a Gesttione diretta di Udine
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Institute of Internal Diseases University of Medicine
      • Lublin, Polen, 20-290
        • University School of Medicine
      • Warsaw, Polen, 00-957
        • Institute of Haematology and Blood Transfusion
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital Department of Hematology and Coagulation
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • St. Gallen, Schweiz
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Doce de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princessa
      • Pamplona, Spanien, 31080
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universtario Marques de Valdecilla
  • Ukraine
      • Cherkassy, Ukraine, 18009
        • Cherkassy Regional Oncology Center
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49044
        • Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4
      • Kiev, Ukraine, 04060
        • Institute of Hematology and Transfusiology of the UAMS Department of blood diseases
      • Kiev, Ukraine, 03115
        • Kiev Bone Marrow Transplantation Center Bone Marrow Department
      • Lviv, Ukraine, 79044
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of the UAMS
      • Lvov, Ukraine, 79044
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of the UAMS Hematology Department
      • Odessa, Ukraine, 65025
        • Odess Regional Clinical Hospital
      • Zhitomir, Ukraine, 10003
        • Zhitomir Regional Clinical Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Haematology Dept, 4th Floor Thomas Guy House
    • Bloomsbury
      • London, Bloomsbury, Vereinigtes Königreich, WC1E 6AU
        • University College Hospital Trust
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, A -5020
        • University Hospital of Salzburg St Johanns Spital
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Wilhelminenspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere oder aktuelle Diagnose Multiples Myelom im Durie-Salmon-Stadium II oder III.
  • Messbare Konzentrationen von Myelom-Paraprotein im Serum oder Urin (24-Stunden-Sammelprobe).
  • Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0,1 oder 2
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des Studienmedikaments einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Entwicklung der Krankheitsprogression während einer hochdosierten Dexamethason-haltigen Therapie
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Die Entwicklung eines schuppenden Hautausschlags während der Einnahme von Thalidomid
  • Anwendung einer Standard-/experimentellen Antimyelomtherapie innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung oder Anwendung einer experimentellen nichtmedikamentösen Therapie innerhalb von 56 Tagen nach Beginn der medikamentösen Behandlung
  • Laboranomalien: Absolute Neutrophilenzahl unter 1.000 Zellen/mm3
  • Laboranomalien: Thrombozytenzahl < 75.000/mm3
  • Laboranomalien: Serum-Kreatinin > 2,5 mg/dL
  • Laboranomalien: Serum Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT)/Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT)/Alanin-Aminotransferase (ALT) > 3,0 x Obergrenze des Normalwerts
  • Laboranomalien: Gesamtbilirubin im Serum > 2,0 mg/dL
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen als des multiplen Myeloms, es sei denn, das Subjekt war ≥ 3 Jahre lang frei von der Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CC-5013 plus Dexamethason
Arm A: Die orale Gabe von CC-5013 wird am Tag 1 von Zyklus 1 mit einer Dosis von 25 mg täglich für 21 Tage alle 28 Tage begonnen. Daher nimmt der Proband für Woche 4 alle 28 Tage ein Placebo ein, das im Aussehen identisch mit der CC-5013-Kapsel ist. Oral gepulstes Dexamethason wird in einer Dosis von 40 mg täglich an den Tagen 1–4, 9–12 und 17–20 jedes 28-Tage-Zyklus für die Zyklen 1 bis 4 verabreicht. Beginnend mit Zyklus 5 wird das orale Dexamethason-Dosierungsschema auf reduziert 40 mg täglich für die Tage 1-4 alle 28 Tage. Darüber hinaus werden 28 Tage lang in jedem Zyklus orale CC-5013-Placebo-Kapseln verabreicht.
Arzneimittel: CC-5013 plus Dexamethason
25 mg täglich für 21 Tage alle 28 Tage.
Andere Namen:
  • Revlimid
  • Lenalidomid
EXPERIMENTAL: Dexamethason plus Placebo
Arm B: Oral gepulstes Dexamethason wird in einer Dosis von 40 mg täglich an den Tagen 1–4, 9–12 und 17–20 jedes 28-Tage-Zyklus für die Zyklen 1 bis 4 verabreicht. Beginnend mit Zyklus 5 wird das orale Dexamethason-Dosierungsschema angewendet an den Tagen 1-4 alle 28 Tage auf 40 mg täglich reduziert werden. Zusätzlich werden 28 Tage lang in jedem Zyklus orale Placebo-Kapseln verabreicht.
Arzneimittel: Dexamethason plus Placebo
Oral gepulstes Dexamethason wird in einer Dosis von 40 mg täglich an den Tagen 1–4, 9–12 und 17–20 jedes 28-Tage-Zyklus für die Zyklen 1 bis 4 verabreicht. Beginnend mit Zyklus 5 wird das orale Dexamethason-Dosierungsschema auf reduziert 40 mg täglich für die Tage 1-4 alle 28 Tage. Zusätzlich werden 28 Tage lang in jedem Zyklus orale Placebo-Kapseln verabreicht.
Andere Namen:
  • Dexamethason
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaplan-Meier-Schätzung der Zeit bis zur Tumorprogression (TTP)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Stichtag 03.08.2005; bis zu 24 Monate
Die Zeit bis zur Progression wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten der Krankheitsprogression berechnet, wie durch eine detaillierte Überprüfung aller Daten zur Bewertung des Ansprechens des Myeloms unter Verwendung der Bladé-Kriterien (Bladé, 1998) bestimmt. Die Krankheitsprogression basierte auch auf Knochenmarkbefunden, einer Verschlechterung der lytischen Knochenerkrankung, sich fortschreitend vergrößernden extramedullären Plasmozytomen oder Hyperkalzämie.
Von der Randomisierung bis zum Stichtag 03.08.2005; bis zu 24 Monate
Kaplan-Meier-Schätzung der Zeit bis zur Tumorprogression (TTP) (späterer Stichtag 02. März 2008)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Stichtag 02.03.2008; bis 51 Monate
Die Zeit bis zur Progression wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten der Krankheitsprogression berechnet, wie durch eine detaillierte Überprüfung aller Daten zur Bewertung des Ansprechens des Myeloms unter Verwendung der Bladé-Kriterien (Bladé, 1998) bestimmt. Die Krankheitsprogression basierte auch auf Knochenmarkbefunden, einer Verschlechterung der lytischen Knochenerkrankung, sich fortschreitend vergrößernden extramedullären Plasmozytomen oder Hyperkalzämie.
Von der Randomisierung bis zum Stichtag 02.03.2008; bis 51 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaplan-Meier-Schätzung des Gesamtüberlebens (OS)
Zeitfenster: Randomisierung auf Datenschnitt vom 03.08.2005; bis zu 24 Monate
Das OS wurde als Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache berechnet. Das OS wurde zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass der Teilnehmer am Leben war, für Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Analyse am Leben waren, und für Teilnehmer, die für die Nachverfolgung verloren gingen, bevor der Tod dokumentiert wurde.
Randomisierung auf Datenschnitt vom 03.08.2005; bis zu 24 Monate
Kaplan-Meier-Schätzung des Gesamtüberlebens (OS) (späterer Stichtag 02. März 2008)
Zeitfenster: Randomisierung auf Datenschnitt vom 02.03.2008; bis 51 Monate
Das OS wurde als Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache berechnet. Das OS wurde zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass der Teilnehmer am Leben war, für Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Analyse am Leben waren, und für Teilnehmer, die für die Nachverfolgung verloren gingen, bevor der Tod dokumentiert wurde.
Randomisierung auf Datenschnitt vom 02.03.2008; bis 51 Monate
Zusammenfassung der Myelom-Ansprechraten basierend auf der Bewertung des besten Ansprechens
Zeitfenster: Randomisierung bis 03.08.2005; bis zu 24 Monate
Vollständiges Ansprechen (CR): Verschwinden des monoklonalen Paraproteins und aufrechterhalten für ≥ 6 Wochen. Remissionsreaktion (RR): 75-99 % Reduktion des Spiegels des monoklonalen Paraproteins im Serum im Vergleich zum Ausgangswert; 90-99 % Verringerung der 24-Stunden-Leichtkettenausscheidung im Urin. Partielles Ansprechen (PR): 50-74 % Reduktion des Gehalts an monoklonalem Paraprotein im Vergleich zum Ausgangswert; 50-89 % Verringerung der 24-Stunden-Leichtkettenausscheidung im Urin. Stabile Erkrankung (SD): Kriterien für PR oder PD wurden nicht erfüllt. Plateauphase: Wenn PR, stabile monoklonale Paraproteinwerte (innerhalb von 25 % über oder unter dem Nadir)/stabile Weichteilplasmazytome für mindestens 3 Monate aufrechterhalten. Progressive Erkrankung (PD): Wiederauftreten von monoklonalem Paraprotein im Serum oder Urin bei Immunfixation oder Elektrophorese bei zwei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten im Abstand von mindestens einer Woche. Erhöhung des Anteils an Plasmazellen im Knochenmarksaspirat oder in der Biopsie auf ≥ 5 %. Entwicklung mindestens einer neuen lytischen Knochenläsion oder eines Plasmozytoms des Weichgewebes.
Randomisierung bis 03.08.2005; bis zu 24 Monate
Myelom-Ansprechraten basierend auf der Beurteilung des besten Ansprechens durch die Gutachter (späterer Stichtag 02. März 2008)
Zeitfenster: Randomisierung zum Datenschnitt vom 02.03.2008; bis 51 Monate
Vollständiges Ansprechen (CR): Verschwinden des monoklonalen Paraproteins und aufrechterhalten für ≥ 6 Wochen. Remissionsreaktion (RR): 75-99 % Reduktion des Spiegels des monoklonalen Paraproteins im Serum im Vergleich zum Ausgangswert; 90-99 % Verringerung der 24-Stunden-Leichtkettenausscheidung im Urin. Partielles Ansprechen (PR): 50-74 % Reduktion des Gehalts an monoklonalem Paraprotein im Vergleich zum Ausgangswert; 50-89 % Verringerung der 24-Stunden-Leichtkettenausscheidung im Urin. Stabile Erkrankung (SD): Kriterien für PR oder PD wurden nicht erfüllt. Plateauphase: Wenn PR, stabile monoklonale Paraproteinwerte (innerhalb von 25 % über oder unter dem Nadir)/stabile Weichteilplasmazytome für mindestens 3 Monate aufrechterhalten. Progressive Erkrankung (PD): Wiederauftreten von monoklonalem Paraprotein im Serum oder Urin bei Immunfixation oder Elektrophorese bei zwei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten im Abstand von mindestens einer Woche. Erhöhung des Anteils an Plasmazellen im Knochenmarksaspirat oder in der Biopsie auf ≥ 5 %. Entwicklung mindestens einer neuen lytischen Knochenläsion oder eines Plasmozytoms des Weichgewebes.
Randomisierung zum Datenschnitt vom 02.03.2008; bis 51 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AE)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Dosis bis zum Datenstichtag 25. Juni 2013; bis zu 90 Monate

Ein UE ist jedes Anzeichen, Symptom, jede Krankheit oder Diagnose, die im Laufe der Studie auftritt oder sich verschlechtert. Behandlungsbedingte UEs (TEAEs) sind alle UEs, die bei oder nach der ersten Behandlung mit dem Studienmedikament und innerhalb von 30 Tagen nach dem Enddatum des letzten Zyklus des Studienmedikaments auftreten oder sich verschlimmern. Ein schwerwiegendes UE = jedes UE, das zum Tod führt; ist lebensbedrohlich; erfordert oder verlängert einen bestehenden stationären Krankenhausaufenthalt; zu anhaltender oder erheblicher Behinderung führt, eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist; stellt ein wichtiges medizinisches Ereignis dar.

Der Schweregrad der UE wurde gemäß den Common Terminology Criteria for AE (CTCAE, Version 2.0) des National Cancer Institute (NCI) eingestuft: Grad 1 = Leicht (keine Einschränkung der Aktivität oder Intervention erforderlich); Grad 2 = mäßig (einige Einschränkung der Aktivität; kein/minimaler medizinischer Eingriff erforderlich); Grad 3 = Schwer (deutliche Aktivitätseinschränkung; medizinischer Eingriff erforderlich, Krankenhausaufenthalt möglich); Grad 4 = Lebensbedrohlich; Grad 5 = Tod.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Dosis bis zum Datenstichtag 25. Juni 2013; bis zu 90 Monate
Zeit bis zum ersten symptomatischen skelettbezogenen Ereignis (SRE) (klinische Notwendigkeit einer Bestrahlung oder Operation am Knochen)
Zeitfenster: Bis zum unverblindeten Datenschnitt vom 03.08.2005; bis zu 24 Monate
Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Auftretens eines symptomatischen SRE (klinische Notwendigkeit einer Strahlentherapie oder Knochenoperation).
Bis zum unverblindeten Datenschnitt vom 03.08.2005; bis zu 24 Monate
Zeit bis zur ersten Verschlechterung auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Zeitfenster: Randomisierung zum Stichtag 03.08.2005; bis zu 24 Monate
Die Zeit bis zur ersten Verschlechterung des ECOG-Leistungsstatus wurde als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der ersten Verschlechterung im Vergleich zur letzten ECOG-Auswertung vor der Randomisierung berechnet. Die Daten für die Teilnehmer, die sich zum Zeitpunkt der Analyse nicht verschlechtert hatten, und für die Patienten, die vor der Verschlechterung im ECOG für die Nachbeobachtung verloren gingen, wurden zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass der Teilnehmer gegenüber vor der Randomisierung unverändert oder verbessert war Der Leistungsstatus wurde dokumentiert.
Randomisierung zum Stichtag 03.08.2005; bis zu 24 Monate
Zeit bis zur ersten Verschlechterung auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (späterer Stichtag 2. März 2008)
Zeitfenster: Randomisierung zum Stichtag 02.03.2008; bis 51 Monate
Die Zeit bis zur ersten Verschlechterung des ECOG-Leistungsstatus wurde als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der ersten Verschlechterung im Vergleich zur letzten ECOG-Auswertung vor der Randomisierung berechnet. Die Daten für die Teilnehmer, die sich zum Zeitpunkt der Analyse nicht verschlechtert hatten, und für die Patienten, die vor der Verschlechterung im ECOG für die Nachbeobachtung verloren gingen, wurden zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass der Teilnehmer gegenüber vor der Randomisierung unverändert oder verbessert war Der Leistungsstatus wurde dokumentiert.
Randomisierung zum Stichtag 02.03.2008; bis 51 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC-5013-MM-010

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